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O uso de coloração imuno-histoquímica para a previsão da progressão e recorrência do tumor de Wilms

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

Coloração imunohistoquímica de P53, Ki67 e ciclina A como preditores de agressividade e recorrência do tumor de Wilms

O estadiamento e classificação do tumor de Wilms são usados ​​para dar uma ideia sobre o prognóstico. Estadiamento avançado, anaplasia difusa, elementos blastemais predominantes e invasão linfonodal são indicadores de mau prognóstico. Apesar de usar os parâmetros mencionados anteriormente, alguns tumores considerados de baixo risco não responderam à terapia e acabaram resultando em mortalidade. Em contraste, outros tumores considerados de mau prognóstico responderam dramaticamente ao tratamento.

À luz do exposto, é crucial procurar preditores do prognóstico do tumor de Wilms além do estadiamento e classificação do tumor. Muitas manchas imuno-histoquímicas (IHC) foram estudadas como marcadores prognósticos para nefroblastoma na literatura.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

P53 é um gene supressor de tumor, e sua mutação é identificada em vários tipos de câncer humano. O acúmulo da proteína P53 em certos tumores está associado à agressividade tumoral. O papel da expressão de P53 no tumor de Wilms não é claro; no entanto, a maioria dos estudos confirmou sua correlação com estágios avançados e anaplasia.

O Ki67 é um antígeno nuclear relacionado à proliferação celular, e o alto índice de proliferação Ki67 (PI) é acompanhado por agressividade do tumor, metástase à distância e morte. Estágios avançados e progressão clínica do TP foram associados com alto Ki67 IP. Por outro lado, alguns autores concluíram que pode não ser um marcador prognóstico confiável.

As quinases dependentes de ciclina (CDKs) têm papel nas transições entre as fases do ciclo celular com necessidade da associação de ciclinas para sua atividade. A avaliação IHC de proteínas do ciclo celular tem um uso diagnóstico em histopatologia. A correlação entre mau prognóstico e superexpressão de ciclina A foi confirmada em diferentes entidades de câncer humano, como meduloblastoma e carcinoma ovariano. Um estudo recente deduziu que a superexpressão da ciclina A pode estar associada ao mau prognóstico do TW.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Recrutamento
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças apresentaram tumor de Wilms no Centro de Urologia e Nefrologia, Universidade de Mansoura, Mansoura, Egito de 2000 a 2014.

Critério de exclusão:

  • Quimioterapia pré-operatória (devido a áreas de necrose e hemorragia dificultando a coloração imuno-histoquímica).
  • Pacientes com dados de seguimento incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: P53 IHC
A densidade e a intensidade da coloração P53 serão calculadas. Para avaliar a densidade de P53 de forma semiquantitativa, uma pontuação de 0 será atribuída se menos de 5% das células tumorais expressarem p53, 1 se 5% a 50% expressarem p53 e 2 se mais de 50% forem positivas para p53. Para avaliar a intensidade do P53, uma pontuação de 0 significa coloração fraca ou ausente, 1 refere-se à intensidade intermediária e 2 significa intensidade forte.
P53, Ki67 e Ciclina A coloração imuno-histoquímica de amostras de tumor de Wilms fixadas em formol e embebidas em parafina.
Experimental: Ki67 IHC
O índice de proliferação Ki67 será usado para detectar células em proliferação rápida, o que significa a porcentagem de células Ki67 positivas em 5 campos de alta potência. Será classificado semiquantitativamente como baixo, moderado ou alto e correlacionado com o estadiamento histológico.
P53, Ki67 e Ciclina A coloração imuno-histoquímica de amostras de tumor de Wilms fixadas em formol e embebidas em parafina.
Experimental: Ciclina A IHC
Em relação à ciclina A, uma marcação padrão de estreptavidina-biotina conjugada com peroxidase foi usada para visualização, com 3,3 diaminobenzidina como cromogênio. O nível de expressão da ciclina A será classificado como ausente (-), focal (+), moderado (++) difuso (+++).
P53, Ki67 e Ciclina A coloração imuno-histoquímica de amostras de tumor de Wilms fixadas em formol e embebidas em parafina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para testar a capacidade de P53, Ki67 e ciclina A para prever a recorrência e progressão do tumor de Wilms.
Prazo: 2 meses
Correlacionando P53, Ki67 e IHC da ciclina A com o estágio do tumor, histopatologia e acompanhamento dos pacientes.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Cadeira de estudo: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Diretor de estudo: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Investigador principal: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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