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Les effets de l'acupuncture contre les nausées et les vomissements postopératoires après une cholécystectomie laparoscopique

15 février 2021 mis à jour par: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Les effets de l'acupuncture contre les nausées et les vomissements postopératoires après une cholécystectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé

Les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) représentent une affection courante après une intervention chirurgicale et une anesthésie. L'acupuncture est utilisée depuis des siècles pour l'analgésie et l'amélioration de la qualité de vie en plus d'un faible coût. Cette étude est un essai contrôlé randomisé concernant l'efficacité antiémétique de l'acupuncture associée à des antiémétiques intraveineux dans la cholécystectomie laparoscopique, par rapport à des patients sous administration d'antiémétique seul.

Cent patients ont été recrutés, quels que soient leur sexe, leur âge et leur comorbidité, et ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes. L'anesthésie et les médicaments antiémétiques ont été personnalisés en fonction des antécédents médicaux de chaque patient. Dans le groupe d'étude, après l'induction de l'anesthésie et avant l'application du pneumopéritoine, une aiguille d'acupuncture stérile en acier inoxydable de 0,25 x 25 mm a été insérée bilatéralement au PC6 pendant 20 minutes, tournée manuellement dans le sens des aiguilles d'une montre puis dans le sens inverse des aiguilles d'une montre toutes les 5 minutes, puis retirée. Le test exact de Fisher a été choisi pour l'évaluation statistique.

Il y avait 8 cas de NVPO dans le groupe d'étude contre 18 cas dans le groupe témoin. Le test exact de Fisher a mis en évidence une valeur p de P = 0,03, marquant la différence entre les deux groupes comme statistiquement significative.

En conclusion, l'acupuncture présente une action remarquable contre les NVPO après une cholécystectomie laparoscopique (LPC). Un autre trait remarquable de l'acupuncture est la sécurité qu'elle offre lors de l'application sans provoquer d'effets indésirables graves. De plus, il faut noter la réduction des coûts médicaux grâce à la diminution de l'utilisation postopératoire de médicaments antiémétiques, la diminution de l'hospitalisation des patients et la réduction des possibilités de réhospitalisation. Enfin, il convient de mentionner que bien que le LPC soit généralement indolore, les effets analgésiques de l'acupuncture ne doivent pas être négligés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Grèce, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes de sexe masculin subissant une cholécystectomie laparoscopique, quelles que soient les autres comorbidités.
  • Patientes adultes subissant une cholécystectomie laparoscopique indépendamment des autres comorbidités.
  • Pouvoir communiquer avec le personnel.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Inflammation du site d'acupuncture (PC6).
  • Site d'acupuncture inaccessible (par ex. amputés du bras, traumatisme).
  • Patients incapables de communiquer avec le personnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguilles d'acupuncture et médicament antiémétique
Placement d'aiguilles d'acupuncture au PC6 en association avec des médicaments anti-émétiques
Administration de médicaments antiémétiques sans acupuncture
Comparateur actif: Médicament antiémétique
Administration de médicaments antiémétiques sans acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de patients du groupe "aiguilles d'acupuncture et médicament antiémétique" avec nausées et vomissements postopératoires (NVPO), versus le nombre de patients du groupe "médicament antiémétique" avec NVPO.
Délai: Immédiatement après la chirurgie
Immédiatement après la chirurgie
Le nombre de patients du groupe "aiguilles d'acupuncture et médicament antiémétique" avec nausées et vomissements postopératoires (NVPO), versus le nombre de patients du groupe "médicament antiémétique" avec NVPO.
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Première publication (Réel)

18 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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