FL-101 在可手术切除的非小细胞肺癌中的应用

纳入标准：

1. 以前未经治疗且经病理证实、手术可切除的鳞状或非鳞状组织学的 IA3、IB、II 或 IIIA 期 NSCLC。
2. ≥1个放射学可测量的肿瘤直径>2cm。
3. 吸烟史≥10包年。
4. 可用于核心针活检（或类似样本）分析的组织块
5. 高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 水平≥2 mg/L

排除标准：

1. 任何先前接触过肺癌的化学疗法、放射疗法或全身抗癌疗法（例如，单克隆抗体疗法）。
2. 在第 1 周期第 1 天之前 2 年内发生非小细胞肺癌以外的恶性肿瘤，转移或死亡风险可忽略不计且具有预期治愈结果的那些除外
3. 目前正在或已经参与了研究药物首次给药前 4 周内或 5 个半衰期（以较长者为准）的研究药物试验，并且从该疗法中恢复了临床显着毒性。
4. 已知表达 EGFR 或 ALK 通路驱动突变的肿瘤。
5. 已知对 FL-101、其活性物质或其任何赋形剂严重过敏（≥3 级）
6. 人类免疫缺陷病毒或活动性乙型肝炎或丙型肝炎感染的已知病史

II 期和 III 期疾病患者的额外排除标准

1. 先前使用抗 PD-1、抗 CTLA-4 或抗 PD-L1 治疗性抗体或通路靶向剂进行过治疗
2. 在第 1 周期第 1 天前 2 周内接受全身免疫抑制药物治疗（包括但不限于泼尼松、环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺和抗肿瘤坏死因子 [抗 TNF] 药物）
3. 已知对 nivolumab 或化疗药物或其任何赋形剂严重超敏反应（≥3 级）。