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Die Verwendung der immunhistochemischen Färbung zur Vorhersage von Wilms-Tumor-Progression und -Rezidiv

16. Februar 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

Immunhistochemische Färbung von P53, Ki67 und Cyclin A als Prädiktoren für Aggressivität und Rezidiv des Wilms-Tumors

Das Wilms-Tumor-Staging und -Grading werden verwendet, um eine Vorstellung von der Prognose zu geben. Fortgeschrittenes Staging, diffuse Anaplasie, vorherrschende blastemale Elemente und Lymphknoteninvasion sind Indikatoren für eine schlechte Prognose. Trotz der Verwendung der zuvor erwähnten Parameter sprachen einige Tumore, die als geringes Risiko eingestuft wurden, nicht auf die Therapie an und führten schließlich zur Mortalität. Im Gegensatz dazu sprachen andere Tumore, von denen angenommen wurde, dass sie eine schlechte Prognose haben, dramatisch auf die Behandlung an.

Angesichts des oben Gesagten ist es entscheidend, nach anderen Prädiktoren für die Prognose des Wilms-Tumors als dem Tumor-Staging und -Grading zu suchen. In der Literatur wurden viele immunhistochemische (IHC) Färbungen als prognostische Marker für Nephroblastome untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

P53 ist ein Tumorsuppressorgen, und seine Mutation wird bei verschiedenen Arten von menschlichem Krebs identifiziert. Die Akkumulation von P53-Protein in bestimmten Tumoren ist mit der Aggressivität des Tumors verbunden. Die Rolle der P53-Expression im Wilms-Tumor ist nicht klar; Die meisten Studien bestätigten jedoch die Korrelation mit fortgeschrittenen Stadien und Anaplasie.

Ki67 ist ein Kernantigen, das mit der Zellproliferation in Verbindung steht, und ein hoher Ki67-Proliferationsindex (PI) wird von Tumoraggressivität, Fernmetastasierung und Tod begleitet. Es wurde festgestellt, dass fortgeschrittene Stadien und klinische Progression von WT mit einem hohen Ki67-PI assoziiert sind. Andererseits kamen einige Autoren zu dem Schluss, dass es sich möglicherweise nicht um einen zuverlässigen prognostischen Marker handelt.

Die Cyclin-abhängigen Kinasen (CDKs) spielen eine Rolle bei Übergängen zwischen Zellzyklusphasen, wobei für ihre Aktivität eine Cyclin-Assoziation erforderlich ist. Die IHC-Beurteilung von Zellzyklusproteinen hat einen diagnostischen Nutzen in der Histopathologie. Die Korrelation zwischen einer schlechten Prognose und einer Überexpression von Cyclin A wurde bei verschiedenen menschlichen Krebsentitäten wie Medulloblastom und Ovarialkarzinom bestätigt. Eine kürzlich durchgeführte Studie kam zu dem Schluss, dass eine Überexpression von Cyclin A mit der schlechten Prognose von WT in Verbindung gebracht werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder, die von 2000 bis 2014 am Zentrum für Urologie und Nephrologie der Mansoura-Universität, Mansoura, Ägypten, mit Wilms-Tumor vorgestellt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Chemotherapie (aufgrund von Nekrosen und Blutungen, die eine immunhistochemische Färbung verhindern).
  • Patienten mit unvollständigen Follow-up-Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: P53 IHC
P53-Färbungsdichte und -intensität werden berechnet. Um die P53-Dichte halbquantitativ zu beurteilen, wird eine Punktzahl von 0 vergeben, wenn weniger als 5 % der Tumorzellen p53 exprimierten, 1, wenn 5 % bis 50 % p53 exprimierten, und 2, wenn mehr als 50 % positiv für p53 gefärbt waren. Zur Bewertung der P53-Intensität bedeutet eine Punktzahl von 0 eine schwache oder fehlende Färbung, 1 bezieht sich auf eine mittlere Intensität und 2 steht für eine starke Intensität.
Diagnosetest: P53, Ki67 und Cyclin A IHC.
Immunhistochemische P53-, Ki67- und Cyclin-A-Färbung von Formalin-fixierten Paraffin-eingebetteten Proben des Wilms-Tumors.
Experimental: Ki67 IHC
Der Ki67-Proliferationsindex wird verwendet, um schnell proliferierende Zellen zu erkennen, was den Prozentsatz positiver Ki67-Zellen über 5 Hochleistungsfelder bedeutet. Sie wird semiquantitativ als niedrig, moderat oder hoch eingestuft und mit dem histologischen Staging korreliert.
Diagnosetest: P53, Ki67 und Cyclin A IHC.
Immunhistochemische P53-, Ki67- und Cyclin-A-Färbung von Formalin-fixierten Paraffin-eingebetteten Proben des Wilms-Tumors.
Experimental: Cyclin A IHC
In Bezug auf Cyclin A wurde eine Standard-Peroxidase-konjugierte Streptavidin-Biotin-Markierung zur Visualisierung verwendet, mit 3,3-Diaminobenzidin als Chromogen. Die Menge an Cyclin A-Expression wird als fehlend (-), fokal (+), mäßig (++) diffus (+++) klassifiziert.
Diagnosetest: P53, Ki67 und Cyclin A IHC.
Immunhistochemische P53-, Ki67- und Cyclin-A-Färbung von Formalin-fixierten Paraffin-eingebetteten Proben des Wilms-Tumors.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen der Fähigkeit von P53, Ki67 und Cyclin A, das Wiederauftreten und Fortschreiten des Wilms-Tumors vorherzusagen.
Zeitfenster: 2 Monate
Durch Korrelation von P53, Ki67 und Cyclin A IHC mit Tumorstadium, Histopathologie und Nachsorge der Patienten.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Studienstuhl: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Studienleiter: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Hauptermittler: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHS for Wilms tumour relapse

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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