Studie van 68GaNOTA-Anti-MMR-VHH2 bij oncologische laesies, cardiovasculaire atherosclerose, syndroom met abnormale immuunactivatie en cardiale sarcoïdose. (MITRAS)

COHORTSPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA:

• COHORT 1:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten minstens 18 jaar oud
  • Patiënten gediagnosticeerd met door biopsie bewezen plaveiselcelcarcinomen van het hoofd en de nek, onafhankelijk van het tumorstadium.
  • Om in aanmerking te komen, dient een nieuwe niet-chirurgische therapeutische benadering te worden overwogen door de behandelend arts(en).
  • Om het partiële volume-effect te minimaliseren, moet de diameter van ten minste 1 tumorlaesie ≥ 10 mm in de korte as zijn voor geïnvadeerde adenopathieën en ≥ 10 mm in de lange as voor alle andere soorten laesies.
  • Patiënten die al aan het onderzoek hebben deelgenomen en bij wie de diagnose progressieve of recidiverende ziekte is gesteld, kunnen opnieuw worden opgenomen als alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria van toepassing zijn.

• COHORT 2:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten minstens 18 jaar oud
  • Patiënt met een door biopsie bewezen lokale, lokaal gevorderde of gemetastaseerde maligniteit met een solide component die ten minste ≥ 10 mm in de korte as is voor geïnvadeerde adenopathieën en ≥ 10 mm in de lange as voor alle andere soorten laesies.
  • De patiënt is gepland voor immuuncontrolepuntremmingsbehandeling, al dan niet gecombineerd met andere systemische therapieën.
  • Patiënten die al aan het onderzoek hebben deelgenomen en bij wie de diagnose progressieve of recidiverende ziekte is gesteld, kunnen opnieuw worden opgenomen als alle inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria van toepassing zijn

• COHORT 3:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten minstens 18 jaar oud
  • Patiënt is gepland voor de chirurgische verwijdering van een atherosclerotische plaque van de halsslagader, bestaande uit endarteriëctomie.

• COHORT 4:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten minstens 18 jaar oud
  • Patiënt met een door biopsie bewezen Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoom
  • Op het moment van opname vertoont de patiënt ten minste 1 lymfoomlaesie waarvan de diameter ≥ 10 mm in de korte as moet zijn voor geïnvadeerde adenopathieën en ≥ 10 mm in de lengteas voor alle andere soorten laesies.
  • Er is een diagnostisch weefselmonster beschikbaar voor immunohistochemische analyse, dat < 3 maanden voorafgaand aan de opname van de patiënt is verkregen.
  • 18F-FDG-PET/CT is uitgevoerd < 3 maanden voorafgaand aan opname van de patiënt
  • De patiënt komt in aanmerking voor systemische behandeling, radiotherapie of een combinatie van beide.

• COHORT 5:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten minstens 18 jaar oud
  • Patiënten met verdenking van HLH, op basis van ofwel een eerder beenmergmonster dat hemofagocytis aantoont, of op basis van de aanwezigheid van ten minste 3 risicocriteria:
  • Koorts ≥ 38,5°C
  • Splenomegalie
  • Bicytopenie, met ten minste 2 van de 3 volgende parameters:
  • Hb < 9 g/dl en/of
  • Bloedplaatjes < 100 000/ml en/of
  • Neutrofielen < 1000/ml
  • Hypertriglyceridemie (nuchter > 265 mg/dl)µ
  • Ferritine > 500 ng/ml

• COHORT 6:

  • Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • Patiënten minstens 18 jaar oud
  • Patiënten met endomyocardiale biopsie bewezen cardiale sarcoïdose of op basis van de aanwezigheid van ten minste één criterium als volgt: (HRS-consensusaanbeveling (2014)
  • Op corticosteroïden en/of immunosuppressiva reagerende cardiomyopathie of hartblok
  • Onverklaarbare verminderde LVEF (<40%)
  • Onverklaarbare aanhoudende (spontane of geïnduceerde) ventriculaire tachycardie
  • Mobitz type II tweedegraads blok of derdegraads hartblok
  • Gefragmenteerde opname op speciale cardiale FDG-PET (in een patroon dat consistent is met CS)
  • Late Gadolinium Enhancement (LGE) op cardiale MRI (in een patroon dat consistent is met CS)

ALGEMENE UITSLUITINGSCRITERIA:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 3 of hoger.
• Zwangere patiënten.
• Patiënten die borstvoeding geven.
• Patiënten met een ernstige actieve infectie.
• Patiënten met een andere levensbedreigende ziekte of disfunctie van het orgaansysteem, die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of de beoordeling van de veiligheid van het testradiofarmacon zou verstoren.
• Patiënten die niet betrouwbaar kunnen communiceren met de onderzoeker.
• Patiënten die waarschijnlijk niet zullen meewerken aan de vereisten van het onderzoek.
• Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen en/of kunnen geven.
• Patiënten met een verhoogd risico op overlijden door een reeds bestaande gelijktijdige ziekte.
• Wanneer een patiënt symptomen vertoont die verband houden met SARS-CoV-2, moet de patiënt voorafgaand aan opname worden getest volgens het zorgstandaardtestprotocol. Wanneer de testresultaten wijzen op een actieve SARS-CoV-2-infectie, wordt de patiënt uitgesloten voor deze studie.

COHORTSPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA

• COHORT 1

  - Patiënten gepland voor een chirurgische resectie van de tumor.

• COHORT 2 - Patiënten met de diagnose plaveiselcelcarcinomen van het hoofd en de nek. Deze patiënten kunnen worden opgenomen in Cohort I.