- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04759079
Wpływ akupunktury na pooperacyjne nudności i wymioty po cholecystektomii laparoskopowej
Wpływ akupunktury na pooperacyjne nudności i wymioty po cholecystektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) stanowią częsty stan po operacji i znieczuleniu. Akupunktura była stosowana od wieków w celu zniesienia bólu i poprawy jakości życia, oprócz niskich kosztów. Niniejsze badanie jest losowym badaniem kontrolnym dotyczącym skuteczności przeciwwymiotnej akupunktury związanej z dożylnymi lekami przeciwwymiotnymi w cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi wyłącznie leki przeciwwymiotne.
Włączono stu pacjentów, niezależnie od ich płci, wieku i chorób współistniejących, i losowo przydzielono do jednej z dwóch grup. Zarówno znieczulenie, jak i leki przeciwwymiotne zostały spersonalizowane zgodnie z historią medyczną każdego pacjenta. W grupie badanej, po indukcji znieczulenia, a przed podaniem odmy otrzewnowej, sterylną igłę akupunkturową ze stali nierdzewnej 0,25 x 25 mm wprowadzano obustronnie w PC6 na 20 minut, obracano ręcznie zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara co 5 minut, a następnie usuwano. Do oceny statystycznej wybrano dokładny test Fishera.
W grupie badanej było 8 przypadków PONV wobec 18 przypadków w grupie kontrolnej. Dokładny test Fishera ujawnił wartość p wynoszącą P=0,03, oznaczając różnicę między dwiema grupami jako istotną statystycznie.
Podsumowując, akupunktura wykazuje niezwykłe działanie przeciwko PONV po cholecystektomii laparoskopowej (LPC). Inną godną uwagi cechą akupunktury jest bezpieczeństwo, jakie oferuje podczas aplikacji bez wywoływania poważnych skutków ubocznych. Ponadto należy odnotować zmniejszenie kosztów leczenia dzięki zmniejszeniu pooperacyjnego zużycia leków przeciwwymiotnych, zmniejszeniu liczby hospitalizacji pacjentów oraz zmniejszeniu możliwości ponownej hospitalizacji. Na koniec należy wspomnieć, że pomimo tego, że LPC jest ogólnie bezbolesna, nie należy lekceważyć przeciwbólowego działania akupunktury.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dodekanese
-
Rhodes, Dodekanese, Grecja, 85133
- General Hospital of Rhodes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Mężczyźni poddawani cholecystektomii laparoskopowej niezależnie od innych chorób współistniejących.
- Dorosłe pacjentki poddawane cholecystektomii laparoskopowej niezależnie od innych chorób współistniejących.
- Aby móc komunikować się z personelem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Zapalenie miejsca akupunktury (PC6).
- Niedostępne miejsce akupunktury (np. amputacja ręki, uraz).
- Pacjenci nie mogą komunikować się z personelem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Igły do akupunktury i lek przeciwwymiotny
|
Umieszczenie igieł do akupunktury na PC6 w połączeniu z lekami przeciwwymiotnymi
Podawanie leków przeciwwymiotnych bez akupunktury
|
Aktywny komparator: Lek przeciwwymiotny
|
Podawanie leków przeciwwymiotnych bez akupunktury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba pacjentów z grupy „igły do akupunktury i lek przeciwwymiotny” z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami (PONV) w porównaniu z liczbą pacjentów z grupy „lek przeciwwymiotny” z PONV.
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji
|
Natychmiast po operacji
|
Liczba pacjentów z grupy „igły do akupunktury i lek przeciwwymiotny” z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami (PONV) w porównaniu z liczbą pacjentów z grupy „lek przeciwwymiotny” z PONV.
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22917
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igły do akupunktury
-
University of FloridaZakończonyNowotwór złośliwy przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone