AESOPS-försök 2 (AESOPS-2): Tillgänglighet av opioidskada (AESOPS-2)
18 september 2025 uppdaterad av: Jason Doctor, University of Southern California
Tillämpning av ekonomi och socialpsykologi för att förbättra opioidförskrivningssäkerhet Trial 2 (AESOPS-2): Tillgänglighet av opioidskada
Opioidepidemin är den största av människor skapade folkhälsokrisen som USA har mött.
Syftet med försök 2 av tillämpningen av ekonomi och socialpsykologi för att förbättra opioidförskrivningssäkerhetsstudien (AESOPS-2), är att motverka onödig förskrivning av opioid genom att öka framträdandet av negativa patientresultat i samband med opioidanvändning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I AESOPS-2, en studie på flera ställen, avgör slumpmässig tilldelning om förskrivare till personer som lider av en opioidöverdos (dödlig eller icke-dödlig) får veta om denna händelse (intervention) eller utövar vanlig vård (kontroll).
AESOPS-2-studien kommer att äga rum i tre olika hälsosystem i USA - Northwestern Medicine, AltaMed Health Services och The Children's Clinic.
På Northwestern Medicine får läkare i interventionsgruppen ett brev som meddelar dem om deras patients dödliga eller icke-dödliga ED-överdos.
På AltaMed Health Services och The Children's Clinic får läkare i interventionsgruppen ett brev som meddelar dem om deras patientens icke-dödliga ED-överdos.
Det primära resultatet är förändringen av läkarens veckodos av milligram morfinekvivalent (MME) som ordinerats under 6-månadersperioder före och efter mottagandet av brevet.
Det sekundära utfallet är förändringen av andelen patienter som ordinerats minst 50 dagliga MME.
Gruppskillnader i dessa resultat kommer att jämföras med hjälp av en intention-to-treat skillnad-i-skillnader-ramverk med en regressionsmodell med blandade effekter för att uppskatta veckodos av kliniker MME.
AESOPS-2-studien ska ge ny kunskap om huruvida ökad förskrivares medvetenhet om patienters opioidrelaterade överdoser leder till en minskning av opioidförskrivningen.
Dessutom kan denna studie bättre informera om hur man kan minska opioidanvändningsstörningar och opioidöverdoser genom att minska onödig exponering av befolkningen för dessa läkemedel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) Klinikern ordinerade ett kvalificerat schemalagt läkemedel till en patient under de 12 månaderna före deras icke-dödliga eller dödliga överdos 2) patienten är 18 år eller äldre vid tidpunkten för överdosen, 3) leverantören praktiserar inom en hälsovård system som ingick i studien, och 4) överdoseringen inträffar under den 12 månader långa observationsperioden. Kvalificerande recept inkluderar de för ett av följande schemalagda läkemedel: opioider, bensodiazepiner, muskelavslappnande medel eller sedativa-hypnotika.
Exklusions kriterier:
- Recept till patienter på hospice eller med aktiv cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Läkare i kontrollgruppen kommer inte att få något meddelande om sin patients dödliga eller icke-dödliga överdos.
|
|
|
Experimentell: Grupp för anmälan om överdosering
Överdosmeddelandena kommer att varna förskrivare om patientens opioidrelaterade överdos, rekommendera användning av PDMP på statlig nivå och lista evidensbaserade interventioner för att sänka opioidrelaterade överdoser.
|
Vi kommer att identifiera överdoser från statliga viktiga register och försäkringskravsdata kopplade till akutmottagningar.
Vi kommer att använda elektroniska journaldata för att identifiera förskrivningar av schemalagda läkemedel till patienter som upplevt en icke-dödlig eller dödlig överdos inom hälsosystemet.
Om de slumpas till anmälningsgruppen för överdos, kommer läkare som skrev ut de kontrollerade substanserna till den avlidne eller överlevande patienten året före överdosen att informeras om överdosen via brev.
Breven kommer att varna förskrivare om patientens opioidrelaterade överdos, rekommendera användning av PDMP på statlig nivå och lista evidensbaserade interventioner för att sänka opioidrelaterade överdoser.
Bokstäverna kommer att öka framträdandet och tillgängligheten av opioidrelaterade skador, vilket kan få läkare att vara mer försiktiga med en framtida överdos när de förskriver opioider, bensodiazepiner, muskelavslappnande medel eller sedativa hypnotika.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det dagliga genomsnittliga antalet 5 MME -pillerräkningar
Tidsram: 13 månader (6 månader före intervention, 30-dagars tvättperiod, 6 månader efter intervention)
|
Det primära resultatet är förändringen i det dagliga genomsnittliga antalet på 5 morfin milligramekvivalent (MME) piller som beställts av kliniker under den sista veckan av baslinjen (vecka 26) och den sista veckan i interventionsperioden (vecka 53) brevintervention.
|
13 månader (6 månader före intervention, 30-dagars tvättperiod, 6 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klinikernivå, före posten genomsnittlig andel av hög dos (=> 50 mme) patientbesök
Tidsram: 13 månader (6 månader före intervention, 30-dagars tvättperiod, 6 månader efter intervention)
|
Förändringen i klinikernivå, före post-medelandel av hög dos (=> 50 mme) patientbesök efter studiearm.
Telleren är om ett patientbesök var => 50 mme, och nämnaren är antalet opioider.
Vi kvantifierade denna åtgärd med logistisk regression.
Högre dosrecept rekommenderas inte och är förknippade med potentialen för större patientskada.
|
13 månader (6 månader före intervention, 30-dagars tvättperiod, 6 månader efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2021
Första postat (Faktisk)
17 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP-20-01330
- R33AG057395 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .