Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AESOPS Trial 2 (AESOPS-2): Dostępność szkodliwego działania opioidów (AESOPS-2)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Jason Doctor, University of Southern California

Zastosowanie ekonomii i psychologii społecznej w celu poprawy bezpieczeństwa przepisywania opioidów Badanie 2 (AESOPS-2): Dostępność szkodliwego działania opioidów

Epidemia opioidów jest największym spowodowanym przez człowieka kryzysem zdrowia publicznego, przed jakim stanęły Stany Zjednoczone. Celem badania 2 aplikacji Application of Economics & Social psychology to Improve Opioid Prescribing Safety (AESOPS-2) jest zniechęcenie do niepotrzebnego przepisywania opioidów poprzez zwiększenie wyrazistości negatywnych wyników pacjentów związanych z używaniem opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wieloośrodkowym badaniu AESOPS-2 losowe przydział określa, czy osoby przepisujące leki osobom, które cierpią z powodu przedawkowania opioidów (zakończone lub niezakończone zgonem) dowiedzą się o tym zdarzeniu (interwencja), czy też zastosują zwykłą opiekę (kontrola). Badanie AESOPS-2 odbędzie się w 3 różnych systemach opieki zdrowotnej w USA – Northwestern Medicine, AltaMed Health Services i The Children's Clinic. W Northwestern Medicine klinicyści z grupy interwencyjnej otrzymują list powiadamiający ich o śmiertelnym lub niezakończonym zgonem przedawkowaniu ED. W AltaMed Health Services i The Children's Clinic klinicyści z grupy interwencyjnej otrzymują list powiadamiający ich o niezakończonym zgonem przedawkowaniu ED u ich pacjenta. Podstawowym rezultatem jest zmiana tygodniowej dawki ekwiwalentu morfiny w miligramach (MME) przepisywanej przez lekarza w okresach 6-miesięcznych przed i po otrzymaniu listu. Drugorzędnym rezultatem jest zmiana odsetka pacjentów, którym przepisano co najmniej 50 MME dziennie. Różnice między grupami w tych wynikach zostaną porównane przy użyciu schematu różnic w różnicach w zamiarze leczenia z modelem regresji efektów mieszanych w celu oszacowania tygodniowej dawki MME dla klinicysty. Badanie AESOPS-2 dostarczy nowej wiedzy na temat tego, czy rosnąca świadomość lekarzy przepisujących leki na temat przedawkowania opioidów przez pacjentów prowadzi do ograniczenia przepisywania opioidów. Ponadto badanie to może lepiej informować o tym, jak ograniczyć zaburzenia związane z używaniem opioidów i przedawkowanie opioidów poprzez zmniejszenie niepotrzebnego narażenia populacji na te narkotyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Klinicysta przepisał pacjentowi kwalifikujący się planowy lek w ciągu 12 miesięcy przed przedawkowaniem niepowodującym zgonu lub prowadzącym do zgonu 2) pacjent ma co najmniej 18 lat w chwili przedawkowania, 3) świadczeniodawca praktykuje w ramach służby zdrowia włączonych do badania oraz 4) przedawkowanie wystąpiło w 12-miesięcznym okresie obserwacji. Kwalifikujące się recepty obejmują recepty na jeden z następujących sklasyfikowanych leków: opioidy, benzodiazepiny, środki zwiotczające mięśnie lub środki uspokajająco-nasenne.

Kryteria wyłączenia:

  • Recepty dla pacjentów w hospicjum lub z czynną chorobą nowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lekarze z grupy kontrolnej nie otrzymają powiadomienia o przedawkowaniu prowadzącym do śmierci lub niezakończonym zgonem u pacjenta.
Eksperymentalny: Grupa powiadamiania o przedawkowaniu
Powiadomienia o przedawkowaniu będą ostrzegać lekarzy przepisujących leki o przedawkowaniu leków opioidowych przez pacjenta, zalecić stosowanie stanowego PDMP oraz zawierać listę działań opartych na dowodach mających na celu zmniejszenie ryzyka przedawkowania opioidów.
Behawioralne: Powiadomienie o przedawkowaniu
Zidentyfikujemy przedawkowania na podstawie stanowych akt stanu cywilnego i danych dotyczących roszczeń ubezpieczeniowych powiązanych z oddziałami ratunkowymi. Będziemy wykorzystywać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej do identyfikowania recept na zaplanowane leki dla pacjentów, którzy doświadczyli niezakończonego zgonem lub śmiertelnego przedawkowania w ramach systemu opieki zdrowotnej. W przypadku losowego przydzielenia do grupy powiadamiającej o przedawkowaniu lekarze, którzy przepisali substancje kontrolowane zmarłemu lub żyjącemu pacjentowi w roku poprzedzającym przedawkowanie, zostaną powiadomieni o przedawkowaniu listownie. Listy ostrzegają lekarzy przepisujących leki o przedawkowaniu opioidów przez pacjenta, zalecają stosowanie PDMP na poziomie stanowym i wymieniają oparte na dowodach interwencje mające na celu zmniejszenie przedawkowań związanych z opioidami. Listy zwiększą znaczenie i dostępność szkód związanych z opioidami, co może spowodować, że klinicyści będą bardziej uważać na przyszłe przedawkowanie podczas przepisywania opioidów, benzodiazepin, środków zwiotczających mięśnie lub uspokajających i nasennych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej dziennej liczby 5 mme liczby pigułek
Ramy czasowe: 13 miesięcy (6 miesięcy przed interwencją, 30-dniowy okres wymywania, 6 miesięcy po interwencji)
Pierwotnym rezultatem jest zmiana średniej liczby dziennej liczby 5 równoważnych morfiny miligramowej (MME) zamówionej przez klinicystów w ostatnim tygodniu interwencji listu (tydzień 53).
13 miesięcy (6 miesięcy przed interwencją, 30-dniowy okres wymywania, 6 miesięcy po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na poziomie klinicysty, średniej części wizyt pacjentów (=> 50 mme)
Ramy czasowe: 13 miesięcy (6 miesięcy przed interwencją, 30-dniowy okres wymywania, 6 miesięcy po interwencji)
Zmiana na poziomie klinicystów, średnia proporcja wizyt pacjenta z wysoką dawką (=> 50 mme) przez badane ramię. Licznik polega na tym, czy wizyta pacjenta wynosiła => 50 mme, a mianownik to liczba opioidów. Kwantyfikowaliśmy ten środek za pomocą regresji logistycznej. Recepty na wyższą dawkę nie są zalecane i są związane z potencjałem większej szkody pacjenta.
13 miesięcy (6 miesięcy przed interwencją, 30-dniowy okres wymywania, 6 miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-20-01330
  • R33AG057395 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadużywanie opioidów

Badania kliniczne na Powiadomienie o przedawkowaniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj