Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutukset leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua vastaan ​​laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Akupunktion vaikutukset leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua vastaan ​​laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yleinen tila leikkauksen ja anestesian jälkeen. Akupunktiota on käytetty vuosisatojen ajan analgesiaan ja elämänlaadun parantamiseen alhaisten kustannusten lisäksi. Tämä tutkimus on satunnainen kontrollitutkimus, joka koskee suonensisäisten antiemeettien akupunktion antiemeettistä tehoa laparoskooppisessa kolekystektomiassa verrattuna potilaisiin, jotka saavat vain antiemeettistä antoa.

Mukaan otettiin sata potilasta sukupuolesta, iästä ja koordinaatiosta riippumatta, ja heidät jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Sekä anestesia että antiemeettinen lääkitys räätälöitiin kunkin potilaan sairaushistorian mukaan. Tutkimusryhmässä anestesian induktion jälkeen ja ennen pneumoperitoneumia työnnettiin steriili ruostumattomasta teräksestä valmistettu 0,25 x 25 mm akupunktioneula molemmin puolin PC6:een 20 minuutin ajaksi, kierrettiin manuaalisesti myötäpäivään ja sitten vastapäivään 5 minuutin välein ja poistettiin sitten. Tilastolliseen arviointiin valittiin Fisherin tarkka testi.

Tutkimusryhmässä oli 8 PONV-tapausta verrattuna 18 tapaukseen kontrolliryhmässä. Fisherin tarkka testi korosti p-arvon P=0,03, mikä merkitsi kahden ryhmän välisen eron tilastollisesti merkitseväksi.

Lopuksi voidaan todeta, että akupunktiolla on huomattava vaikutus PONV:tä ​​vastaan ​​laparoskooppisen kolekystektomian (LPC) jälkeen. Toinen akupunktion merkittävä ominaisuus on turvallisuus, jonka se tarjoaa käytön aikana aiheuttamatta vakavia haittavaikutuksia. Lisäksi on huomioitava alentuneet lääkekustannukset, jotka johtuvat vähentyneestä oksentelulääkkeiden käytöstä postoperatiivisesti, potilaiden vähentyneestä sairaalahoidosta ja vähentyneestä uudelleen sairaalahoitomahdollisuudesta. Lopuksi on mainittava, että vaikka LPC on yleisesti ottaen kivuton, akupunktion kipua lievittävää vaikutusta ei pidä jättää huomiotta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Kreikka, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset miespotilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia muista liitännäissairauksista riippumatta.
  • Aikuiset Naispotilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia muista samanaikaisista sairauksista riippumatta.
  • Pystyy kommunikoimaan henkilöstön kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Akupunktiokohdan tulehdus (PC6).
  • Akupunktiokohta, johon ei pääse käsiksi (esim. käsivarren amputaatio, trauma).
  • Potilaat eivät pysty kommunikoimaan henkilökunnan kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktioneulat ja antiemeettinen lääke
Akupunktioneulojen asettaminen PC6:een oksentelua ehkäisevän lääkityksen yhteydessä
Antiemeettisten lääkkeiden antaminen ilman akupunktiota
Active Comparator: Antiemeettinen lääke
Antiemeettisten lääkkeiden antaminen ilman akupunktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
"Akupunktioneulat ja antiemeettinen lääke" -ryhmän potilaiden määrä, joilla on postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), verrattuna potilaiden lukumäärään "antiemeettinen lääke" -ryhmässä, joilla on PONV.
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen
Välittömästi leikkauksen jälkeen
"Akupunktioneulat ja antiemeettinen lääke" -ryhmän potilaiden määrä, joilla on postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV), verrattuna potilaiden lukumäärään "antiemeettinen lääke" -ryhmässä, joilla on PONV.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akupunktion neulat

Tilaa