- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04758455
O uso de coloração imuno-histoquímica para a previsão da progressão e recorrência do tumor de Wilms
Coloração imunohistoquímica de P53, Ki67 e ciclina A como preditores de agressividade e recorrência do tumor de Wilms
O estadiamento e classificação do tumor de Wilms são usados para dar uma ideia sobre o prognóstico. Estadiamento avançado, anaplasia difusa, elementos blastemais predominantes e invasão linfonodal são indicadores de mau prognóstico. Apesar de usar os parâmetros mencionados anteriormente, alguns tumores considerados de baixo risco não responderam à terapia e acabaram resultando em mortalidade. Em contraste, outros tumores considerados de mau prognóstico responderam dramaticamente ao tratamento.
À luz do exposto, é crucial procurar preditores do prognóstico do tumor de Wilms além do estadiamento e classificação do tumor. Muitas manchas imuno-histoquímicas (IHC) foram estudadas como marcadores prognósticos para nefroblastoma na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
P53 é um gene supressor de tumor, e sua mutação é identificada em vários tipos de câncer humano. O acúmulo da proteína P53 em certos tumores está associado à agressividade tumoral. O papel da expressão de P53 no tumor de Wilms não é claro; no entanto, a maioria dos estudos confirmou sua correlação com estágios avançados e anaplasia.
O Ki67 é um antígeno nuclear relacionado à proliferação celular, e o alto índice de proliferação Ki67 (PI) é acompanhado por agressividade do tumor, metástase à distância e morte. Estágios avançados e progressão clínica do TP foram associados com alto Ki67 IP. Por outro lado, alguns autores concluíram que pode não ser um marcador prognóstico confiável.
As quinases dependentes de ciclina (CDKs) têm papel nas transições entre as fases do ciclo celular com necessidade da associação de ciclinas para sua atividade. A avaliação IHC de proteínas do ciclo celular tem um uso diagnóstico em histopatologia. A correlação entre mau prognóstico e superexpressão de ciclina A foi confirmada em diferentes entidades de câncer humano, como meduloblastoma e carcinoma ovariano. Um estudo recente deduziu que a superexpressão da ciclina A pode estar associada ao mau prognóstico do TW.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Atwa, MSc
- Número de telefone: 01009440128
- E-mail: Ahmed_Atwa_88@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Ahmed I Atwa, MSc
- Número de telefone: 0502362383
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
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Contato:
- Ahmed I Atwa, MSc
- Número de telefone: 01009440128
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças apresentaram tumor de Wilms no Centro de Urologia e Nefrologia, Universidade de Mansoura, Mansoura, Egito de 2000 a 2014.
Critério de exclusão:
- Quimioterapia pré-operatória (devido a áreas de necrose e hemorragia dificultando a coloração imuno-histoquímica).
- Pacientes com dados de seguimento incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: P53 IHC
A densidade e a intensidade da coloração P53 serão calculadas.
Para avaliar a densidade de P53 de forma semiquantitativa, uma pontuação de 0 será atribuída se menos de 5% das células tumorais expressarem p53, 1 se 5% a 50% expressarem p53 e 2 se mais de 50% forem positivas para p53.
Para avaliar a intensidade do P53, uma pontuação de 0 significa coloração fraca ou ausente, 1 refere-se à intensidade intermediária e 2 significa intensidade forte.
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P53, Ki67 e Ciclina A coloração imuno-histoquímica de amostras de tumor de Wilms fixadas em formol e embebidas em parafina.
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Experimental: Ki67 IHC
O índice de proliferação Ki67 será usado para detectar células em proliferação rápida, o que significa a porcentagem de células Ki67 positivas em 5 campos de alta potência.
Será classificado semiquantitativamente como baixo, moderado ou alto e correlacionado com o estadiamento histológico.
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P53, Ki67 e Ciclina A coloração imuno-histoquímica de amostras de tumor de Wilms fixadas em formol e embebidas em parafina.
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Experimental: Ciclina A IHC
Em relação à ciclina A, uma marcação padrão de estreptavidina-biotina conjugada com peroxidase foi usada para visualização, com 3,3 diaminobenzidina como cromogênio.
O nível de expressão da ciclina A será classificado como ausente (-), focal (+), moderado (++) difuso (+++).
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P53, Ki67 e Ciclina A coloração imuno-histoquímica de amostras de tumor de Wilms fixadas em formol e embebidas em parafina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para testar a capacidade de P53, Ki67 e ciclina A para prever a recorrência e progressão do tumor de Wilms.
Prazo: 2 meses
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Correlacionando P53, Ki67 e IHC da ciclina A com o estágio do tumor, histopatologia e acompanhamento dos pacientes.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
- Cadeira de estudo: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
- Diretor de estudo: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
- Investigador principal: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
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- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Neoplasias Renais
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias Complexas e Mistas
- Recorrência
- Tumor de Wilms
Outros números de identificação do estudo
- IHS for Wilms tumour relapse
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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