종양학적 병변, 심혈관 죽상동맥경화증, 비정상적인 면역 활성화 증후군 및 심장 유육종증에서 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2에 대한 연구. (MITRAS)

코호트 특정 포함 기준:

• 코호트 1:

  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 종양 병기와 무관하게 두경부의 생검으로 입증된 편평 세포 암종으로 진단된 환자.
  • 자격을 갖추려면 치료 의사가 새로운 비외과적 치료법을 고려해야 합니다.
  • 부분 용적 효과를 최소화하기 위해 적어도 1개 종양 병변의 직경은 침습성 선병증의 경우 단축이 ≥ 10mm이고 다른 모든 유형의 병변의 경우 장축이 ≥ 10mm여야 합니다.
  • 임상시험에 이미 참여하고 진행성 또는 재발성 질환으로 진단된 환자는 모든 포함 기준이 적용되고 제외 기준이 적용되지 않는 경우 다시 포함될 수 있습니다.

• 코호트 2:

  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 침습성 선병증의 경우 단축이 최소 ≥ 10 mm이고 다른 모든 유형의 병변의 경우 장축이 ≥ 10 mm인 고형 구성 요소가 있는 국소 진행성 또는 전이성 악성 종양이 생검으로 입증된 환자.
  • 환자는 다른 전신 요법과 병용하거나 병용하지 않는 면역 체크포인트 억제 치료를 계획하고 있습니다.
  • 임상시험에 이미 참여하고 진행성 또는 재발성 질환으로 진단된 환자는 모든 포함 기준이 적용되고 제외 기준이 적용되지 않는 경우 다시 포함할 수 있습니다.

• 코호트 3:

  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 환자는 동맥내막절제술로 구성된 경동맥의 죽상동맥경화반의 외과적 제거를 계획하고 있습니다.

• 코호트 4:

  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 생검으로 입증된 Hodgkin 또는 비호지킨 림프종 환자
  • 포함 시점에 환자는 최소 1개의 림프종 병변을 나타내며, 그 직경은 침습성 선병증의 경우 단축이 ≥ 10mm이고 다른 모든 유형의 병변의 경우 장축이 ≥ 10mm여야 합니다.
  • 진단 조직 샘플은 면역조직화학 분석에 사용할 수 있으며 환자가 포함되기 3개월 미만 전에 획득했습니다.
  • 18F-FDG-PET/CT는 환자 포함 전 3개월 미만에 수행되었습니다.
  • 환자는 전신 치료, 방사선 요법 또는 이 둘의 조합에 적합합니다.

• 코호트 5:

  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 혈구포식세포염을 나타내는 이전의 골수 검체 또는 다음과 같은 위험 기준이 3개 이상 있는 경우 HLH가 의심되는 환자:
  • 발열 ≥ 38,5°C
  • 비장 비대
  • 다음 3가지 매개변수 중 적어도 2가지가 있는 Bicytopenia:
  • Hb < 9g/dl 및/또는
  • 혈소판 < 100,000/ml 및/또는
  • 호중구 < 1000/ml
  • 고중성지방혈증(공복 > 265 mg/dl)µ
  • 페리틴 > 500ng/ml

• 코호트 6:

  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 심내막생검으로 심장 유육종증이 입증되었거나 다음과 같은 기준이 하나 이상 존재하는 환자: (HRS 합의 권고(2014)
  • 코르티코스테로이드 및/또는 면역억제제 반응성 심근병증 또는 심장 차단
  • 설명할 수 없는 LVEF 감소(<40%)
  • 설명되지 않는 지속적인(자발적 또는 유도된) 심실 빈맥
  • Mobitz 2형 2도 차단 또는 3도 심장 차단
  • 전용 심장 FDG-PET에 대한 누덕누덕한 흡수(CS와 일치하는 패턴)
  • 심장 MRI의 후기 가돌리늄 강화(LGE)(CS와 일치하는 패턴)

일반 제외 기준:

• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 3 이상.
• 임신 환자.
• 모유 수유 환자.
• 심각한 활동성 감염이 있는 환자.
• 다른 생명을 위협하는 질병 또는 기관계 기능 장애가 있는 환자로서 연구자의 의견으로는 환자의 안전을 위협하거나 시험 방사성 의약품의 안전성 평가를 방해할 수 있는 환자.
• 조사자와 안정적으로 의사소통할 수 없는 환자.
• 연구의 요구 사항에 협조할 것 같지 않은 환자.
• 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자.
• 기존의 동시 질병으로 인한 사망 위험이 높은 환자.
• 환자가 SARS-CoV-2와 상관관계가 있는 증상을 보이는 경우 환자를 포함시키기 전에 표준 관리 테스트 프로토콜을 사용하여 테스트해야 합니다. 검사 결과 활성 SARS-CoV-2 감염이 나타나면 환자는 이 실험에서 제외됩니다.

코호트 특정 배제 기준

• 코호트 1

  - 종양의 외과적 절제를 계획하고 있는 환자.

• 코호트 2 - 두경부의 편평 세포 암종 진단을 받은 환자. 이러한 환자는 코호트 I에 포함될 수 있습니다.