Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av akupunktur mot postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi

15. februar 2021 oppdatert av: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Effektene av akupunktur mot postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV), representerer en vanlig tilstand etter operasjon og anestesi. Akupunktur har blitt brukt i århundrer for analgesi og forbedring av livskvalitet i tillegg til lave kostnader. Denne studien er en tilfeldig kontrollstudie angående den antiemetiske effekten av akupunktur assosiert med intravenøse antiemetika ved laparoskopisk kolecystektomi, sammenlignet med pasienter som kun får antiemetika.

Hundre pasienter ble registrert, uavhengig av kjønn, alder og komorbiditet, og ble tilfeldig fordelt i en av to grupper. Både anestesi og antiemetisk medisin ble tilpasset i henhold til hver pasients sykehistorie. I studiegruppen, etter anestesi-induksjon og før pneumoperitoneum-påføring, ble en steril rustfri stål 0,25 x 25 mm akupunkturnål satt inn bilateralt ved PC6 i 20 minutter, rotert manuelt med klokken og deretter mot klokken hvert 5. minutt og deretter fjernet. Fishers eksakte test ble valgt for statistisk evaluering.

Det var 8 PONV-tilfeller i studiegruppen mot 18 tilfeller i kontrollgruppen. Fishers eksakte test fremhevet en p-verdi på P=0,03, og markerte forskjellen mellom de to gruppene som statistisk signifikant.

Avslutningsvis presenterer akupunktur en bemerkelsesverdig handling mot PONV etter laparoskopisk kolecystektomi (LPC). En annen bemerkelsesverdig egenskap ved akupunktur er sikkerheten den tilbyr under påføring uten å provosere alvorlige bivirkninger. Videre må det noteres reduserte medisinske kostnader takket være redusert postoperativ bruk av antiemetiske medisiner, reduserte pasienters sykehusinnleggelse og reduserte re-hospitaliseringsmuligheter. Til slutt må det nevnes at til tross for at LPC generelt sett er smertefri, bør de smertestillende effektene av akupunktur ikke ses bort fra

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Hellas, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mannlige pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi uavhengig av andre komorbiditeter.
  • Voksne kvinnelige pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi uavhengig av andre komorbiditeter.
  • For å kunne kommunisere med personell.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Betennelse på akupunkturstedet (PC6).
  • Utilgjengelig akupunktursted (f. armamputerte, traumer).
  • Pasienter som ikke klarer å kommunisere med personell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturnåler og antiemetisk medikament
Plassering av akupunkturnåler ved PC6 i forbindelse med antiemetisk medisin
Administrering av antiemetiske medisiner uten akupunktur
Aktiv komparator: Antiemetisk medikament
Administrering av antiemetiske medisiner uten akupunktur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter i gruppen "akupunkturnåler og kvalmestillende legemiddel" med postoperativ kvalme og oppkast (PONV), versus antall pasienter i gruppen "antiemetisk legemiddel" med PONV.
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
Umiddelbart etter operasjonen
Antall pasienter i gruppen "akupunkturnåler og kvalmestillende legemiddel" med postoperativ kvalme og oppkast (PONV), versus antall pasienter i gruppen "antiemetisk legemiddel" med PONV.
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kolecystektomi

  • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
    Fullført
    Skilss Acquisition for Virtual Reality Laparoscopic Training
    Danmark
3
Abonnere