AESOPS Trial 2 (AESOPS-2): Opioid Harm (AESOPS-2)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jason Doctor, University of Southern California
Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltaminen opioidien määräämisen turvallisuuden parantamiseen Kokeilu 2 (AESOPS-2): Opioidihaittojen saatavuus
Opioidiepidemia on suurin ihmisen aiheuttama kansanterveyskriisi, jonka Yhdysvallat on kohdannut.
Taloustieteen ja sosiaalipsykologian soveltamisen kokeen 2 tavoitteena parantaa opioidien määräämisen turvallisuutta (AESOPS-2) -tutkimuksen tavoitteena on estää tarpeeton opioidien määrääminen lisäämällä opioidien käyttöön liittyvien negatiivisten potilaiden tulosten näkyvyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
AESOPS-2:ssa, monipaikkaisessa tutkimuksessa, satunnainen jakaminen määrittää, saavatko opioidiyliannostuksen (kuolemaan johtavan tai ei-kuolemaan) saaneiden henkilöiden lääkemääräykset tietää tästä tapahtumasta (interventio) vai noudattavatko tavanomaista hoitoa (kontrolli).
AESOPS-2-koe suoritetaan kolmessa erilaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä Yhdysvalloissa - Northwestern Medicine, AltaMed Health Services ja The Children's Clinic.
Northwestern Medicinessa interventioryhmän kliinikot saavat kirjeen, jossa heille ilmoitetaan heidän potilaansa kohtalokkaasta tai ei-fataalista ED-yliannostuksesta.
AltaMed Health Servicesissa ja The Children's Clinicissä interventioryhmän kliinikot saavat kirjeen, jossa heille ilmoitetaan heidän potilaansa ei-kuolemasta ED-yliannostuksesta.
Ensisijainen tulos on lääkärin viikoittainen milligramma morfiiniekvivalentin (MME) annoksen muutos, joka on määrätty kuuden kuukauden jaksoissa ennen kirjeen vastaanottamista ja sen jälkeen.
Toissijainen tulos on muutos potilaiden osuudessa, joille on määrätty vähintään 50 päivittäistä MME:tä.
Ryhmien eroja näissä tuloksissa verrataan käyttämällä intent-to-treat ero-erojen viitekehystä sekavaikutteisen regressiomallin kanssa kliinikon MME:n viikoittaisen annoksen arvioimiseksi.
AESOPS-2-tutkimus antaa uutta tietoa siitä, johtaako lääkemääräysten lisääntyvä tietoisuus potilaiden opioidien aiheuttamista yliannostuksista opioidien määräämisen vähenemiseen.
Lisäksi tämä tutkimus voi saada paremmin tietoa opioidien käyttöhäiriöiden ja opioidien yliannostusten vähentämisestä vähentämällä väestön tarpeetonta altistumista näille huumeille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Lääkäri määräsi potilaalle pätevän aikataulun mukaisen lääkkeen 12 kuukauden aikana ennen hänen ei-kuolemaa tai kuolemaan johtavaa yliannostusta 2) potilas on yliannostushetkellä 18-vuotias tai vanhempi, 3) palveluntarjoaja harjoittaa terveydentilaa tutkimukseen osallistuva järjestelmä, ja 4) yliannostus tapahtuu 12 kuukauden tarkkailujakson aikana. Hyväksytyt reseptit sisältävät jommankumman seuraavista lääkkeistä: opioidit, bentsodiatsepiinit, lihasrelaksantit tai rauhoittavat unilääkkeet.
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptit sairaalahoidossa oleville potilaille tai potilaille, joilla on aktiivinen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän lääkärit eivät saa ilmoitusta potilaan kuolemaan johtaneesta tai ei-kuolevasta yliannostuksesta.
|
|
|
Kokeellinen: Yliannostusilmoitusryhmä
Yliannostusilmoituksissa varoitetaan lääkkeitä määrääviä potilaita potilaan opioidien aiheuttamasta yliannostuksesta, suositellaan valtion tason PDMP:n käyttöä ja luetellaan näyttöön perustuvia toimenpiteitä opioideihin liittyvien yliannostusten vähentämiseksi.
|
Tunnistamme yliannostukset valtion elintärkeistä tiedoista ja päivystykseen liittyvistä vakuutuskorvaustiedoista.
Käytämme sähköisiä terveystietotietoja tunnistaaksemme aikataulun mukaisten lääkkeiden reseptejä potilaille, jotka ovat kokeneet ei-kuolemaan johtavan tai kuolemaan johtavan yliannostuksen terveydenhuoltojärjestelmässä.
Yliannostusilmoitusryhmään satunnaistettuina lääkäreille, jotka ovat määränneet valvottavia aineita kuolleelle tai elossa olevalle potilaalle yliannostusta edeltävänä vuonna, ilmoitetaan yliannostuksesta kirjeitse.
Kirjeissä varoitetaan lääkkeiden määrääjiä potilaan opioideihin liittyvästä yliannostuksesta, suositellaan valtion tason PDMP:n käyttöä ja luetellaan näyttöön perustuvia toimenpiteitä opioideihin liittyvien yliannostusten vähentämiseksi.
Kirjeet lisäävät opioideihin liittyvien haittojen näkyvyyttä ja saatavuutta, mikä saattaa saada kliinikot olemaan varovaisempia tulevan yliannostuksen suhteen määrätessään opioideja, bentsodiatsepiineja, lihasrelaksantteja tai rauhoittavia unilääkkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä keskimääräisessä määrässä 5 MME -pilleriä
Aikaikkuna: 13 kuukautta (6 kuukautta ennen interventiota, 30 päivän pesujaksoa, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Ensisijainen tulos on päivittäisen keskimääräisen lukumäärän muutos viiden morfiinin milligrammin ekvivalentti (MME) -pillereistä, jotka lääkärit ovat määränneet lähtötilanteen viimeisen viikon aikana (viikko 26) ja interventiokauden viimeisen viikon (viikko 53) kirjeinterventio.
|
13 kuukautta (6 kuukautta ennen interventiota, 30 päivän pesujaksoa, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen tason muutos, pre-to-to-postita keskimääräinen osuus suurista annoksista (=> 50 MME) Potilasvierailut
Aikaikkuna: 13 kuukautta (6 kuukautta ennen interventiota, 30 päivän pesujaksoa, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Korkean annoksen (=> 50 MME) potilasvierailujen muutos tutkimusvarsilla korkean annoksen (=> 50 mME) keskimääräisen keskimääräisen osuuden.
Osoittaja on, oliko potilasvierailu => 50 MME, ja nimittäjä on opioidien lukumäärä.
Kvantifioimme tämän mittauksen logistisen regression avulla.
Suurempia annosreseptejä ei suositella, ja niihin liittyy potilaiden suurempien haittojen potentiaali.
|
13 kuukautta (6 kuukautta ennen interventiota, 30 päivän pesujaksoa, 6 kuukautta intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Doctor, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-20-01330
- R33AG057395 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .