Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití imunohistochemického barvení k predikci progrese a recidivy Wilmsova nádoru

16. února 2021 aktualizováno: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

Imunohistochemické barvení P53, Ki67 a cyklin A jako prediktor pro agresivitu a recidivu Wilmsova nádoru

Staging a klasifikace Wilmsova tumoru se používají k získání představy o prognóze. Pokročilý staging, difuzní anaplazie, převládající blastemální elementy a invaze lymfatických uzlin jsou indikátory špatné prognózy. I přes použití výše uvedených parametrů některé nádory, které byly považovány za nízkorizikové, nereagovaly na terapii a nakonec vedly k mortalitě. Naproti tomu jiné nádory, u kterých se předpokládá, že mají špatnou prognózu, reagovaly na léčbu dramaticky.

Ve světle výše uvedeného je klíčové hledat jiné prediktory prognózy Wilmsova nádoru, než je staging a grading nádoru. V literatuře bylo studováno mnoho imunohistochemických (IHC) barvení jako prognostických markerů nefroblastomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

P53 je tumor supresorový gen a jeho mutace je identifikována u různých typů lidské rakoviny. Akumulace proteinu P53 v určitých nádorech je spojena s agresivitou nádoru. Úloha exprese P53 ve Wilmsově nádoru není jasná; většina studií však potvrdila jeho korelaci s pokročilými stádii a anaplazií.

Ki67 je jaderný antigen související s buněčnou proliferací a vysoký index proliferace Ki67 (PI) je doprovázen agresivitou nádoru, vzdálenými metastázami a smrtí. Bylo zjištěno, že pokročilá stadia a klinická progrese WT jsou spojeny s vysokým Ki67 PI. Na druhou stranu někteří autoři došli k závěru, že nemusí jít o spolehlivý prognostický marker.

Cyklin-dependentní kinázy (CDK) hrají roli v přechodech mezi fázemi buněčného cyklu s potřebou asociace cyklinů pro jejich aktivitu. IHC hodnocení proteinů buněčného cyklu má diagnostické využití v histopatologii. Korelace mezi špatnou prognózou a nadměrnou expresí cyklinu A byla potvrzena u různých entit lidské rakoviny, jako je meduloblastom a karcinom vaječníků. Nedávná studie vyvodila, že nadměrná exprese cyklinu A může být spojena se špatnou prognózou WT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti měly Wilmsův nádor v Urologickém a nefrologickém centru, Mansoura University, Mansoura, Egypt od roku 2000 do roku 2014.

Kritéria vyloučení:

  • Předoperační chemoterapie (kvůli oblasti nekrózy a krvácení bránící imunohistochemickému barvení).
  • Pacienti s neúplnými údaji o sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: P53 IHC
Vypočte se hustota a intenzita barvení P53. Pro hodnocení hustoty P53 semikvantitativním způsobem bude přiděleno skóre 0, pokud méně než 5 % nádorových buněk exprimovalo p53, 1, pokud 5 % až 50 % exprimovalo p53, a 2, pokud se více než 50 % obarvilo pozitivně na p53. Pro hodnocení intenzity P53 skóre 0 znamená slabé nebo nepřítomné zbarvení, 1 znamená střední intenzitu a 2 znamená silnou intenzitu.
Diagnostický test: P53, Ki67 a Cyclin A IHC.
Imunohistochemické barvení P53, Ki67 a Cyclin A vzorků Wilmsova nádoru fixovaných v parafínu fixovaných ve formalínu.
Experimentální: Ki67 IHC
Ki67 proliferační index bude použit k detekci rychle proliferujících buněk, což znamená procento pozitivních Ki67 buněk na 5 vysoce výkonných polích. Bude semikvantitativně klasifikována jako nízká, střední nebo vysoká a bude korelovat s histologickým stagingem.
Diagnostický test: P53, Ki67 a Cyclin A IHC.
Imunohistochemické barvení P53, Ki67 a Cyclin A vzorků Wilmsova nádoru fixovaných v parafínu fixovaných ve formalínu.
Experimentální: Cyklin A IHC
Co se týče cyklinu A, pro vizualizaci bylo použito standardní značení streptavidin-biotin konjugovanou s peroxidázou, s 3,3-diaminobenzidinem jako chromogenem. Úroveň exprese cyklinu A bude klasifikována jako nepřítomná (-), fokální (+), střední (++) difúzní (+++).
Diagnostický test: P53, Ki67 a Cyclin A IHC.
Imunohistochemické barvení P53, Ki67 a Cyclin A vzorků Wilmsova nádoru fixovaných v parafínu fixovaných ve formalínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testovat schopnost P53, Ki67 a cyklinu A předpovídat recidivu a progresi Wilmsova nádoru.
Časové okno: 2 měsíce
Korelací P53, Ki67 a cyklinu A IHC se stadiem nádoru, histopatologií a sledováním pacientů.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Studijní židle: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Ředitel studie: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Vrchní vyšetřovatel: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHS for Wilms tumour relapse

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit