68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 在肿瘤病变、心血管动脉粥样硬化、异常免疫激活综合征和心脏肉瘤病中的研究。 (MITRAS)

队列特定纳入标准：

• 队列 1：

  • 知情同意的患者
  • 至少 18 岁的患者
  • 经活检证实为头颈部鳞状细胞癌的患者，与肿瘤分期无关。
  • 为了符合资格，主治医师应考虑采用新的非手术治疗方法。
  • 为了尽量减少部分体积效应，对于浸润性腺病，至少 1 个肿瘤病灶的短轴直径应≥ 10 mm，对于所有其他类型的病灶，长轴直径应≥ 10 mm。
  • 如果所有纳入标准均适用且排除标准均不适用，则可以重新纳入已经参与试验并被诊断患有进行性疾病或复发性疾病的患者。

• 队列 2：

  • 知情同意的患者
  • 至少 18 岁的患者
  • 经活检证实为局部、局部晚期或转移性恶性肿瘤的患者，其实性成分对于浸润性腺病的短轴至少 ≥ 10 毫米，对于所有其他类型的病变，长轴至少 ≥ 10 毫米。
  • 患者计划接受免疫检查点抑制治疗，无论是否与其他全身疗法联合。
  • 如果所有纳入标准均适用且排除标准均不适用，则可以重新纳入已经参加试验并被诊断患有进行性疾病或复发性疾病的患者

• 队列 3：

  • 知情同意的患者
  • 至少 18 岁的患者
  • 患者计划通过手术切除颈动脉的动脉粥样硬化斑块，包括动脉内膜切除术。

• 队列 4：

  • 知情同意的患者
  • 至少 18 岁的患者
  • 患有经活检证实的霍奇金或非霍奇金淋巴瘤的患者
  • 在纳入时，患者出现至少 1 个淋巴瘤病灶，对于浸润性淋巴结病，其短轴直径应≥ 10 毫米，对于所有其他类型的病灶，其长轴直径应≥ 10 毫米。
  • 诊断组织样本可用于免疫组织化学分析，该样本是在患者纳入前 3 个月内获得的。
  • 18F-FDG-PET/CT 已在患者入组前 < 3 个月进行
  • 患者有资格接受全身治疗、放疗或两者结合。

• 队列 5：

  • 知情同意的患者
  • 至少 18 岁的患者
  • 怀疑 HLH 的患者，基于之前显示嗜血细胞炎的骨髓样本或基于至少 3 项风险标准的存在，如下所示：
  • 发烧 ≥ 38,5°C
  • 脾肿大
  • 双细胞减少症，具有以下 3 个参数中的至少 2 个：
  • Hb < 9 g/dl 和/或
  • 血小板 < 100 000/ml 和/或
  • 中性粒细胞 < 1000/ml
  • 高甘油三酯血症（空腹 > 265 mg/dl）µ
  • 铁蛋白 > 500 纳克/毫升

• 队列 6：

  • 知情同意的患者
  • 至少 18 岁的患者
  • 心内膜心肌活检证实心脏结节病或至少存在以下一项标准的患者：（HRS 共识建议 (2014)
  • 皮质类固醇和/或免疫抑制剂反应性心肌病或心脏传导阻滞
  • 不明原因的 LVEF 降低 (<40%)
  • 原因不明的持续性（自发性或诱发性）室性心动过速
  • Mobitz II 型二度传导阻滞或三度心脏传导阻滞
  • 专用心脏 FDG-PET 的片状摄取（与 CS 一致的模式）
  • 心脏 MRI 上的延迟钆增强 (LGE)（与 CS 一致的模式）

一般排除标准：

• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 3 或更高。
• 怀孕患者。
• 母乳喂养患者。
• 有任何严重活动性感染的患者。
• 患有任何其他危及生命的疾病或器官系统功能障碍的患者，研究者认为这会危及患者安全或干扰对受试放射性药物安全性的评估。
• 无法与研究者可靠沟通的患者。
• 不太可能配合研究要求的患者。
• 不愿和/或不能给予知情同意的患者。
• 因既往并发疾病死亡风险增加的患者。
• 当患者表现出与 SARS-CoV-2 相关的症状时，应在纳入之前使用标准护理检测方案对患者进行检测。 当测试结果表明存在活跃的 SARS-CoV-2 感染时，该患者将被排除在本试验之外。

队列特定排除标准

• 队列 1

  - 计划进行肿瘤手术切除的患者。

• 队列 2 - 被诊断患有头颈部鳞状细胞癌的患者。 这些患者可以纳入队列 I。