Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​immunhistokemisk farvning til forudsigelse af Wilms-tumorprogression og -tilbagefald

16. februar 2021 opdateret af: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

P53, Ki67 og Cyclin A immunhistokemisk farvning som prædiktorer for Wilms' tumoraggressivitet og gentagelse

Wilms' tumorstadieinddeling og -gradering bruges til at give en idé om prognosen. Avanceret stadieinddeling, diffus anaplasi, dominerende blastemale elementer og lymfeknudeinvasion er indikatorer for dårlig prognose. På trods af at de tidligere nævnte parametre blev brugt, reagerede nogle tumorer, som blev anset for at have lav risiko, ikke på behandlingen og resulterede til sidst i dødelighed. I modsætning hertil reagerede andre tumorer, der antages at have dårlig prognose, dramatisk på behandlingen.

I lyset af ovenstående er det afgørende at søge efter prædiktorer for Wilms' tumorprognose ud over tumorstadieinddeling og -gradering. Mange immunhistokemiske (IHC) pletter er blevet undersøgt som prognostiske markører for nefroblastom i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

P53 er et tumorsuppressorgen, og dets mutation er identificeret i forskellige typer af human cancer. P53-proteinakkumulering i visse tumorer er forbundet med tumoraggressivitet. Rollen af ​​P53-ekspression i Wilms' tumor er ikke klar; dog bekræftede de fleste undersøgelser dets sammenhæng med fremskredne stadier og anaplasi.

Ki67 er et nukleart antigen relateret til celleproliferation, og højt Ki67-proliferationsindeks (PI) er ledsaget af tumoraggressivitet, fjernmetastaser og død. Avancerede stadier og klinisk progression af WT viste sig at være forbundet med høj Ki67 PI. På den anden side konkluderede nogle forfattere, at det muligvis ikke er en pålidelig prognostisk markør.

De cyclinafhængige kinaser (CDK'er) spiller en rolle i overgange mellem cellecyklusfaser med behov for cyclinassociation for deres aktivitet. IHC-vurdering af cellecyklusproteiner har en diagnostisk anvendelse i histopatologi. Korrelation mellem dårlig prognose og overekspression af cyclin A blev bekræftet i forskellige enheder af human cancer, såsom medulloblastom og ovariecarcinom. En nylig undersøgelse udledte, at cyclin A-overekspression kan være forbundet med den dårlige prognose for WT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn præsenterede med Wilms' tumor på Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Mansoura, Egypten fra 2000 til 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ kemoterapi (på grund af områder med nekrose og blødning, der hindrer immunhistokemisk farvning).
  • Patienter med ufuldstændige opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: P53 IHC
P53-farvningsdensitet og -intensitet vil blive beregnet. For at vurdere P53-densiteten på en semikvantitativ måde vil en score på 0 blive givet, hvis mindre end 5 % af tumorcellerne udtrykte p53, 1, hvis 5 % til 50 % udtrykte p53 og 2, hvis mere end 50 % var farvet positive for p53. For at evaluere P53-intensiteten betyder en score på 0 svag eller manglende farvning, 1 refererer til den mellemliggende intensitet og 2 står for stærk intensitet.
Diagnostisk test: P53, Ki67 og Cyclin A IHC.
P53, Ki67 og Cyclin En immunhistokemisk farvning af formalinfikserede paraffinindlejrede prøver af Wilms' tumor.
Eksperimentel: Ki67 IHC
Ki67-proliferationsindeks vil blive brugt til at detektere hurtigt prolifererende celler, hvilket betyder procentdelen af ​​positive Ki67-celler over 5 højeffektfelter. Den vil være semikvantitativt klassificeret som lav, moderat eller høj og korreleret med histologisk stadieinddeling.
Diagnostisk test: P53, Ki67 og Cyclin A IHC.
P53, Ki67 og Cyclin En immunhistokemisk farvning af formalinfikserede paraffinindlejrede prøver af Wilms' tumor.
Eksperimentel: Cyclin A IHC
Med hensyn til Cyclin A blev en standard peroxidase-konjugeret streptavidin-biotin-mærkning brugt til visualisering med 3,3-diaminobenzidin som kromogen. Niveau af cyclin A-ekspression vil blive klassificeret som fraværende (-), fokal (+), moderat (++) diffus (+++).
Diagnostisk test: P53, Ki67 og Cyclin A IHC.
P53, Ki67 og Cyclin En immunhistokemisk farvning af formalinfikserede paraffinindlejrede prøver af Wilms' tumor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At teste evnen af ​​P53, Ki67 og cyclin A til at forudsige Wilms' tumortilbagefald og -progression.
Tidsramme: 2 måneder
Ved at korrelere P53, Ki67 og cyclin A IHC til tumorstadiet, histopatologi og patienternes opfølgning.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Studiestol: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Ledende efterforsker: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHS for Wilms tumour relapse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner