Virkningerne af akupunktur mod postoperativ kvalme og opkast efter laparoskopisk kolecystektomi
Virkningerne af akupunktur mod postoperativ kvalme og opkast efter laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV), repræsenterer en almindelig tilstand efter operation og anæstesi. Akupunktur er blevet brugt i århundreder til analgesi og forbedring af livskvalitet ud over lave omkostninger. Denne undersøgelse er et tilfældigt kontrolforsøg vedrørende den antiemetiske effekt af akupunktur forbundet med intravenøse antiemetika ved laparoskopisk kolecystektomi sammenlignet med patienter under kun antiemetisk administration.
Et hundrede patienter blev indskrevet, uanset deres køn, alder og komorbiditet og blev tilfældigt fordelt i en af to grupper. Både anæstesi og antiemetisk medicin blev personliggjort i henhold til hver patients sygehistorie. I undersøgelsesgruppen blev en steril 0,25 x 25 mm akupunkturnål i rustfrit stål efter anæstesiinduktion og før pneumoperitoneumpåføring indsat bilateralt ved PC6 i 20 minutter, roteret manuelt med uret og derefter mod uret hvert 5. minut og derefter fjernet. Fishers eksakte test blev valgt til statistisk evaluering.
Der var 8 PONV-tilfælde i undersøgelsesgruppen mod 18 tilfælde i kontrolgruppen. Fishers eksakte test fremhævede en p-værdi på P=0,03, hvilket markerede forskellen mellem de to grupper som statistisk signifikant.
Afslutningsvis præsenterer akupunktur en bemærkelsesværdig handling mod PONV efter laparoskopisk kolecystektomi (LPC). Et andet bemærkelsesværdigt træk ved akupunktur er den sikkerhed, den tilbyder under påføring uden at fremkalde alvorlige bivirkninger. Desuden skal der noteres reducerede medicinske omkostninger takket være reduceret postoperativ brug af antiemetisk medicin, reduceret patienters indlæggelse og reduceret mulighed for genindlæggelse. Til sidst skal det nævnes, at på trods af, at LPC generelt er smertefri, bør de smertestillende virkninger af akupunktur ikke ses bort fra
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dodekanese
-
Rhodes, Dodekanese, Grækenland, 85133
- General Hospital of Rhodes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mandlige patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi uanset andre komorbiditeter.
- Voksne kvindelige patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi uanset andre komorbiditeter.
- At kunne kommunikere med personalet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Betændelse i akupunkturstedet (PC6).
- Utilgængeligt akupunktursted (f. armamputerede, traumer).
- Patienter ude af stand til at kommunikere med personalet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunkturnåle og antiemetikum
|
Anbringelse af akupunkturnåle ved PC6 i forbindelse med anti-emetisk medicin
Administration af antiemetisk medicin uden akupunktur
|
|
Aktiv komparator: Antiemetisk lægemiddel
|
Administration af antiemetisk medicin uden akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af patienter i gruppen "akupunkturnåle og antiemetisk lægemiddel" med postoperativ kvalme og opkast (PONV) versus antallet af patienter i gruppen "antiemetisk lægemiddel" med PONV.
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
|
Umiddelbart efter operationen
|
|
Antallet af patienter i gruppen "akupunkturnåle og antiemetisk lægemiddel" med postoperativ kvalme og opkast (PONV) versus antallet af patienter i gruppen "antiemetisk lægemiddel" med PONV.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .