Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AESOPS-forsøg 2 (AESOPS-2): Tilgængelighed af opioidskade (AESOPS-2)

18. september 2025 opdateret af: Jason Doctor, University of Southern California

Anvendelse af økonomi og socialpsykologi til at forbedre opioidordineringssikkerhedsforsøg 2 (AESOPS-2): Tilgængelighed af opioidskade

Opioidepidemien er den største menneskeskabte folkesundhedskrise, USA har stået over for. Formålet med forsøg 2 af anvendelsen af ​​økonomi og socialpsykologi til at forbedre opioidordineringssikkerhed (AESOPS-2) undersøgelsen er at fraråde unødvendig opioidordinering ved at øge fremtræden af ​​negative patientresultater forbundet med opioidbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I AESOPS-2, en multi-site undersøgelse, afgør tilfældig tildeling, om ordinerende læger til personer, der lider af en opioidoverdosis (fatal eller ikke-dødelig), lærer om denne hændelse (intervention) eller praktiserer sædvanlig pleje (kontrol). AESOPS-2 forsøget vil finde sted i 3 forskellige sundhedssystemer i USA - Northwestern Medicine, AltaMed Health Services og The Children's Clinic. Hos Northwestern Medicine modtager klinikere i interventionsgruppen et brev, der underretter dem om deres patients fatale eller ikke-dødelige ED-overdosis. Hos AltaMed Health Services og The Children's Clinic modtager klinikere i interventionsgruppen et brev, der underretter dem om deres patients ikke-dødelige ED-overdosis. Det primære resultat er ændringen i klinikerens ugentlige milligram morfinækvivalent (MME) dosis ordineret i 6-måneders perioder før og efter modtagelse af brevet. Det sekundære resultat er ændringen i andelen af ​​patienter, der får ordineret mindst 50 daglige MME. Gruppeforskelle i disse resultater vil blive sammenlignet ved hjælp af en intention-to-treat difference-in-differences-ramme med en mixed-effects regressionsmodel til at estimere klinikerens MME ugentlig dosis. AESOPS-2 forsøget skal give ny viden om, hvorvidt øget ordinerende bevidsthed om patienters opioidrelaterede overdosering fører til en reduktion af opioidordinering. Derudover kan dette forsøg bedre informere, hvordan man kan reducere opioidbrugsforstyrrelser og opioidoverdoser ved at sænke unødvendig befolkningseksponering for disse lægemidler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Klinikeren har ordineret et kvalificeret planlagt lægemiddel til en patient i de 12 måneder forud for deres ikke-dødelige eller fatale overdosis 2) patienten er 18 år eller ældre på tidspunktet for overdoseringen, 3) udbyderen praktiserer inden for en sundhedspleje system, der er inkluderet i undersøgelsen, og 4) overdoseringen sker i løbet af den 12-måneders observationsperiode. Kvalificerende recepter omfatter dem for en af ​​følgende planlagte lægemidler: opioider, benzodiazepiner, muskelafslappende midler eller beroligende-hypnotika.

Ekskluderingskriterier:

  • Recepter til patienter på hospice eller med aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Læger i kontrolgruppen vil ikke modtage besked om deres patients fatale eller ikke-dødelige overdosis.
Eksperimentel: Overdosismeddelelsesgruppe
Overdosismeddelelserne vil advare ordinerende læger om patientens opioidrelaterede overdosis, anbefale brugen af ​​PDMP på statsniveau og liste evidensbaserede interventioner for at sænke opioidrelaterede overdoser.
Adfærdsmæssigt: Underretning om overdosis
Vi vil identificere overdoser fra statens vitale optegnelser og forsikringskravsdata knyttet til akutafdelinger. Vi vil bruge elektroniske journaldata til at identificere ordinationer af planlagt medicin til patienter, der har oplevet en ikke-dødelig eller dødelig overdosis i sundhedssystemet. Hvis de randomiseres til overdosisanmeldelsesgruppen, vil læger, der har ordineret de kontrollerede stoffer til den afdøde eller overlevende patient i året før deres overdosis, blive informeret om overdoseringen via brev. Brevene vil advare ordinerende læger om patientens opioid-relaterede overdosis, anbefale brugen af ​​PDMP på statsniveau og liste evidensbaserede interventioner for at sænke opioid-relaterede overdoser. Brevene vil øge synligheden og tilgængeligheden af ​​opioid-relaterede skader, hvilket kan få klinikere til at være mere forsigtige over for en fremtidig overdosis, når de ordinerer opioider, benzodiazepiner, muskelafslappende midler eller beroligende-hypnotika.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det daglige gennemsnitlige antal på 5 mme pilleoptællinger
Tidsramme: 13 måneder (6 måneder før intervention, 30-dages udvaskningsperiode, 6 måneder efter intervention)
Det primære resultat er ændringen i det daglige gennemsnitlige antal 5 morfin milligram ækvivalent (MME) pilleoptællinger, der er bestilt af klinikere i løbet af den sidste uge af baseline (uge 26) og den sidste uge af interventionsperioden (uge 53) brevintervention.
13 måneder (6 måneder før intervention, 30-dages udvaskningsperiode, 6 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinikniveau, gennemsnitlig andel af den høje dosis (=> 50 mme) patientbesøg
Tidsramme: 13 måneder (6 måneder før intervention, 30-dages udvaskningsperiode, 6 måneder efter intervention)
Ændringen i klinikniveau, gennemsnitlig andel af den høje dosis (=> 50 mme) patientbesøg efter studiearm. Tælleren er, om et patientbesøg var => 50 mme, og nævneren er antallet af opioider. Vi kvantificerede denne foranstaltning ved hjælp af logistisk regression. Recepter med højere dosis anbefales ikke og er forbundet med potentialet for større patientskade.
13 måneder (6 måneder før intervention, 30-dages udvaskningsperiode, 6 måneder efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-20-01330
  • R33AG057395 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidmisbrug

Kliniske forsøg med Underretning om overdosis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner