Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AESOPS Trial 2 (AESOPS-2): Dostupnost poškození opioidů (AESOPS-2)

18. září 2025 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California

Aplikace ekonomie a sociální psychologie ke zlepšení bezpečnostního testu předepisování opioidů 2 (AESOPS-2): Dostupnost škod způsobených opiáty

Epidemie opiátů je největší krizí veřejného zdraví způsobenou člověkem, které Spojené státy čelily. Cílem studie 2 aplikace ekonomie a sociální psychologie ke zlepšení studie bezpečnosti předepisování opioidů (AESOPS-2) je odradit od zbytečného předepisování opioidů tím, že se zvýší význam negativních výsledků u pacientů spojených s užíváním opioidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V AESOPS-2, studii na více místech, náhodné přiřazení určuje, zda předepisující osoby osobám, které utrpěly předávkování opiáty (fatální nebo nefatální), se o této události dozvědí (intervence) nebo zda praktikují obvyklou péči (kontrola). Zkouška AESOPS-2 bude probíhat ve 3 různých zdravotnických systémech v USA – Northwestern Medicine, AltaMed Health Services a The Children's Clinic. V Northwestern Medicine dostanou kliničtí lékaři v intervenční skupině dopis, který je informuje o smrtelném nebo nefatálním předávkování ED u jejich pacienta. V AltaMed Health Services a The Children's Clinic obdrží lékaři v intervenční skupině dopis, který je informuje o nefatálním předávkování ED u jejich pacienta. Primárním výsledkem je změna v týdenní dávce miligramového ekvivalentu morfinu (MME) lékařem předepsané v 6měsíčních obdobích před a po obdržení dopisu. Sekundárním výsledkem je změna podílu pacientů, kterým je předepsáno alespoň 50 MME denně. Skupinové rozdíly v těchto výsledcích budou porovnány pomocí rámce intent-to-treat different-in-differences s regresním modelem se smíšenými účinky, aby se odhadla týdenní dávka MME pro lékaře. Studie AESOPS-2 poskytne nové poznatky o tom, zda zvyšující se informovanost předepisujících lékařů o předávkování pacientů v souvislosti s opiáty vede ke snížení předepisování opioidů. Kromě toho může tato studie lépe informovat, jak snížit poruchu užívání opiátů a předávkování opiáty snížením zbytečné expozice populace těmto lékům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Lékař předepsal způsobilý plánovaný lék pacientovi v období 12 měsíců před jeho nefatálním nebo smrtelným předávkováním 2) pacientovi bylo v době předávkování 18 let nebo více, 3) poskytovatel ordinuje v rámci zdravotní péče systému zařazeného do studie a 4) k předávkování dojde během 12měsíčního období pozorování. Oprávněné recepty zahrnují recepty na jeden z následujících plánovaných léků: opioidy, benzodiazepiny, myorelaxancia nebo sedativa-hypnotika.

Kritéria vyloučení:

  • Předpisy pacientům v hospici nebo s aktivní rakovinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Lékaři v kontrolní skupině neobdrží žádné oznámení o smrtelném nebo nefatálním předávkování jejich pacienta.
Experimentální: Skupina pro upozornění na předávkování
Oznámení o předávkování upozorní předepisující lékaře na předávkování související s opioidy u pacienta, doporučí použití PDMP na státní úrovni a uvedou na důkazech podložené intervence ke snížení předávkování souvisejícími s opioidy.
Behaviorální: Oznámení o předávkování
Identifikujeme předávkování ze státních záznamů o životně důležitých událostech a údajů o pojistných událostech spojených s pohotovostními odděleními. Údaje z elektronických zdravotních záznamů použijeme k identifikaci předepisování plánovaného léku pacientům, u kterých došlo v rámci zdravotního systému k nefatálnímu nebo smrtelnému předávkování. V případě randomizace do skupiny oznamující předávkování budou lékaři, kteří předepsali kontrolované látky zemřelému nebo přeživšímu pacientovi v roce před jejich předávkováním, informováni o předávkování prostřednictvím dopisu. Dopisy upozorní předepisující lékaře na pacientovo předávkování související s opioidy, doporučí použití státního PDMP a uvedou na důkazech podložené intervence ke snížení předávkování souvisejícími s opioidy. Dopisy zvýší význam a dostupnost škod souvisejících s opiáty, což může způsobit, že lékaři budou při předepisování opioidů, benzodiazepinů, svalových relaxancií nebo sedativních hypnotik více opatrní při budoucím předávkování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna denního průměrného počtu 5 MME
Časové okno: 13 měsíců (6 měsíců před zásahem, 30denní vymývací doba, 6 měsíců po zásahu)
Primárním výsledkem je změna průměrného počtu denního průměrného počtu morfinových miligramů (MME), který nařídil kliničtí lékaři během posledního týdne základního (26. týdne) a posledního týdne zásahu do dopisu.
13 měsíců (6 měsíců před zásahem, 30denní vymývací doba, 6 měsíců po zásahu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průměrném průměrném podílu vysokých dávek (=> 50 MME) pacientů
Časové okno: 13 měsíců (6 měsíců před zásahem, 30denní vymývací doba, 6 měsíců po zásahu)
Změna průměrného podílu na vysoké dávce (=> 50 MME) pacienta na úrovni lékařského lékaře na úrovni lékařů, studijní ramena. Numerátor je, zda návštěva pacientů byla => 50 mme, a jmenovatel je počet opioidů. Toto opatření jsme kvantifikovali pomocí logistické regrese. Vyšší předpisy dávky se nedoporučují a jsou spojeny s potenciálem většího poškození pacienta.
13 měsíců (6 měsíců před zásahem, 30denní vymývací doba, 6 měsíců po zásahu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-20-01330
  • R33AG057395 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání opiátů

Klinické studie na Oznámení o předávkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit