Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av immunhistokemisk färgning för att förutsäga Wilms tumörprogression och återfall

16 februari 2021 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

P53, Ki67 och Cyclin A immunhistokemisk färgning som prediktorer för Wilms tumöraggressivitet och återfall

Wilms tumörstadieindelning och gradering används för att ge en uppfattning om prognosen. Avancerad stadieindelning, diffus anaplasi, dominerande blastemala element och lymfkörtelinvasion är indikatorer på dålig prognos. Trots att de tidigare nämnda parametrarna användes, svarade vissa tumörer som ansågs ha låg risk inte på behandlingen och resulterade så småningom i dödlighet. Däremot svarade andra tumörer som antogs ha dålig prognos dramatiskt på behandlingen.

Mot bakgrund av ovanstående är det avgörande att söka efter andra prediktorer för Wilms tumörprognos än tumörstadieindelning och -gradering. Många immunhistokemiska (IHC) färger har studerats som prognostiska markörer för nefroblastom i litteraturen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

P53 är en tumörsuppressorgen och dess mutation identifieras i olika typer av mänsklig cancer. P53-proteinackumulering i vissa tumörer är associerad med tumöraggressivitet. Rollen för P53-uttryck i Wilms tumör är inte klar; dock bekräftade de flesta studier dess korrelation med avancerade stadier och anaplasi.

Ki67 är ett nukleärt antigen relaterat till cellproliferation, och högt Ki67-proliferationsindex (PI) åtföljs av tumöraggressivitet, fjärrmetastaser och död. Avancerade stadier och klinisk progression av WT visade sig vara associerade med hög Ki67 PI. Å andra sidan drog vissa författare slutsatsen att det kanske inte är en pålitlig prognostisk markör.

De cyklinberoende kinaserna (CDK) har en roll i övergångar mellan cellcykelfaser med behov av cyklinassociation för deras aktivitet. IHC-bedömning av cellcykelproteiner har en diagnostisk användning inom histopatologi. Korrelation mellan dålig prognos och överuttryck av cyklin A bekräftades i olika enheter av human cancer såsom medulloblastom och äggstockscancer. En nyligen genomförd studie drog slutsatsen att cyklin A-överuttryck kan vara associerat med den dåliga prognosen för WT.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn presenterades med Wilms tumör vid Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Mansoura, Egypten från 2000 till 2014.

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ kemoterapi (på grund av områden med nekros och blödning som hindrar immunhistokemisk färgning).
  • Patienter med ofullständiga uppföljningsdata.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: P53 IHC
P53-färgningsdensitet och intensitet kommer att beräknas. För att bedöma P53-densiteten på ett semikvantitativt sätt kommer en poäng på 0 att ges om mindre än 5 % av tumörcellerna uttryckte p53, 1 om 5 % till 50 % uttryckte p53 och 2 om mer än 50 % färgades positivt för p53. För att utvärdera P53-intensiteten betyder en poäng på 0 svag eller frånvarande färgning, 1 hänvisar till mellanintensiteten och 2 står för stark intensitet.
Diagnostiskt test: P53, Ki67 och Cyclin A IHC.
P53, Ki67 och Cyclin En immunhistokemisk färgning av formalinfixerade paraffininbäddade prover av Wilms tumör.
Experimentell: Ki67 IHC
Ki67-proliferationsindex kommer att användas för att detektera snabbt prolifererande celler, vilket innebär andelen positiva Ki67-celler över 5 högeffektfält. Den kommer att vara semikvantitativt graderad som låg, måttlig eller hög och korrelerad med histologisk stadieindelning.
Diagnostiskt test: P53, Ki67 och Cyclin A IHC.
P53, Ki67 och Cyclin En immunhistokemisk färgning av formalinfixerade paraffininbäddade prover av Wilms tumör.
Experimentell: Cyclin A IHC
Beträffande cyklin A användes en standardperoxidaskonjugerad streptavidin-biotinmärkning för visualisering, med 3,3-diaminobensidin som kromogen. Nivå av cyklin A-uttryck kommer att klassificeras som frånvarande (-), fokal (+), måttlig (++) diffus (+++).
Diagnostiskt test: P53, Ki67 och Cyclin A IHC.
P53, Ki67 och Cyclin En immunhistokemisk färgning av formalinfixerade paraffininbäddade prover av Wilms tumör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att testa förmågan hos P53, Ki67 och cyklin A att förutsäga Wilms tumörrecidiv och progression.
Tidsram: 2 månader
Genom att korrelera P53, Ki67 och cyklin A IHC till tumörstadiet, histopatologi och patienternas uppföljning.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Studiestol: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Studierektor: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Huvudutredare: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Första postat (Faktisk)

17 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IHS for Wilms tumour relapse

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera