Studio di 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 in lesioni oncologiche, aterosclerosi cardiovascolare, sindrome con attivazione immunitaria anomala e sarcoidosi cardiaca. (MITRAS)

CRITERI DI INCLUSIONE SPECIFICI DI COORTE:

• COORTE 1:

  • Pazienti che hanno dato il consenso informato
  • Pazienti di almeno 18 anni
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo comprovato da biopsia, indipendentemente dallo stadio del tumore.
  • Per essere ammissibili, i medici curanti dovrebbero prendere in considerazione un nuovo approccio terapeutico non chirurgico.
  • Per minimizzare l'effetto del volume parziale, il diametro di almeno 1 lesione tumorale deve essere ≥ 10 mm in asse corto per le adenopatie invase e ≥ 10 mm in asse lungo per tutti gli altri tipi di lesioni.
  • I pazienti che hanno già partecipato allo studio e ai quali è stata diagnosticata una malattia progressiva o ricorrente possono essere nuovamente inclusi se si applicano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione.

• COORTE 2:

  • Pazienti che hanno dato il consenso informato
  • Pazienti di almeno 18 anni
  • Paziente con neoplasia locale, localmente avanzata o metastatica provata mediante biopsia con una componente solida di almeno ≥ 10 mm in asse corto per le adenopatie invase e ≥ 10 mm in asse lungo per tutti gli altri tipi di lesioni.
  • Il paziente è programmato per il trattamento di inibizione del checkpoint immunitario, combinato o meno con altre terapie sistemiche.
  • I pazienti che hanno già partecipato allo studio e ai quali è stata diagnosticata una malattia progressiva o ricorrente possono essere nuovamente inclusi se si applicano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione

• COORTE 3:

  • Pazienti che hanno dato il consenso informato
  • Pazienti di almeno 18 anni
  • Il paziente è programmato per la rimozione chirurgica di una placca aterosclerotica dell'arteria carotide, consistente in endoarterectomia.

• COORTE 4:

  • Pazienti che hanno dato il consenso informato
  • Pazienti di almeno 18 anni
  • Paziente con un linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin comprovato da biopsia
  • Al momento dell'inclusione, il paziente presenta almeno 1 lesione di linfoma il cui diametro deve essere ≥ 10 mm in asse corto per le adenopatie invase e ≥ 10 mm in asse lungo per tutti gli altri tipi di lesioni.
  • È disponibile un campione di tessuto diagnostico per l'analisi immunoistochimica, che è stato ottenuto < 3 mesi prima dell'inclusione del paziente.
  • 18F-FDG-PET/CT è stato eseguito < 3 mesi prima dell'inclusione del paziente
  • Il paziente è idoneo per il trattamento sistemico, la radioterapia o una combinazione di entrambi.

• COORTE 5:

  • Pazienti che hanno dato il consenso informato
  • Pazienti di almeno 18 anni
  • Pazienti con sospetto di HLH, sulla base di un precedente campione di midollo osseo che mostrava emofagociti o sulla base della presenza di almeno 3 criteri di rischio come segue:
  • Febbre ≥ 38,5°C
  • Splenomegalia
  • Bicitopenia, con almeno 2 dei 3 seguenti parametri:
  • Hb < 9 g/dl e/o
  • Piastrine < 100.000/ml e/o
  • Neutrofili < 1000/ml
  • Ipertrigliceridemia (a digiuno > 265 mg/dl)µ
  • Ferritina > 500 ng/ml

• COORTE 6:

  • Pazienti che hanno dato il consenso informato
  • Pazienti di almeno 18 anni
  • Pazienti con biopsia endomiocardica provata sarcoidosi cardiaca o basata sulla presenza di almeno un criterio come segue: (Raccomandazione di consenso HRS (2014)
  • Cardiomiopatia responsiva a corticosteroidi e/o immunosoppressori o blocco cardiaco
  • LVEF ridotta inspiegabile (<40%)
  • Tachicardia ventricolare sostenuta (spontanea o indotta) non spiegata
  • Blocco di secondo grado tipo Mobitz II o blocco cardiaco di terzo grado
  • Captazione irregolare su FDG-PET cardiaco dedicato (in uno schema coerente con CS)
  • Potenziamento tardivo del gadolinio (LGE) alla risonanza magnetica cardiaca (in uno schema coerente con CS)

CRITERI GENERALI DI ESCLUSIONE:

• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 3 o superiore.
• Pazienti in gravidanza.
• Pazienti che allattano.
• Pazienti con qualsiasi grave infezione attiva.
• Pazienti che hanno qualsiasi altra malattia potenzialmente letale o disfunzione del sistema di organi, che secondo il parere dello sperimentatore comprometterebbe la sicurezza del paziente o interferirebbe con la valutazione della sicurezza del test radiofarmaceutico.
• Pazienti che non possono comunicare in modo affidabile con lo sperimentatore.
• Pazienti che difficilmente collaboreranno con i requisiti dello studio.
• Pazienti che non vogliono e/o non possono dare il consenso informato.
• Pazienti ad aumentato rischio di morte per una malattia concomitante preesistente.
• Quando un paziente presenta sintomi correlati a SARS-CoV-2, il paziente deve essere testato utilizzando il protocollo di test standard di cura, prima dell'inclusione. Quando i risultati del test indicano un'infezione attiva da SARS-CoV-2, il paziente viene escluso per questo studio.

CRITERI DI ESCLUSIONE SPECIFICI DI COORTE

• COORTE 1

  - Pazienti pianificati per una resezione chirurgica del tumore.

• COORTE 2 - Pazienti con diagnosi di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Questi pazienti possono essere inclusi nella Coorte I.