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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の吐き気と嘔吐に対する鍼治療の効果

2021年2月15日 更新者:Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c)、University of West Attica

腹腔鏡下胆嚢摘出術後の吐き気と嘔吐に対する鍼治療の効果:ランダム化比較試験

術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、手術と麻酔後の一般的な症状です。 鍼治療は、低コストに加えて、鎮痛および生活の質の改善のために何世紀にもわたって使用されてきました. この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術における静脈内制吐薬に関連する鍼治療の制吐効果に関する無作為対照試験であり、制吐薬投与のみの患者と比較しています。

性別、年齢、併存疾患に関係なく 100 人の患者が登録され、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 麻酔と制吐薬の両方が、各患者の病歴に従って個別化されました。 研究グループでは、麻酔導入後、気腹適用前に、無菌のステンレス鋼の 0.25 x 25 mm 鍼治療針を PC6 に両側から 20 分間挿入し、5 分ごとに手動で時計回りに回転させ、次に反時計回りに回転させてから取り外しました。 統計評価には、フィッシャーの正確確率検定が選択されました。

対照群の 18 例に対して、研究群には 8 例の PONV 症例がありました。 フィッシャーの正確確率検定では、P=0.03 の p 値が強調され、2 つのグループ間の差が統計的に有意であることが示されました。

結論として、鍼治療は、腹腔鏡下胆嚢摘出術 (LPC) 後の PONV に対して顕著な作用を示します。 鍼治療のもう 1 つの注目すべき特徴は、深刻な悪影響を引き起こすことなく、適用中に提供される安全性です。 さらに、術後の制吐剤の使用の減少、患者の入院の減少、および再入院の可能性の減少による医療費の削減にも留意する必要があります。 最後に、LPC は一般的に無痛ですが、鍼治療の鎮痛効果を無視してはなりません。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dodekanese
      • Rhodes、Dodekanese、ギリシャ、85133
        • General Hospital of Rhodes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -他の併存症に関係なく、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている成人男性患者。
  • -他の併存疾患に関係なく、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている成人女性患者。
  • 職員とのコミュニケーションがとれること。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 経穴の炎症(PC6)。
  • アクセスできない鍼治療部位 (例: 腕の切断者、外傷)。
  • スタッフとコミュニケーションが取れない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鍼と制吐剤
制吐剤に関連したPC6への鍼治療の配置
鍼を使わない制吐剤の投与
アクティブコンパレータ:制吐薬
鍼を使わない制吐剤の投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
「鍼と制吐剤」群の術後悪心嘔吐(PONV)患者数と「制吐剤」群のPONV患者数。
時間枠:手術直後
手術直後
「鍼と制吐剤」群の術後悪心嘔吐(PONV)患者数と「制吐剤」群のPONV患者数。
時間枠:手術後24時間
手術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月7日

一次修了 (実際)

2021年2月5日

研究の完了 (実際)

2021年2月5日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月15日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月15日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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