Zastosowanie barwienia immunohistochemicznego do przewidywania progresji i nawrotu guza Wilmsa
Immunohistochemiczne barwienie P53, Ki67 i cykliny A jako predyktory agresywności i nawrotów guza Wilmsa
Stopień zaawansowania i stopniowanie guza Wilmsa są wykorzystywane do przedstawienia wyobrażenia o rokowaniu. Zaawansowany stopień zaawansowania, rozlana anaplazja, dominujące elementy blastemiczne i zajęcie węzłów chłonnych są wskaźnikami złego rokowania. Pomimo zastosowania wcześniej wymienionych parametrów, niektóre guzy, które uznano za niskie ryzyko, nie reagowały na leczenie i ostatecznie kończyły się zgonem. W przeciwieństwie do innych nowotworów, które uznano za źle rokujące, dramatycznie zareagowały na leczenie.
W świetle powyższego niezwykle istotne jest poszukiwanie predyktorów rokowania nowotworu Wilmsa innych niż stopień zaawansowania nowotworu. W literaturze badano wiele barwienia immunohistochemicznego (IHC) jako markerów prognostycznych dla nephroblastoma.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
P53 jest genem supresorowym guza, a jego mutację identyfikuje się w różnych typach ludzkiego raka. Akumulacja białka P53 w niektórych nowotworach jest związana z agresywnością nowotworu. Rola ekspresji P53 w guzie Wilmsa nie jest jasna; jednak większość badań potwierdziła jego korelację z zaawansowanymi stadiami i anaplazją.
Ki67 jest antygenem jądrowym związanym z proliferacją komórek, a wysokiemu wskaźnikowi proliferacji Ki67 (PI) towarzyszy agresywność nowotworu, odległe przerzuty i śmierć. Stwierdzono, że zaawansowane stadia i kliniczna progresja WT są związane z wysokim Ki67 PI. Z drugiej strony niektórzy autorzy doszli do wniosku, że może to nie być wiarygodny marker prognostyczny.
Kinazy cyklinozależne (CDK) odgrywają rolę w przejściach między fazami cyklu komórkowego z potrzebą asocjacji cyklin dla ich aktywności. Ocena IHC białek cyklu komórkowego ma zastosowanie diagnostyczne w histopatologii. Korelacja między złym rokowaniem a nadekspresją cykliny A została potwierdzona w różnych jednostkach raka człowieka, takich jak rdzeniak zarodkowy i rak jajnika. Niedawne badanie wykazało, że nadekspresja cykliny A może być związana ze złym rokowaniem WT.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Atwa, MSc
- Numer telefonu: 01009440128
- E-mail: Ahmed_Atwa_88@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed I Atwa, MSc
- Numer telefonu: 0502362383
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
-
Kontakt:
- Ahmed I Atwa, MSc
- Numer telefonu: 01009440128
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci zgłosiły się z guzem Wilmsa w Centrum Urologii i Nefrologii Uniwersytetu Mansoura, Mansoura, Egipt w latach 2000-2014.
Kryteria wyłączenia:
- Chemioterapia przedoperacyjna (ze względu na obszary martwicy i krwawienia utrudniające barwienie immunohistochemiczne).
- Pacjenci z niepełnymi danymi kontrolnymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: P53 IHC
Zostaną obliczone gęstość i intensywność barwienia P53.
Aby ocenić gęstość P53 w sposób półilościowy, zostanie przyznany wynik 0, jeśli mniej niż 5% komórek nowotworowych wyrażało p53, 1, jeśli 5% do 50% wyrażało p53 i 2, jeśli więcej niż 50% zabarwiło się pozytywnie na p53.
Aby ocenić intensywność P53, wynik 0 oznacza słabe lub brak barwienia, 1 odnosi się do intensywności pośredniej, a 2 oznacza silną intensywność.
|
P53, Ki67 i Cyklina Barwienie immunohistochemiczne utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie preparatów guza Wilmsa.
|
|
Eksperymentalny: Ki67 IHC
Wskaźnik proliferacji Ki67 zostanie wykorzystany do wykrycia szybko proliferujących komórek, co oznacza procent dodatnich komórek Ki67 w 5 polach o dużej mocy.
Zostanie on półilościowo sklasyfikowany jako niski, umiarkowany lub wysoki i skorelowany ze stopniem zaawansowania histologicznego.
|
P53, Ki67 i Cyklina Barwienie immunohistochemiczne utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie preparatów guza Wilmsa.
|
|
Eksperymentalny: Cyklina A IHC
Jeśli chodzi o cyklinę A, do wizualizacji zastosowano standardowe znakowanie streptawidyną-biotyną sprzężoną z peroksydazą, z 3,3-diaminobenzydyną jako chromogenem.
Poziom cykliny Ekspresja zostanie sklasyfikowana jako nieobecna (-), ogniskowa (+), umiarkowana (++) rozproszona (+++).
|
P53, Ki67 i Cyklina Barwienie immunohistochemiczne utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie preparatów guza Wilmsa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie zdolności P53, Ki67 i cykliny A do przewidywania nawrotu i progresji guza Wilmsa.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Korelując P53, Ki67 i cyklinę A IHC ze stadium nowotworu, histopatologią i obserwacją pacjentów.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
- Krzesło do nauki: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
- Dyrektor Studium: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
- Główny śledczy: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Nowotwory nerek
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Nowotwory złożone i mieszane
- Nawrót
- Guz Wilmsa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHS for Wilms tumour relapse
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny