Etude du 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 dans les lésions oncologiques, l'athérosclérose cardiovasculaire, le syndrome d'activation immunitaire anormale et la sarcoïdose cardiaque. (MITRAS)

CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES À LA COHORTE :

• COHORTE 1 :

  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Patients diagnostiqués avec des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou confirmés par biopsie, indépendamment du stade de la tumeur.
  • Pour être éligible, une nouvelle approche thérapeutique non chirurgicale doit être envisagée par le(s) médecin(s) traitant(s).
  • Afin de minimiser l'effet de volume partiel, le diamètre d'au moins 1 lésion tumorale doit être ≥ 10 mm en petit axe pour les adénopathies envahies et ≥ 10 mm en grand axe pour tous les autres types de lésions.
  • Les patients qui ont déjà participé à l'essai et qui sont diagnostiqués avec une maladie évolutive ou récurrente peuvent être ré-inclus si tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion s'appliquent.

• COHORTE 2 :

  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Patient présentant une tumeur maligne locale, localement avancée ou métastatique prouvée par biopsie avec une composante solide d'au moins ≥ 10 mm de petit axe pour les adénopathies envahies et ≥ 10 mm de grand axe pour tous les autres types de lésions.
  • Le patient est prévu pour un traitement d'inhibition des points de contrôle immunitaire, associé ou non à d'autres thérapies systémiques.
  • Les patients qui ont déjà participé à l'essai et qui sont diagnostiqués avec une maladie évolutive ou récurrente peuvent être ré-inclus si tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion ne s'appliquent

• COHORTE 3 :

  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Le patient est prévu pour l'ablation chirurgicale d'une plaque d'athérosclérose de l'artère carotide, consistant en une endartériectomie.

• COHORTE 4 :

  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Patient avec un lymphome hodgkinien ou non hodgkinien confirmé par biopsie
  • A l'inclusion, le patient présente au moins 1 lésion de lymphome dont le diamètre doit être ≥ 10 mm en petit axe pour les adénopathies envahies et ≥ 10 mm en grand axe pour tous les autres types de lésions.
  • Un échantillon de tissu diagnostique est disponible pour l'analyse immunohistochimique, qui a été obtenu < 3 mois avant l'inclusion du patient.
  • 18F-FDG-PET/CT a été réalisé < 3 mois avant l'inclusion du patient
  • Le patient est éligible pour un traitement systémique, une radiothérapie ou une combinaison des deux.

• COHORTE 5 :

  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Patients avec suspicion de LHH, sur la base soit d'un précédent prélèvement de moelle osseuse montrant une hémofagocyte, soit de la présence d'au moins 3 critères de risque comme suit :
  • Fièvre ≥ 38,5°C
  • Splénomégalie
  • Bicytopénie, avec au moins 2 des 3 paramètres suivants :
  • Hb < 9 g/dl et/ou
  • Plaquettes < 100 000/ml et/ou
  • Neutrophiles < 1000/ml
  • Hypertriglycéridémie (à jeun > 265 mg/dl)µ
  • Ferritine > 500 ng/ml

• COHORTE 6 :

  • Patients ayant donné leur consentement éclairé
  • Patients âgés d'au moins 18 ans
  • Patients atteints de sarcoïdose cardiaque prouvée par biopsie endomyocardique ou sur la base de la présence d'au moins un critère comme suit : (Recommandation consensuelle HRS (2014)
  • Cardiomyopathie ou bloc cardiaque répondant aux corticostéroïdes et/ou aux immunosuppresseurs
  • FEVG réduite inexpliquée (< 40 %)
  • Tachycardie ventriculaire soutenue (spontanée ou induite) inexpliquée
  • Bloc Mobitz de type II du deuxième degré ou bloc cardiaque du troisième degré
  • Absorption inégale du FDG-PET cardiaque dédié (selon un schéma compatible avec la CS)
  • Rehaussement tardif au gadolinium (LGE) sur IRM cardiaque (selon un schéma compatible avec le CS)

CRITÈRES GÉNÉRAUX D'EXCLUSION :

• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 3 ou supérieur.
• Patientes enceintes.
• Patientes allaitantes.
• Patients présentant une infection active grave.
• - Patients atteints de toute autre maladie potentiellement mortelle ou dysfonctionnement du système organique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du patient ou interférerait avec l'évaluation de la sécurité du radiopharmaceutique test.
• Patients qui ne peuvent pas communiquer de manière fiable avec l'investigateur.
• Les patients qui sont peu susceptibles de coopérer avec les exigences de l'étude.
• Les patients qui ne veulent pas et/ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.
• Patients à risque accru de décès dû à une maladie concomitante préexistante.
• Lorsqu'un patient présente des symptômes corrélés au SRAS-CoV-2, le patient doit être testé en utilisant le protocole de test standard de soins, avant l'inclusion. Lorsque les résultats du test indiquent une infection active par le SRAS-CoV-2, le patient est exclu de cet essai.

CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES À LA COHORTE

• COHORTE 1

  - Patients devant subir une résection chirurgicale de la tumeur.

• COHORTE 2 - Patients diagnostiqués avec des carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou. Ces patients peuvent être inclus dans la cohorte I.