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AESOPS-Studie 2 (AESOPS-2): Verfügbarkeit von Opioid-Schäden (AESOPS-2)

18. September 2025 aktualisiert von: Jason Doctor, University of Southern California

Anwendung von Ökonomie und Sozialpsychologie zur Verbesserung der Opioidverschreibungssicherheit Studie 2 (AESOPS-2): Verfügbarkeit von Opioidschäden

Die Opioid-Epidemie ist die größte von Menschen verursachte Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit, mit der die Vereinigten Staaten konfrontiert waren. Das Ziel von Studie 2 der Studie „Application of Economics & Social Psychology to Improve Opioid Prescribing Safety“ (AESOPS-2) besteht darin, unnötige Verschreibungen von Opioiden zu verhindern, indem die Bedeutung negativer Patientenergebnisse im Zusammenhang mit der Verwendung von Opioiden erhöht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In AESOPS-2, einer Multi-Site-Studie, bestimmt eine zufällige Zuordnung, ob Verschreiber von Personen, die eine Opioid-Überdosis (tödlich oder nicht tödlich) erleiden, von diesem Ereignis erfahren (Intervention) oder die übliche Behandlung praktizieren (Kontrolle). Die AESOPS-2-Studie wird in drei verschiedenen Gesundheitssystemen in den USA durchgeführt – Northwestern Medicine, AltaMed Health Services und The Children's Clinic. Bei Northwestern Medicine erhalten Ärzte in der Interventionsgruppe einen Brief, in dem sie über die tödliche oder nicht tödliche ED-Überdosis ihres Patienten informiert werden. Bei AltaMed Health Services und The Children's Clinic erhalten Ärzte in der Interventionsgruppe einen Brief, in dem sie über die nicht tödliche ED-Überdosis ihres Patienten informiert werden. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der vom Arzt verschriebenen wöchentlichen Milligramm-Morphin-Äquivalent-(MME)-Dosis in 6-Monats-Perioden vor und nach Erhalt des Schreibens. Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des Anteils der Patienten, denen täglich mindestens 50 MME verschrieben wurden. Gruppenunterschiede bei diesen Ergebnissen werden unter Verwendung eines Intent-to-treat-Unterschiedsrahmens mit einem Regressionsmodell mit gemischten Effekten verglichen, um die wöchentliche MME-Dosis des Arztes abzuschätzen. Die AESOPS-2-Studie wird neue Erkenntnisse darüber liefern, ob ein zunehmendes Bewusstsein der verschreibenden Ärzte für opioidbedingte Überdosierungen der Patienten zu einer Verringerung der Verschreibung von Opioiden führt. Darüber hinaus kann diese Studie besser darüber informieren, wie Opioidkonsumstörungen und Opioidüberdosierungen reduziert werden können, indem die unnötige Exposition der Bevölkerung gegenüber diesen Medikamenten verringert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Der Kliniker hat einem Patienten in den 12 Monaten vor seiner nicht-tödlichen oder tödlichen Überdosierung ein qualifizierendes planmäßiges Medikament verschrieben. 2) Der Patient ist zum Zeitpunkt der Überdosierung 18 Jahre oder älter. 3) Der Anbieter praktiziert innerhalb einer Krankenkasse System, das in die Studie aufgenommen wurde, und 4) die Überdosierung während des 12-monatigen Beobachtungszeitraums auftritt. Zu den qualifizierenden Rezepten gehören solche für eines der folgenden geplanten Medikamente: Opioide, Benzodiazepine, Muskelrelaxantien oder Beruhigungsmittel-Hypnotika.

Ausschlusskriterien:

  • Rezepte für Patienten im Hospiz oder mit aktivem Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ärzte in der Kontrollgruppe erhalten keine Benachrichtigung über die tödliche oder nicht tödliche Überdosierung ihres Patienten.
Experimental: Überdosis-Benachrichtigungsgruppe
Die Überdosierungsbenachrichtigungen machen verschreibende Ärzte auf die opioidbedingte Überdosierung des Patienten aufmerksam, empfehlen die Verwendung des PDMP auf Landesebene und listen evidenzbasierte Interventionen zur Senkung opioidbedingter Überdosierungen auf.
Verhalten: Benachrichtigung bei Überdosierung
Wir identifizieren Überdosierungen anhand von staatlichen Vitalakten und Daten zu Versicherungsansprüchen, die mit Notaufnahmen verknüpft sind. Wir verwenden elektronische Patientenaktendaten, um Verschreibungen geplanter Medikamente an Patienten zu identifizieren, die eine nicht tödliche oder tödliche Überdosierung innerhalb des Gesundheitssystems erlitten haben. Bei Randomisierung in die Überdosierungs-Meldegruppe werden Ärzte, die dem verstorbenen oder überlebenden Patienten die kontrollierten Substanzen im Jahr vor der Überdosierung verschrieben haben, schriftlich über die Überdosierung informiert. Die Briefe werden die verschreibenden Ärzte auf die opioidbedingte Überdosierung des Patienten aufmerksam machen, die Verwendung des PDMP auf Bundesstaatsebene empfehlen und evidenzbasierte Interventionen zur Verringerung opioidbedingter Überdosierungen auflisten. Die Briefe werden die Bedeutung und Verfügbarkeit von Opioid-bedingten Schäden erhöhen, was dazu führen kann, dass Ärzte bei der Verschreibung von Opioiden, Benzodiazepinen, Muskelrelaxantien oder Beruhigungsmitteln vorsichtiger vor einer zukünftigen Überdosierung sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der täglichen durchschnittlichen Anzahl von 5 MME-Tabletten
Zeitfenster: 13 Monate (6 Monate Vorintervention, 30-Tage-Auswaschzeit, 6 Monate nach der Intervention)
Das primäre Ergebnis ist die Änderung der täglichen Durchschnittszahl von 5 Morphin -Milligramm -Pillenzahlen (MME), die von Klinikern in der letzten Woche der Basislinie (Woche 26) und der letzten Woche der Interventionsperiode (Woche 53) Briefinterventionen (Woche 53) geordnet wurden.
13 Monate (6 Monate Vorintervention, 30-Tage-Auswaschzeit, 6 Monate nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der vor-post-mittleren Anteil der Patienten auf Kliniker auf Klinikern auf Patienten auf Patientenpatientenbesuche (=> 50 mME)
Zeitfenster: 13 Monate (6 Monate Vorintervention, 30-Tage-Auswaschzeit, 6 Monate nach der Intervention)
Die Änderung der vor-post-Veränderung des mittleren Anteils der hohen Dosis (=> 50 mME) Patientenbesuche nach Studienarm. Der Zähler ist, ob ein Patientenbesuch => 50 mme war und der Nenner die Anzahl der Opioide ist. Wir haben diese Maßnahme mithilfe der logistischen Regression quantifiziert. Eine höhere Dosisverschreibungen werden nicht empfohlen und sind mit dem Potenzial für einen höheren Schaden für Patienten verbunden.
13 Monate (6 Monate Vorintervention, 30-Tage-Auswaschzeit, 6 Monate nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

Northwestern University
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-20-01330
  • R33AG057395 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Opioid-Missbrauch

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