- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04759079
Les effets de l'acupuncture contre les nausées et les vomissements postopératoires après une cholécystectomie laparoscopique
Les effets de l'acupuncture contre les nausées et les vomissements postopératoires après une cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé
Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) représentent une affection courante après une intervention chirurgicale et une anesthésie. L'acupuncture est utilisée depuis des siècles pour l'analgésie et l'amélioration de la qualité de vie en plus d'un faible coût. Cette étude est un essai contrôlé randomisé concernant l'efficacité antiémétique de l'acupuncture associée à des antiémétiques intraveineux dans la cholécystectomie laparoscopique, par rapport à des patients sous administration d'antiémétique seul.
Cent patients ont été recrutés, quels que soient leur sexe, leur âge et leur comorbidité, et ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes. L'anesthésie et les médicaments antiémétiques ont été personnalisés en fonction des antécédents médicaux de chaque patient. Dans le groupe d'étude, après l'induction de l'anesthésie et avant l'application du pneumopéritoine, une aiguille d'acupuncture stérile en acier inoxydable de 0,25 x 25 mm a été insérée bilatéralement au PC6 pendant 20 minutes, tournée manuellement dans le sens des aiguilles d'une montre puis dans le sens inverse des aiguilles d'une montre toutes les 5 minutes, puis retirée. Le test exact de Fisher a été choisi pour l'évaluation statistique.
Il y avait 8 cas de NVPO dans le groupe d'étude contre 18 cas dans le groupe témoin. Le test exact de Fisher a mis en évidence une valeur p de P = 0,03, marquant la différence entre les deux groupes comme statistiquement significative.
En conclusion, l'acupuncture présente une action remarquable contre les NVPO après une cholécystectomie laparoscopique (LPC). Un autre trait remarquable de l'acupuncture est la sécurité qu'elle offre lors de l'application sans provoquer d'effets indésirables graves. De plus, il faut noter la réduction des coûts médicaux grâce à la diminution de l'utilisation postopératoire de médicaments antiémétiques, la diminution de l'hospitalisation des patients et la réduction des possibilités de réhospitalisation. Enfin, il convient de mentionner que bien que le LPC soit généralement indolore, les effets analgésiques de l'acupuncture ne doivent pas être négligés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dodekanese
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Rhodes, Dodekanese, Grèce, 85133
- General Hospital of Rhodes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de sexe masculin subissant une cholécystectomie laparoscopique, quelles que soient les autres comorbidités.
- Patientes adultes subissant une cholécystectomie laparoscopique indépendamment des autres comorbidités.
- Pouvoir communiquer avec le personnel.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Inflammation du site d'acupuncture (PC6).
- Site d'acupuncture inaccessible (par ex. amputés du bras, traumatisme).
- Patients incapables de communiquer avec le personnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguilles d'acupuncture et médicament antiémétique
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Placement d'aiguilles d'acupuncture au PC6 en association avec des médicaments anti-émétiques
Administration de médicaments antiémétiques sans acupuncture
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Comparateur actif: Médicament antiémétique
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Administration de médicaments antiémétiques sans acupuncture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de patients du groupe "aiguilles d'acupuncture et médicament antiémétique" avec nausées et vomissements postopératoires (NVPO), versus le nombre de patients du groupe "médicament antiémétique" avec NVPO.
Délai: Immédiatement après la chirurgie
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Immédiatement après la chirurgie
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Le nombre de patients du groupe "aiguilles d'acupuncture et médicament antiémétique" avec nausées et vomissements postopératoires (NVPO), versus le nombre de patients du groupe "médicament antiémétique" avec NVPO.
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22917
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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