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Gli effetti dell'agopuntura contro la nausea e il vomito postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica

15 febbraio 2021 aggiornato da: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Gli effetti dell'agopuntura contro la nausea e il vomito postoperatori dopo colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato

La nausea e il vomito postoperatori (PONV), rappresentano una condizione comune dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia. L'agopuntura è stata utilizzata per secoli per l'analgesia e il miglioramento della qualità della vita oltre che a basso costo. Questo studio è uno studio di controllo casuale riguardante l'efficacia antiemetica dell'agopuntura associata ad antiemetici per via endovenosa nella colecistectomia laparoscopica, rispetto ai pazienti sottoposti alla sola somministrazione di antiemetici.

Sono stati arruolati cento pazienti, indipendentemente dal sesso, dall'età e dalla comorbidità, e sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Sia l'anestesia che i farmaci antiemetici sono stati personalizzati in base all'anamnesi di ciascun paziente. Nel gruppo di studio, dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'applicazione al pneumoperitoneo, è stato inserito bilateralmente al PC6 un ago per agopuntura sterile in acciaio inossidabile da 0,25 x 25 mm per 20 minuti, ruotato manualmente in senso orario e poi antiorario ogni 5 minuti e quindi rimosso. Il test esatto di Fisher è stato scelto per la valutazione statistica.

Ci sono stati 8 casi di PONV nel gruppo di studio contro 18 casi nel gruppo di controllo. Il test esatto di Fisher ha evidenziato un p-value di P=0,03, marcando la differenza tra i due gruppi come statisticamente significativa.

In conclusione, l'agopuntura presenta una notevole azione contro PONV dopo colecistectomia laparoscopica (LPC). Un'altra caratteristica notevole dell'agopuntura è la sicurezza che offre durante l'applicazione senza provocare gravi effetti avversi. Inoltre, si deve notare una riduzione dei costi medici grazie al minor uso postoperatorio di farmaci antiemetici, alla diminuzione dell'ospedalizzazione dei pazienti e alla ridotta possibilità di riospedalizzazione. Infine, va detto che nonostante la LPC sia in termini generali indolore, gli effetti analgesici dell'agopuntura non devono essere trascurati

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Grecia, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica indipendentemente da altre comorbidità.
  • Pazienti di sesso femminile adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica indipendentemente da altre comorbidità.
  • Essere in grado di comunicare con il personale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni.
  • Infiammazione del sito di agopuntura (PC6).
  • Sito di agopuntura inaccessibile (es. amputazioni del braccio, traumi).
  • Pazienti incapaci di comunicare con il personale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aghi per agopuntura e farmaco antiemetico
Posizionamento di aghi di agopuntura al PC6 in associazione a farmaci antiemetici
Somministrazione di farmaci antiemetici senza agopuntura
Comparatore attivo: Farmaco antiemetico
Somministrazione di farmaci antiemetici senza agopuntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di pazienti del gruppo "aghi di agopuntura e farmaci antiemetici" con nausea e vomito postoperatori (PONV), rispetto al numero di pazienti del gruppo "farmaci antiemetici" con PONV.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Subito dopo l'intervento
Il numero di pazienti del gruppo "aghi di agopuntura e farmaci antiemetici" con nausea e vomito postoperatori (PONV), rispetto al numero di pazienti del gruppo "farmaci antiemetici" con PONV.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aghi per agopuntura

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