针刺对腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的影响
2021年2月15日 更新者:Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c)、University of West Attica
针灸对腹腔镜胆囊切除术后恶心呕吐的影响:一项随机对照试验
术后恶心呕吐 (PONV) 是手术和麻醉后的常见情况。 几个世纪以来,针灸一直被用于镇痛和改善生活质量以及低成本。 本研究是一项随机对照试验,涉及针刺联合静脉止吐药在腹腔镜胆囊切除术中的止吐效果,并与仅接受止吐药的患者进行比较。
招募了 100 名患者,无论其性别、年龄和合并症如何,并随机分配到两组中的一组。 麻醉和止吐药物均根据每位患者的病史进行个性化处理。 在研究组中,麻醉诱导后和气腹应用前,将一根无菌不锈钢0.25 x 25mm针灸针在PC6处双侧插入20分钟,每5分钟手动顺时针旋转一次,然后逆时针旋转一次,然后取出。 选择 Fisher 精确检验进行统计评估。
研究组发生PONV 8例,对照组18例。 Fisher 精确检验突出了 P=0.03 的 p 值,标志着两组之间的差异具有统计学意义。
总之,针灸对腹腔镜胆囊切除术 (LPC) 后的 PONV 具有显着的作用。 针灸的另一个显着特点是它在应用过程中提供的安全性而不会引起严重的副作用。 此外,由于减少了术后止吐药物的使用、减少了患者的住院治疗以及减少了再次住院的可能性,医疗费用也有所降低。 最后,不得不提的是,尽管LPC一般来说是无痛的,但针灸的镇痛作用也不容忽视
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dodekanese
-
Rhodes、Dodekanese、希腊、85133
- General Hospital of Rhodes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 接受腹腔镜胆囊切除术的成年男性患者,无论其他合并症如何。
- 接受腹腔镜胆囊切除术的成年女性患者,无论其他合并症如何。
- 能够与人员沟通。
排除标准:
- 18岁以下患者。
- 针刺部位炎症(PC6)。
- 无法进入的针灸部位(例如 手臂截肢者、外伤)。
- 患者无法与工作人员沟通。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:针灸针和止吐药
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针灸针放置在 PC6 与止吐药物相关
无需针灸即可服用止吐药
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有源比较器:止吐药
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无需针灸即可服用止吐药
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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“针灸止吐药”组发生术后恶心呕吐(PONV)的患者数与“止吐药”组发生PONV的患者数。
大体时间:手术后即刻
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手术后即刻
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“针灸止吐药”组发生术后恶心呕吐(PONV)的患者数与“止吐药”组发生PONV的患者数。
大体时间:手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月7日
初级完成 (实际的)
2021年2月5日
研究完成 (实际的)
2021年2月5日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月15日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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