Az akupunktúra hatása a posztoperatív hányinger és hányás ellen laparoszkópos kolecisztektómia után
Az akupunktúra hatása a posztoperatív hányinger és hányás ellen laparoszkópos kolecisztektómia után: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) a műtét és az érzéstelenítés utáni gyakori állapot. Az akupunktúrát évszázadok óta használják fájdalomcsillapításra és az életminőség javítására az alacsony költség mellett. Ez a tanulmány egy véletlenszerű kontrollvizsgálat, amely az intravénás hányáscsillapítókkal összefüggő akupunktúra hányáscsillapító hatását vizsgálja laparoszkópos cholecystectomiában, összehasonlítva a csak hányáscsillapító kezelésben részesülő betegekkel.
Száz beteget vontak be, nemüktől, koruktól és társbetegségüktől függetlenül, és véletlenszerűen osztották be őket a két csoport egyikébe. Mind az érzéstelenítést, mind a hányáscsillapító gyógyszert személyre szabták az egyes betegek kórtörténetének megfelelően. A vizsgált csoportban anesztézia beadása után és pneumoperitoneum alkalmazása előtt steril, rozsdamentes acél 0,25 x 25 mm-es akupunktúrás tűt szúrtak be kétoldalt a PC6-ba 20 percre, amelyet manuálisan az óramutató járásával megegyezően, majd az óramutató járásával ellentétes irányba forgattak 5 percenként, majd eltávolították. A statisztikai értékeléshez Fisher egzakt tesztjét választottuk.
A vizsgálati csoportban 8 PONV eset volt, míg a kontrollcsoportban 18 eset. Fisher-féle egzakt teszt P=0,03 p-értéket mutatott ki, ami a két csoport közötti különbséget statisztikailag szignifikánsnak jelölte meg.
Összefoglalva, az akupunktúra figyelemre méltó hatást fejt ki a PONV-vel szemben a laparoszkópos kolecisztektómia (LPC) után. Az akupunktúra másik figyelemreméltó tulajdonsága az a biztonság, amelyet az alkalmazás során nyújt anélkül, hogy súlyos káros hatásokat váltana ki. Figyelembe kell venni továbbá az orvosi költségek csökkenését az antiemetikumok csökkent posztoperatív használatának, a betegek kórházi kezelésének csökkenése és az újrahospitalizálási lehetőség csökkenésének köszönhetően. Végül meg kell említeni, hogy annak ellenére, hogy az LPC általában fájdalommentes, az akupunktúra fájdalomcsillapító hatásait nem szabad figyelmen kívül hagyni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dodekanese
-
Rhodes, Dodekanese, Görögország, 85133
- General Hospital of Rhodes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt Férfi betegek, akik laparoszkópos cholecystectomián esnek át, függetlenül az egyéb társbetegségektől.
- Felnőtt Laparoszkópos cholecystectomián átesett nőbetegek, egyéb társbetegségektől függetlenül.
- Hogy kommunikálni tudjunk a személyzettel.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek.
- Az akupunktúrás hely gyulladása (PC6).
- Nem elérhető akupunktúrás hely (pl. karamputálás, trauma).
- A betegek nem tudnak kommunikálni a személyzettel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás tűk és hányáscsillapító gyógyszer
|
Akupunktúrás tűk elhelyezése a PC6-ban hányáscsillapító gyógyszerekkel összefüggésben
Hányáscsillapító gyógyszerek alkalmazása akupunktúra nélkül
|
|
Aktív összehasonlító: Hányáscsillapító gyógyszer
|
Hányáscsillapító gyógyszerek alkalmazása akupunktúra nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az "akupunktúrás tűk és hányáscsillapító gyógyszer" csoportba tartozó, posztoperatív hányingerrel és hányással (PONV) szenvedő betegek száma, szemben a PONV-ben szenvedő "anemetikus gyógyszer" csoportba tartozó betegek számával.
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
Közvetlenül a műtét után
|
|
Az "akupunktúrás tűk és hányáscsillapító gyógyszer" csoportba tartozó, posztoperatív hányingerrel és hányással (PONV) szenvedő betegek száma, szemben a PONV-ben szenvedő "anemetikus gyógyszer" csoportba tartozó betegek számával.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22917
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .