- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759079
Akupunktion vaikutukset leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua vastaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Akupunktion vaikutukset leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua vastaan laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yleinen tila leikkauksen ja anestesian jälkeen. Akupunktiota on käytetty vuosisatojen ajan analgesiaan ja elämänlaadun parantamiseen alhaisten kustannusten lisäksi. Tämä tutkimus on satunnainen kontrollitutkimus, joka koskee suonensisäisten antiemeettien akupunktion antiemeettistä tehoa laparoskooppisessa kolekystektomiassa verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain antiemeettistä antoa.
Mukaan otettiin sata potilasta sukupuolesta, iästä ja koordinaatiosta riippumatta, ja heidät jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Sekä anestesia että antiemeettinen lääkitys räätälöitiin kunkin potilaan sairaushistorian mukaan. Tutkimusryhmässä anestesian induktion jälkeen ja ennen pneumoperitoneumia työnnettiin steriili ruostumattomasta teräksestä valmistettu 0,25 x 25 mm akupunktioneula molemmin puolin PC6:een 20 minuutin ajaksi, kierrettiin manuaalisesti myötäpäivään ja sitten vastapäivään 5 minuutin välein ja poistettiin sitten. Tilastolliseen arviointiin valittiin Fisherin tarkka testi.
Tutkimusryhmässä oli 8 PONV-tapausta verrattuna 18 tapaukseen kontrolliryhmässä. Fisherin tarkka testi korosti p-arvon P=0,03, mikä merkitsi kahden ryhmän välisen eron tilastollisesti merkitseväksi.
Lopuksi voidaan todeta, että akupunktiolla on huomattava vaikutus PONV:tä vastaan laparoskooppisen kolekystektomian (LPC) jälkeen. Toinen akupunktion merkittävä ominaisuus on turvallisuus, jonka se tarjoaa käytön aikana aiheuttamatta vakavia haittavaikutuksia. Lisäksi on huomioitava alentuneet lääkekustannukset, jotka johtuvat vähentyneestä oksentelulääkkeiden käytöstä postoperatiivisesti, potilaiden vähentyneestä sairaalahoidosta ja vähentyneestä uudelleen sairaalahoitomahdollisuudesta. Lopuksi on mainittava, että vaikka LPC on yleisesti ottaen kivuton, akupunktion kipua lievittävää vaikutusta ei pidä jättää huomiotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dodekanese
-
Rhodes, Dodekanese, Kreikka, 85133
- General Hospital of Rhodes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miespotilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia muista liitännäissairauksista riippumatta.
- Aikuiset Naispotilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia muista samanaikaisista sairauksista riippumatta.
- Pystyy kommunikoimaan henkilöstön kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Akupunktiokohdan tulehdus (PC6).
- Akupunktiokohta, johon ei pääse käsiksi (esim. käsivarren amputaatio, trauma).
- Potilaat eivät pysty kommunikoimaan henkilökunnan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktioneulat ja antiemeettinen lääke
|
Akupunktioneulojen asettaminen PC6:een oksentelua ehkäisevän lääkityksen yhteydessä
Antiemeettisten lääkkeiden antaminen ilman akupunktiota
|
|
Active Comparator: Antiemeettinen lääke
|
Antiemeettisten lääkkeiden antaminen ilman akupunktiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
"Akupunktioneulat ja antiemeettinen lääke" -ryhmän potilaiden määrä, joilla on postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), verrattuna potilaiden lukumäärään "antiemeettinen lääke" -ryhmässä, joilla on PONV.
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
"Akupunktioneulat ja antiemeettinen lääke" -ryhmän potilaiden määrä, joilla on postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), verrattuna potilaiden lukumäärään "antiemeettinen lääke" -ryhmässä, joilla on PONV.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22917
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akupunktion neulat
-
University of FloridaValmisRuoansulatuskanavan pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat