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L'uso della colorazione immunoistochimica per la previsione della progressione e della recidiva del tumore di Wilms

16 febbraio 2021 aggiornato da: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

Colorazione immunoistochimica P53, Ki67 e ciclina A come predittori dell'aggressività e della recidiva del tumore di Wilms

La stadiazione e la classificazione del tumore di Wilms vengono utilizzate per dare un'idea della prognosi. Stadiazione avanzata, anaplasia diffusa, elementi blastemici predominanti e invasione linfonodale sono indicatori di prognosi infausta. Nonostante l'utilizzo dei parametri precedentemente menzionati, alcuni tumori considerati a basso rischio non hanno risposto alla terapia e alla fine hanno portato alla mortalità. Al contrario, altri tumori ritenuti di prognosi sfavorevole hanno risposto in modo drammatico al trattamento.

Alla luce di quanto sopra, è fondamentale cercare predittori della prognosi del tumore di Wilms diversi dalla stadiazione e dal grading del tumore. Molte macchie immunoistochimiche (IHC) sono state studiate come marcatori prognostici per il nefroblastoma in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

P53 è un gene oncosoppressore e la sua mutazione è identificata in vari tipi di cancro umano. L'accumulo di proteina P53 in alcuni tumori è associato all'aggressività del tumore. Il ruolo dell'espressione di P53 nel tumore di Wilms non è chiaro; tuttavia, la maggior parte degli studi ha confermato la sua correlazione con stadi avanzati e anaplasia.

Il Ki67 è un antigene nucleare correlato alla proliferazione cellulare e l'alto indice di proliferazione del Ki67 (PI) è accompagnato da aggressività del tumore, metastasi a distanza e morte. Gli stadi avanzati e la progressione clinica del WT sono risultati associati a Ki67 PI elevato. D'altra parte, alcuni autori hanno concluso che potrebbe non essere un marcatore prognostico affidabile.

Le chinasi ciclina-dipendenti (CDK) hanno un ruolo nelle transizioni tra le fasi del ciclo cellulare con la necessità dell'associazione delle cicline per la loro attività. La valutazione IHC delle proteine ​​del ciclo cellulare ha un uso diagnostico in istopatologia. La correlazione tra prognosi sfavorevole e sovraespressione della ciclina A è stata confermata in diverse entità di cancro umano come il medulloblastoma e il carcinoma ovarico. Uno studio recente ha dedotto che la sovraespressione della ciclina A può essere associata alla prognosi sfavorevole del WT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini hanno presentato il tumore di Wilms presso il Centro di Urologia e Nefrologia, Mansoura University, Mansoura, Egitto dal 2000 al 2014.

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia preoperatoria (a causa di aree di necrosi ed emorragia che ostacolano la colorazione immunoistochimica).
  • Pazienti con dati di follow-up incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: P53 IHC
Verranno calcolate la densità e l'intensità della colorazione P53. Per valutare la densità di P53 in modo semiquantitativo, verrà assegnato un punteggio di 0 se meno del 5% delle cellule tumorali esprimeva p53, 1 se dal 5% al ​​50% esprimeva p53 e 2 se più del 50% risultava positivo per p53. Per valutare l'intensità di P53, un punteggio di 0 significa colorazione debole o assente, 1 si riferisce all'intensità intermedia e 2 sta per intensità forte.
P53, Ki67 e Cyclin Una colorazione immunoistochimica di campioni inclusi in paraffina fissati in formalina del tumore di Wilms.
Sperimentale: Ki67 IHC
L'indice di proliferazione Ki67 verrà utilizzato per rilevare cellule in rapida proliferazione, il che significa la percentuale di cellule Ki67 positive su 5 campi ad alta potenza. Sarà classificato semiquantitativamente come basso, moderato o alto e correlato con la stadiazione istologica.
P53, Ki67 e Cyclin Una colorazione immunoistochimica di campioni inclusi in paraffina fissati in formalina del tumore di Wilms.
Sperimentale: Ciclina A IHC
Per quanto riguarda la ciclina A, per la visualizzazione è stata utilizzata un'etichettatura standard di streptavidina-biotina coniugata con perossidasi, con 3,3 diaminobenzidina come cromogeno. Il livello di espressione della ciclina A sarà classificato come assente (-), focale (+), moderato (++) diffuso (+++).
P53, Ki67 e Cyclin Una colorazione immunoistochimica di campioni inclusi in paraffina fissati in formalina del tumore di Wilms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare la capacità di P53, Ki67 e ciclina A di prevedere la recidiva e la progressione del tumore di Wilms.
Lasso di tempo: Due mesi
Correlando P53, Ki67 e ciclina A IHC allo stadio del tumore, all'istopatologia e al follow-up dei pazienti.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Cattedra di studio: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Direttore dello studio: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Investigatore principale: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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