Het gebruik van immunohistochemische kleuring voor de voorspelling van Wilms-tumorprogressie en -recidief
P53, Ki67 en Cyclin A immunohistochemische kleuring als voorspellers voor Wilms' tumoragressiviteit en recidief
Wilms' tumorstadiëring en -grading worden gebruikt om een idee te geven over de prognose. Geavanceerde stadiëring, diffuse anaplasie, overheersende blastemale elementen en lymfeklierinvasie zijn indicatoren voor een slechte prognose. Ondanks het gebruik van de eerder genoemde parameters, reageerden sommige tumoren die als laag risico werden beschouwd niet op de therapie en resulteerden uiteindelijk in mortaliteit. Daarentegen reageerden andere tumoren waarvan werd aangenomen dat ze een slechte prognose hadden dramatisch op de behandeling.
In het licht van het bovenstaande is het van cruciaal belang om te zoeken naar andere voorspellers van de tumorprognose van Wilms dan stadiëring en gradatie van de tumor. Veel immunohistochemische (IHC) kleuringen zijn in de literatuur bestudeerd als prognostische markers voor nefroblastoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
P53 is een tumorsuppressorgen en de mutatie ervan wordt geïdentificeerd in verschillende soorten kanker bij de mens. Ophoping van P53-eiwitten in bepaalde tumoren wordt in verband gebracht met tumoragressiviteit. De rol van P53-expressie in de tumor van Wilms is niet duidelijk; de meeste onderzoeken bevestigden echter de correlatie met gevorderde stadia en anaplasie.
Ki67 is een nucleair antigeen gerelateerd aan celproliferatie, en een hoge Ki67-proliferatie-index (PI) gaat gepaard met agressiviteit van de tumor, metastase op afstand en overlijden. Gevorderde stadia en klinische progressie van WT bleken geassocieerd te zijn met een hoge Ki67 PI. Aan de andere kant concludeerden sommige auteurs dat het misschien geen betrouwbare prognostische marker is.
De cycline-afhankelijke kinasen (CDK's) spelen een rol bij overgangen tussen celcyclusfasen met de behoefte aan cycline-associatie voor hun activiteit. IHC-beoordeling van celcycluseiwitten heeft een diagnostisch gebruik in histopathologie. Correlatie tussen slechte prognose en overexpressie van cycline A werd bevestigd in verschillende vormen van kanker bij de mens, zoals medulloblastoom en ovariumcarcinoom. Een recente studie concludeerde dat overexpressie van cycline A mogelijk verband houdt met de slechte prognose van WT.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Atwa, MSc
- Telefoonnummer: 01009440128
- E-mail: Ahmed_Atwa_88@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed I Atwa, MSc
- Telefoonnummer: 0502362383
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Werving
- Mansoura Urology and Nephrology Center. Faculty of Medicine, Mansoura University
-
Contact:
- Ahmed I Atwa, MSc
- Telefoonnummer: 01009440128
- E-mail: ahmedatwa@mans.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen presenteerden zich van 2000 tot 2014 met de tumor van Wilms in het Urologie- en Nefrologiecentrum, Mansoura University, Mansoura, Egypte.
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve chemotherapie (vanwege gebieden met necrose en bloeding die immunohistochemische kleuring belemmeren).
- Patiënten met onvolledige follow-upgegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: P53 IHC
P53-kleuringsdichtheid en -intensiteit worden berekend.
Om de P53-dichtheid op een semi-kwantitatieve manier te beoordelen, wordt een score van 0 toegekend als minder dan 5% van de tumorcellen p53 tot expressie bracht, 1 als 5% tot 50% p53 tot expressie bracht en 2 als meer dan 50% positief kleurde voor p53.
Om de P53-intensiteit te evalueren, betekent een score van 0 zwakke of afwezige kleuring, 1 verwijst naar de gemiddelde intensiteit en 2 staat voor sterke intensiteit.
|
P53, Ki67 en Cyclin A immunohistochemische kleuring van formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde exemplaren van Wilms-tumor.
|
|
Experimenteel: Ki67 IHC
Ki67-proliferatie-index zal worden gebruikt om snel prolifererende cellen te detecteren, wat het percentage positieve Ki67-cellen over 5 krachtige velden betekent.
Het zal semikwantitatief worden beoordeeld als laag, matig of hoog en gecorreleerd met histologische stadiëring.
|
P53, Ki67 en Cyclin A immunohistochemische kleuring van formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde exemplaren van Wilms-tumor.
|
|
Experimenteel: Cycline A IHC
Met betrekking tot Cyclin A werd een standaard peroxidase-geconjugeerde streptavidine-biotine-labeling gebruikt voor visualisatie, met 3,3-diaminobenzidine als chromogeen.
Niveau van cycline A-expressie wordt geclassificeerd als afwezig (-), focaal (+), matig (++) diffuus (+++).
|
P53, Ki67 en Cyclin A immunohistochemische kleuring van formaline-gefixeerde paraffine-ingebedde exemplaren van Wilms-tumor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het vermogen van P53, Ki67 en cycline A te testen om de terugkeer en progressie van de Wilms-tumor te voorspellen.
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Door P53, Ki67 en cycline A IHC te correleren met tumorstadium, histopathologie en follow-up van patiënten.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Abdelhameed, MSc, Mansoura University
- Studie stoel: Tamer Helmy, MD, Mansoura University
- Studie directeur: Ashraf Hafez, MD, Mansoura University
- Hoofdonderzoeker: Adel Nabeeh, MD, Mansoura University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Nierneoplasmata
- Neoplastische syndromen, erfelijk
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Herhaling
- Wilms-tumor
Andere studie-ID-nummers
- IHS for Wilms tumour relapse
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .