Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupunktury na pooperacyjne nudności i wymioty po cholecystektomii laparoskopowej

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Wpływ akupunktury na pooperacyjne nudności i wymioty po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) stanowią częsty stan po operacji i znieczuleniu. Akupunktura była stosowana od wieków w celu zniesienia bólu i poprawy jakości życia, oprócz niskich kosztów. Niniejsze badanie jest losowym badaniem kontrolnym dotyczącym skuteczności przeciwwymiotnej akupunktury związanej z dożylnymi lekami przeciwwymiotnymi w cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi wyłącznie leki przeciwwymiotne.

Włączono stu pacjentów, niezależnie od ich płci, wieku i chorób współistniejących, i losowo przydzielono do jednej z dwóch grup. Zarówno znieczulenie, jak i leki przeciwwymiotne zostały spersonalizowane zgodnie z historią medyczną każdego pacjenta. W grupie badanej, po indukcji znieczulenia, a przed podaniem odmy otrzewnowej, sterylną igłę akupunkturową ze stali nierdzewnej 0,25 x 25 mm wprowadzano obustronnie w PC6 na 20 minut, obracano ręcznie zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara co 5 minut, a następnie usuwano. Do oceny statystycznej wybrano dokładny test Fishera.

W grupie badanej było 8 przypadków PONV wobec 18 przypadków w grupie kontrolnej. Dokładny test Fishera ujawnił wartość p wynoszącą P=0,03, oznaczając różnicę między dwiema grupami jako istotną statystycznie.

Podsumowując, akupunktura wykazuje niezwykłe działanie przeciwko PONV po cholecystektomii laparoskopowej (LPC). Inną godną uwagi cechą akupunktury jest bezpieczeństwo, jakie oferuje podczas aplikacji bez wywoływania poważnych skutków ubocznych. Ponadto należy odnotować zmniejszenie kosztów leczenia dzięki zmniejszeniu pooperacyjnego zużycia leków przeciwwymiotnych, zmniejszeniu liczby hospitalizacji pacjentów oraz zmniejszeniu możliwości ponownej hospitalizacji. Na koniec należy wspomnieć, że pomimo tego, że LPC jest ogólnie bezbolesna, nie należy lekceważyć przeciwbólowego działania akupunktury.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Grecja, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli Mężczyźni poddawani cholecystektomii laparoskopowej niezależnie od innych chorób współistniejących.
  • Dorosłe pacjentki poddawane cholecystektomii laparoskopowej niezależnie od innych chorób współistniejących.
  • Aby móc komunikować się z personelem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Zapalenie miejsca akupunktury (PC6).
  • Niedostępne miejsce akupunktury (np. amputacja ręki, uraz).
  • Pacjenci nie mogą komunikować się z personelem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Igły do ​​akupunktury i lek przeciwwymiotny
Umieszczenie igieł do akupunktury na PC6 w połączeniu z lekami przeciwwymiotnymi
Podawanie leków przeciwwymiotnych bez akupunktury
Aktywny komparator: Lek przeciwwymiotny
Podawanie leków przeciwwymiotnych bez akupunktury

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z grupy „igły do ​​akupunktury i lek przeciwwymiotny” z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami (PONV) w porównaniu z liczbą pacjentów z grupy „lek przeciwwymiotny” z PONV.
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
Natychmiast po operacji
Liczba pacjentów z grupy „igły do ​​akupunktury i lek przeciwwymiotny” z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami (PONV) w porównaniu z liczbą pacjentów z grupy „lek przeciwwymiotny” z PONV.
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Igły do ​​akupunktury

3
Subskrybuj