- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04759079
Los efectos de la acupuntura contra las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica
Los efectos de la acupuntura contra las náuseas y los vómitos posoperatorios después de la colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorio
Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), representan una condición común después de la cirugía y la anestesia. La acupuntura se ha utilizado durante siglos para la analgesia y la mejora de la calidad de vida, además de bajo costo. Este estudio es un ensayo de control aleatorio sobre la eficacia antiemética de la acupuntura asociada con antieméticos intravenosos en la colecistectomía laparoscópica, en comparación con pacientes que solo recibieron antieméticos.
Se inscribieron cien pacientes, independientemente de su sexo, edad y comorbilidad, y se asignaron al azar en uno de dos grupos. Tanto la anestesia como la medicación antiemética se personalizaron según la historia clínica de cada paciente. En el grupo de estudio, después de la inducción de la anestesia y antes de la aplicación del neumoperitoneo, se insertó una aguja de acupuntura estéril de acero inoxidable de 0,25 x 25 mm en el PC6 de forma bilateral durante 20 minutos, se giró manualmente en sentido horario y luego en sentido antihorario cada 5 minutos y luego se retiró. Se eligió la prueba exacta de Fisher para la evaluación estadística.
Hubo 8 casos de NVPO en el grupo de estudio frente a 18 casos en el grupo de control. La prueba exacta de Fisher destacó un valor de p de P=0,03, marcando la diferencia entre los dos grupos como estadísticamente significativa.
En conclusión, la acupuntura presenta una acción notable contra las NVPO después de la colecistectomía laparoscópica (CPL). Otro rasgo destacable de la acupuntura es la seguridad que ofrece durante su aplicación sin provocar efectos adversos graves. Además, se debe señalar la reducción de los costos médicos gracias a la disminución del uso posoperatorio de medicamentos antieméticos, la disminución de la hospitalización de los pacientes y la reducción de la posibilidad de rehospitalización. Finalmente, hay que mencionar que a pesar de que LPC es en términos generales indoloro, los efectos analgésicos de la acupuntura no deben ser desestimados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dodekanese
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Rhodes, Dodekanese, Grecia, 85133
- General Hospital of Rhodes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones adultos sometidos a colecistectomía laparoscópica independientemente de otras comorbilidades.
- Pacientes mujeres adultas sometidas a colecistectomía laparoscópica independientemente de otras comorbilidades.
- Para poder comunicarse con el personal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Inflamación del sitio de acupuntura (PC6).
- Sitio de acupuntura inaccesible (p. amputados de brazo, traumatismos).
- Pacientes incapaces de comunicarse con el personal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agujas de acupuntura y fármaco antiemético
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Colocación de agujas de acupuntura en el CP6 en asociación con medicación antiemética
Administración de medicación antiemética sin acupuntura
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Comparador activo: Droga antiemética
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Administración de medicación antiemética sin acupuntura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes del grupo "agujas de acupuntura y fármaco antiemético" con náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), versus el número de pacientes del grupo "fármaco antiemético" con NVPO.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
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Inmediatamente después de la cirugía
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El número de pacientes del grupo "agujas de acupuntura y fármaco antiemético" con náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), versus el número de pacientes del grupo "fármaco antiemético" con NVPO.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la cirugía
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