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El uso de la tinción inmunohistoquímica para la predicción de la progresión y recurrencia del tumor de Wilms

16 de febrero de 2021 actualizado por: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

Tinción inmunohistoquímica de P53, Ki67 y ciclina A como predictores de la agresividad y recurrencia del tumor de Wilms

La estadificación y clasificación del tumor de Wilms se utilizan para dar una idea del pronóstico. La estadificación avanzada, la anaplasia difusa, los elementos blastémicos predominantes y la invasión de los ganglios linfáticos son indicadores de mal pronóstico. A pesar de utilizar los parámetros mencionados anteriormente, algunos tumores considerados de bajo riesgo no respondieron a la terapia y eventualmente resultaron en mortalidad. Por el contrario, otros tumores que se suponía eran de mal pronóstico respondieron espectacularmente al tratamiento.

A la luz de lo anterior, es crucial buscar predictores del pronóstico del tumor de Wilms distintos de la estadificación y clasificación del tumor. Muchas tinciones inmunohistoquímicas (IHC) se han estudiado como marcadores de pronóstico para el nefroblastoma en la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

P53 es un gen supresor de tumores y su mutación se identifica en varios tipos de cáncer humano. La acumulación de proteína P53 en ciertos tumores está asociada con la agresividad del tumor. El papel de la expresión de P53 en el tumor de Wilms no está claro; sin embargo, la mayoría de los estudios confirmaron su correlación con estadios avanzados y anaplasia.

Ki67 es un antígeno nuclear relacionado con la proliferación celular, y el alto índice de proliferación (PI) de Ki67 se acompaña de agresividad tumoral, metástasis a distancia y muerte. Se encontró que las etapas avanzadas y la progresión clínica de WT se asociaron con un alto IP de Ki67. Por otro lado, algunos autores concluyeron que puede no ser un marcador pronóstico fiable.

Las quinasas dependientes de ciclinas (CDKs) tienen un papel en las transiciones entre fases del ciclo celular con necesidad de asociación de ciclinas para su actividad. La evaluación IHC de las proteínas del ciclo celular tiene un uso diagnóstico en histopatología. Se confirmó la correlación entre el mal pronóstico y la sobreexpresión de ciclina A en diferentes entidades de cáncer humano como el meduloblastoma y el carcinoma de ovario. Un estudio reciente dedujo que la sobreexpresión de ciclina A puede estar asociada con el mal pronóstico de la WT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Reclutamiento
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños presentaron tumor de Wilms en el Centro de Urología y Nefrología de la Universidad de Mansoura, Mansoura, Egipto, de 2000 a 2014.

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia preoperatoria (por áreas de necrosis y hemorragia que dificultan la tinción inmunohistoquímica).
  • Pacientes con datos de seguimiento incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: P53 IHC
Se calculará la densidad y la intensidad de la tinción de P53. Para evaluar la densidad de P53 de forma semicuantitativa, se asignará una puntuación de 0 si menos del 5% de las células tumorales expresaron p53, 1 si del 5% al ​​50% expresaron p53 y 2 si más del 50% se tiñeron positivas para p53. Para evaluar la intensidad de P53, una puntuación de 0 significa tinción débil o ausente, 1 se refiere a la intensidad intermedia y 2 significa intensidad fuerte.
P53, Ki67 y ciclina A tinción inmunohistoquímica de muestras de tumor de Wilms fijadas en formalina e incluidas en parafina.
Experimental: Ki67 IHC
El índice de proliferación Ki67 se utilizará para detectar células que proliferan rápidamente, lo que significa el porcentaje de células Ki67 positivas en 5 campos de alta potencia. Se clasificará semicuantitativamente como bajo, moderado o alto y se correlacionará con la estadificación histológica.
P53, Ki67 y ciclina A tinción inmunohistoquímica de muestras de tumor de Wilms fijadas en formalina e incluidas en parafina.
Experimental: Ciclina A IHC
Con respecto a la ciclina A, se usó un marcaje estándar de estreptavidina-biotina conjugada con peroxidasa para la visualización, con 3,3 diaminobencidina como cromógeno. El nivel de expresión de ciclina A se clasificará como ausente (-), focal (+), moderado (++) difuso (+++).
P53, Ki67 y ciclina A tinción inmunohistoquímica de muestras de tumor de Wilms fijadas en formalina e incluidas en parafina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probar la capacidad de P53, Ki67 y ciclina A para predecir la recurrencia y progresión del tumor de Wilms.
Periodo de tiempo: 2 meses
Correlacionando P53, Ki67 y ciclina A IHC con el estadio tumoral, la histopatología y el seguimiento de los pacientes.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Silla de estudio: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Director de estudio: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Investigador principal: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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