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Los efectos de la acupuntura contra las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica

15 de febrero de 2021 actualizado por: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Los efectos de la acupuntura contra las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio

Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), representan una condición común después de la cirugía y la anestesia. La acupuntura se ha utilizado durante siglos para la analgesia y la mejora de la calidad de vida, además de bajo costo. Este estudio es un ensayo de control aleatorio sobre la eficacia antiemética de la acupuntura asociada con antieméticos intravenosos en la colecistectomía laparoscópica, en comparación con pacientes que solo recibieron antieméticos.

Se inscribieron cien pacientes, independientemente de su sexo, edad y comorbilidad, y se asignaron al azar en uno de dos grupos. Tanto la anestesia como la medicación antiemética se personalizaron según la historia clínica de cada paciente. En el grupo de estudio, después de la inducción de la anestesia y antes de la aplicación del neumoperitoneo, se insertó una aguja de acupuntura estéril de acero inoxidable de 0,25 x 25 mm en el PC6 de forma bilateral durante 20 minutos, se giró manualmente en sentido horario y luego en sentido antihorario cada 5 minutos y luego se retiró. Se eligió la prueba exacta de Fisher para la evaluación estadística.

Hubo 8 casos de NVPO en el grupo de estudio frente a 18 casos en el grupo de control. La prueba exacta de Fisher destacó un valor de p de P=0,03, marcando la diferencia entre los dos grupos como estadísticamente significativa.

En conclusión, la acupuntura presenta una acción notable contra las NVPO después de la colecistectomía laparoscópica (CPL). Otro rasgo destacable de la acupuntura es la seguridad que ofrece durante su aplicación sin provocar efectos adversos graves. Además, se debe señalar la reducción de los costos médicos gracias a la disminución del uso posoperatorio de medicamentos antieméticos, la disminución de la hospitalización de los pacientes y la reducción de la posibilidad de rehospitalización. Finalmente, hay que mencionar que a pesar de que LPC es en términos generales indoloro, los efectos analgésicos de la acupuntura no deben ser desestimados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Grecia, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes varones adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica independientemente de otras comorbilidades.
  • Pacientes mujeres adultas sometidas a colecistectomía laparoscópica independientemente de otras comorbilidades.
  • Para poder comunicarse con el personal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Inflamación del sitio de acupuntura (PC6).
  • Sitio de acupuntura inaccesible (p. amputados de brazo, traumatismos).
  • Pacientes incapaces de comunicarse con el personal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Agujas de acupuntura y fármaco antiemético
Colocación de agujas de acupuntura en el CP6 en asociación con medicación antiemética
Administración de medicación antiemética sin acupuntura
Comparador activo: Droga antiemética
Administración de medicación antiemética sin acupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pacientes del grupo "agujas de acupuntura y fármaco antiemético" con náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), versus el número de pacientes del grupo "fármaco antiemético" con NVPO.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
Inmediatamente después de la cirugía
El número de pacientes del grupo "agujas de acupuntura y fármaco antiemético" con náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), versus el número de pacientes del grupo "fármaco antiemético" con NVPO.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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