Az immunhisztokémiai festés alkalmazása a Wilms-tumor progressziójának és kiújulásának előrejelzésére
P53, Ki67 és Cyclin A immunhisztokémiai festés, mint a Wilms-daganat agresszivitásának és kiújulásának előrejelzője
A Wilms-daganat stádiumbeosztását és osztályozását használják fel, hogy képet kapjanak a prognózisról. Az előrehaladott stádium, a diffúz anaplasia, a domináns blastemális elemek és a nyirokcsomók inváziója a rossz prognózis mutatói. A korábban említett paraméterek alkalmazása ellenére néhány alacsony kockázatúnak tekintett daganat nem reagált a terápiára, és végül mortalitást eredményezett. Ezzel szemben más rossz prognózisú daganatok drámaian reagáltak a kezelésre.
A fentiek fényében kulcsfontosságú, hogy a Wilms-féle daganat prognózisának előrejelzőit keressük, a tumor stádiumától és osztályozásától eltérően. Az irodalomban számos immunhisztokémiai (IHC) festést tanulmányoztak a nephroblasztóma prognosztikai markereként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A P53 egy tumorszuppresszor gén, és mutációját a humán rák különböző típusaiban azonosították. A P53 fehérje felhalmozódása bizonyos daganatokban a tumor agresszivitásával jár. A P53 expresszió szerepe Wilms-daganatban nem tisztázott; a legtöbb tanulmány azonban megerősítette összefüggését az előrehaladott stádiumokkal és az anaplasiával.
A Ki67 egy sejtproliferációval kapcsolatos nukleáris antigén, és a magas Ki67 proliferációs index (PI) tumor agresszivitással, távoli metasztázisokkal és halállal társul. A WT előrehaladott stádiumai és klinikai progressziója magas Ki67 PI-vel társult. Másrészt egyes szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy nem biztos, hogy megbízható prognosztikai marker.
A ciklin-dependens kinázok (CDK-k) szerepet játszanak a sejtciklus fázisok közötti átmenetekben, és működésükhöz ciklines asszociációra van szükség. A sejtciklus-fehérjék IHC-értékelése diagnosztikusan használható a hisztopatológiában. A rossz prognózis és a ciklin A túlzott expressziója közötti összefüggést megerősítették az emberi rák különböző entitásaiban, mint például a medulloblasztóma és a petefészek karcinóma. Egy nemrégiben készült tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a ciklin A túlzott expressziója összefüggésbe hozható a WT rossz prognózisával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Atwa, MSc
- Telefonszám: 01009440128
- E-mail: Ahmed_Atwa_88@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed I Atwa, MSc
- Telefonszám: 0502362383
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed I Atwa, MSc
- Telefonszám: 01009440128
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2000 és 2014 között minden gyermeknél Wilms-daganat jelentkezett a Mansoura Egyetem Urológiai és Nephrológiai Központjában, Mansoura, Egyiptom.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív kemoterápia (az immunhisztokémiai festődést akadályozó nekrózis és vérzéses területek miatt).
- Hiányos követési adatokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: P53 IHC
Ki kell számítani a P53 festődési sűrűséget és intenzitást.
A P53 denzitás szemikvantitatív értékeléséhez 0 pontot adunk, ha a tumorsejtek kevesebb mint 5%-a expresszál p53-at, 1-et, ha 5-50%-a expresszál p53-at, és 2-t, ha több mint 50%-a festődött p53-ra.
A P53 intenzitás értékeléséhez a 0 pont gyenge vagy hiányzó festődést, az 1 a közepes intenzitást, a 2 pedig az erős intenzitást jelenti.
|
P53, Ki67 és Cyclin A Wilms-tumor formalin-fixált paraffinba ágyazott mintáinak immunhisztokémiai festése.
|
|
Kísérleti: Ki67 IHC
A Ki67 proliferációs indexet a gyorsan proliferáló sejtek kimutatására használjuk, ami a pozitív Ki67 sejtek százalékos arányát jelenti 5 nagy teljesítményű mezőben.
Szemikvantitatívan alacsony, közepes vagy magas minősítést kap, és korrelál a szövettani állapottal.
|
P53, Ki67 és Cyclin A Wilms-tumor formalin-fixált paraffinba ágyazott mintáinak immunhisztokémiai festése.
|
|
Kísérleti: Ciklin A IHC
A Cyclin A esetében standard peroxidázzal konjugált sztreptavidin-biotin jelölést használtunk a megjelenítéshez, kromogénként 3,3-diaminobenzidinnel.
A ciklin A expresszió szintje hiányzó (-), fokális (+), mérsékelt (++) diffúz (+++) kategóriába sorolható.
|
P53, Ki67 és Cyclin A Wilms-tumor formalin-fixált paraffinba ágyazott mintáinak immunhisztokémiai festése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Annak tesztelése, hogy a P53, Ki67 és ciklin A képes-e előre jelezni Wilms-daganat kiújulását és progresszióját.
Időkeret: 2 hónap
|
A P53, Ki67 és ciklin A IHC korrelációjával a tumor stádiumával, a kórszövettannal és a betegek követésével.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
- Tanulmányi szék: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
- Tanulmányi igazgató: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
- Kutatásvezető: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Vese neoplazmák
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Neoplazmák, összetett és vegyes
- Ismétlődés
- Wilms-daganat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IHS for Wilms tumour relapse
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .