Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av immunhistokjemisk farging for å forutsi Wilms tumorprogresjon og tilbakefall

16. februar 2021 oppdatert av: Ahmed Mohammed Ibrahim Atwa, Mansoura University

P53, Ki67 og Cyclin A immunhistokjemisk farging som prediktorer for Wilms' tumoraggressivitet og tilbakefall

Wilms sin svulstinndeling og gradering brukes for å gi en idé om prognosen. Avansert stadieinndeling, diffus anaplasi, dominerende blastemale elementer og lymfeknutinvasjon er indikatorer på dårlig prognose. Til tross for bruk av de tidligere nevnte parameterne, responderte ikke noen svulster som ble ansett for å ha lav risiko på behandlingen og resulterte til slutt i dødelighet. I motsetning til dette, reagerte andre svulster som ble antatt å ha dårlig prognose dramatisk på behandlingen.

I lys av ovenstående er det avgjørende å søke etter prediktorer for Wilms' tumorprognose annet enn tumorstadieinndeling og -gradering. Mange immunhistokjemiske (IHC) flekker har blitt studert som prognostiske markører for nefroblastom i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

P53 er et tumorsuppressorgen, og dets mutasjon er identifisert i ulike typer kreft hos mennesker. P53-proteinakkumulering i visse svulster er assosiert med tumoraggressivitet. Rollen til P53-ekspresjon i Wilms' svulst er ikke klar; Imidlertid bekreftet de fleste studier dens korrelasjon med avanserte stadier og anaplasi.

Ki67 er et kjernefysisk antigen relatert til celleproliferasjon, og høy Ki67-proliferasjonsindeks (PI) er ledsaget av tumoraggressivitet, fjernmetastaser og død. Avanserte stadier og klinisk progresjon av WT ble funnet å være assosiert med høy Ki67 PI. På den annen side konkluderte noen forfattere med at det kanskje ikke er en pålitelig prognostisk markør.

De syklinavhengige kinasene (CDK-er) har en rolle i overganger mellom cellesyklusfaser med behov for sykliners assosiasjon for deres aktivitet. IHC-vurdering av cellesyklusproteiner har en diagnostisk bruk i histopatologi. Korrelasjon mellom dårlig prognose og overekspresjon av cyclin A ble bekreftet i forskjellige enheter av human kreft som medulloblastom og ovariekarsinom. En fersk studie deduserte at cyclin A-overuttrykk kan være assosiert med den dårlige prognosen for WT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn presenterte med Wilms 'svulst ved Urology and Nephrology Center, Mansoura University, Mansoura, Egypt fra 2000 til 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ kjemoterapi (på grunn av områder med nekrose og blødninger som hindrer immunhistokjemisk farging).
  • Pasienter med ufullstendige oppfølgingsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: P53 IHC
P53-fargetetthet og -intensitet vil bli beregnet. For å vurdere P53-tetthet på en semikvantitativ måte, vil en poengsum på 0 bli gitt hvis mindre enn 5 % av tumorcellene uttrykte p53, 1 hvis 5 % til 50 % uttrykte p53 og 2 hvis mer enn 50 % ble farget positivt for p53. For å evaluere P53-intensiteten betyr en poengsum på 0 svak eller fraværende farging, 1 refererer til mellomintensiteten og 2 står for sterk intensitet.
Diagnostisk test: P53, Ki67 og Cyclin A IHC.
P53, Ki67 og Cyclin En immunhistokjemisk farging av formalinfikserte parafininnstøpte prøver av Wilms' svulst.
Eksperimentell: Ki67 IHC
Ki67 spredningsindeks vil bli brukt til å oppdage raskt prolifererende celler som betyr prosentandelen av positive Ki67 celler over 5 høyeffektfelt. Den vil være semikvantitativt gradert som lav, moderat eller høy og korrelert med histologisk iscenesettelse.
Diagnostisk test: P53, Ki67 og Cyclin A IHC.
P53, Ki67 og Cyclin En immunhistokjemisk farging av formalinfikserte parafininnstøpte prøver av Wilms' svulst.
Eksperimentell: Cyclin A IHC
Når det gjelder Cyclin A, ble en standard peroksidase-konjugert streptavidin-biotin-merking brukt for visualisering, med 3,3-diaminobenzidin som kromogen. Nivå av cyclin A-uttrykk vil bli klassifisert som fraværende (-), fokal (+), moderat (++) diffus (+++).
Diagnostisk test: P53, Ki67 og Cyclin A IHC.
P53, Ki67 og Cyclin En immunhistokjemisk farging av formalinfikserte parafininnstøpte prøver av Wilms' svulst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å teste evnen til P53, Ki67 og cyclin A til å forutsi Wilms' tilbakefall og progresjon av svulsten.
Tidsramme: 2 måneder
Ved å korrelere P53, Ki67 og cyclin A IHC til tumorstadium, histopatologi og pasientenes oppfølging.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
  • Studiestol: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
  • Studieleder: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IHS for Wilms tumour relapse

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Død

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere