AESOPS 试验 2 (AESOPS-2)：阿片类药物危害的可用性 (AESOPS-2)
2025年9月18日 更新者：Jason Doctor、University of Southern California
应用经济学和社会心理学提高阿片类药物处方安全试验 2 (AESOPS-2)：阿片类药物危害的可用性
阿片类药物的流行是美国面临的最大的人为公共卫生危机。
应用经济学和社会心理学提高阿片类药物处方安全性 (AESOPS-2) 研究的试验 2 的目的是通过增加与阿片类药物使用相关的负面患者结果的显着性来阻止不必要的阿片类药物处方。
研究概览
详细说明
在一项多站点研究 AESOPS-2 中，随机分配决定了阿片类药物过量（致命或非致命）患者的处方者是否了解该事件（干预）或进行常规护理（对照）。
AESOPS-2 试验将在美国的 3 个不同的卫生系统中进行——西北医学、AltaMed 卫生服务和儿童诊所。
在 Northwestern Medicine，干预组的临床医生会收到一封信，通知他们患者的致命或非致命 ED 过量服用。
在 AltaMed Health Services 和 The Children's Clinic，干预组的临床医生收到一封信，通知他们患者的非致命性 ED 用药过量。
主要结果是临床医生在收到信函前后 6 个月内规定的每周毫克吗啡当量 (MME) 剂量的变化。
次要结果是每天至少服用 50 次 MME 的患者比例的变化。
这些结果的组间差异将使用意向治疗差异框架和混合效应回归模型进行比较，以估计临床医生 MME 每周剂量。
AESOPS-2 试验将提供关于提高处方者对患者阿片类药物相关药物过量的认识是否会导致阿片类药物处方减少的新知识。
此外，该试验可以更好地告知如何通过减少不必要的人群接触这些药物来减少阿片类药物使用障碍和阿片类药物过量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1) 临床医生在非致命或致命过量服用前 12 个月内为患者开了符合条件的预定药物 2) 服用过量时患者年满 18 岁，3) 提供者在健康范围内执业参加研究的系统，以及 4) 过量发生在 12 个月的观察期内。 符合条件的处方包括下列药物之一的处方：阿片类药物、苯二氮卓类药物、肌肉松弛剂或镇静催眠药。
排除标准：
- 临终关怀或活动性癌症患者的处方
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组的医生不会收到有关患者致命或非致命用药过量的通知。
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实验性的：用药过量通知组
过量通知将提醒处方者注意患者与阿片类药物相关的过量用药，建议使用州级 PDMP，并列出基于证据的干预措施以降低与阿片类药物相关的过量用药。
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我们将从州重要记录和与急诊部门相关的保险索赔数据中识别过量用药。
我们将使用电子健康记录数据来识别在卫生系统内经历过非致命或致命过量服用的患者的预定药物处方。
如果随机分配到过量通知组，则在过量服用前一年向已故或幸存患者开具受控药物处方的医生将通过信件获知过量服用情况。
这些信件将提醒开处方者注意患者与阿片类药物相关的过量服用，建议使用州级 PDMP，并列出基于证据的干预措施以减少与阿片类药物相关的过量服用。
这些信件将增加阿片类药物相关危害的显着性和可用性，这可能会导致临床医生在开阿片类药物、苯二氮卓类药物、肌肉松弛剂或镇静催眠药时更加警惕未来的过量服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日平均数量5 mme药丸计数的变化
大体时间：13个月（干预前6个月，30天的冲洗期，干预后6个月）
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主要结果是，临床医生在基线的最后一周（第26周）和干预期（第53周）信函干预的最后一周（第26周），每日平均数量的5个吗啡毫克（MME）药丸计数的变化。
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13个月（干预前6个月，30天的冲洗期，干预后6个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生级别，高剂量（=> 50 mme）患者就诊的临床医生级别的平均比例
大体时间：13个月（干预前6个月，30天的冲洗期，干预后6个月）
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研究组中临床医生水平、高剂量 (=> 50 MME) 患者就诊前后平均比例的变化。
分子是患者就诊是否 => 50 MME，分母是阿片类药物的数量。
我们使用逻辑回归量化了这一指标。
不建议使用较高剂量的处方，因为这可能会对患者造成更大的伤害。
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13个月（干预前6个月，30天的冲洗期，干预后6个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Doctor, PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月23日
初级完成 (实际的)
2024年3月18日
研究完成 (实际的)
2024年3月18日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月12日
首次发布 (实际的)
2021年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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