Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van acupunctuur tegen postoperatieve misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie

15 februari 2021 bijgewerkt door: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

De effecten van acupunctuur tegen postoperatieve misselijkheid en braken na laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), vertegenwoordigt een veel voorkomende aandoening na operatie en anesthesie. Acupunctuur wordt al eeuwenlang gebruikt voor analgesie en verbetering van de kwaliteit van leven, naast lage kosten. Deze studie is een willekeurige controlestudie over de anti-emetische werkzaamheid van acupunctuur geassocieerd met intraveneuze anti-emetica bij laparoscopische cholecystectomie, in vergelijking met patiënten die alleen anti-emetische toediening krijgen.

Honderd patiënten werden ingeschreven, ongeacht hun geslacht, leeftijd en comorbiditeit, en werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. Zowel anesthesie als anti-emetische medicatie werden gepersonaliseerd volgens de medische geschiedenis van elke patiënt. In de onderzoeksgroep werd na anesthesie-inductie en vóór pneumoperitoneumtoepassing een steriele roestvrijstalen acupunctuurnaald van 0,25 x 25 mm bilateraal ingebracht in de PC6 gedurende 20 minuten, handmatig met de klok mee en vervolgens elke 5 minuten tegen de klok in gedraaid en vervolgens verwijderd. Fisher's exact-test werd gekozen voor statistische evaluatie.

Er waren 8 PONV-gevallen in de onderzoeksgroep tegen 18 gevallen in de controlegroep. De exacte test van Fisher bracht een p-waarde van P=0,03 aan het licht, waarmee het verschil tussen de twee groepen als statistisch significant werd gemarkeerd.

Concluderend, acupunctuur heeft een opmerkelijke werking tegen PONV na laparoscopische cholecystectomie (LPC). Een ander opmerkelijk kenmerk van acupunctuur is de veiligheid die het biedt tijdens het aanbrengen zonder ernstige bijwerkingen te veroorzaken. Bovendien moet worden gewezen op lagere medische kosten dankzij een verminderd postoperatief gebruik van anti-emetische medicatie, een verminderde ziekenhuisopname van patiënten en een verminderde mogelijkheid tot heropname. Tot slot moet worden vermeld dat ondanks dat LPC in het algemeen pijnloos is, de pijnstillende effecten van acupunctuur niet mogen worden genegeerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Griekenland, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannelijke patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan ongeacht andere comorbiditeit.
  • Volwassen vrouwelijke patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan ongeacht andere comorbiditeit.
  • Om met personeel te kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Ontsteking van acupunctuurplaats (PC6).
  • Ontoegankelijke acupunctuurplaats (bijv. armamputaties, trauma).
  • Patiënten kunnen niet communiceren met personeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuurnaalden en anti-emetische medicijnen
Plaatsing van acupunctuurnaalden op de PC6 in combinatie met anti-emetische medicatie
Toediening van anti-emetische medicatie zonder acupunctuur
Actieve vergelijker: Anti-emeticum
Toediening van anti-emetische medicatie zonder acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal patiënten van de groep "acupunctuurnaalden en anti-emetica" met postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), versus het aantal patiënten van de groep "anti-emetica" met PONV.
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
Meteen na de operatie
Het aantal patiënten van de groep "acupunctuurnaalden en anti-emetica" met postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), versus het aantal patiënten van de groep "anti-emetica" met PONV.
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren