- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04759079
Die Wirkung der Akupunktur gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischer Cholezystektomie
Die Wirkung von Akupunktur gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen nach laparoskopischer Cholezystektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) ist eine häufige Erkrankung nach Operation und Anästhesie. Akupunktur wird neben niedrigen Kosten seit Jahrhunderten zur Analgesie und Verbesserung der Lebensqualität eingesetzt. Diese Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie zur antiemetischen Wirksamkeit von Akupunktur in Verbindung mit intravenösen Antiemetika bei der laparoskopischen Cholezystektomie im Vergleich zu Patienten unter alleiniger antiemetischer Verabreichung.
Einhundert Patienten wurden unabhängig von Geschlecht, Alter und Komorbidität aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Sowohl die Anästhesie als auch die antiemetische Medikation wurden entsprechend der Krankengeschichte jedes Patienten personalisiert. In der Studiengruppe wurde nach der Narkoseeinleitung und vor der Anwendung des Pneumoperitoneums eine sterile 0,25 x 25 mm Akupunkturnadel aus rostfreiem Stahl bilateral am PC6 für 20 Minuten eingeführt, manuell alle 5 Minuten im Uhrzeigersinn und dann gegen den Uhrzeigersinn gedreht und dann entfernt. Für die statistische Auswertung wurde der exakte Fisher-Test gewählt.
Es gab 8 PONV-Fälle in der Studiengruppe gegenüber 18 Fällen in der Kontrollgruppe. Der exakte Test nach Fisher hob einen p-Wert von P=0,03 hervor, was den Unterschied zwischen den beiden Gruppen als statistisch signifikant kennzeichnet.
Zusammenfassend stellt Akupunktur eine bemerkenswerte Wirkung gegen PONV nach laparoskopischer Cholezystektomie (LPC) dar. Ein weiteres bemerkenswertes Merkmal der Akupunktur ist die Sicherheit, die sie während der Anwendung bietet, ohne schwerwiegende Nebenwirkungen hervorzurufen. Darüber hinaus müssen reduzierte medizinische Kosten dank reduzierter postoperativer Verwendung von antiemetischen Medikamenten, reduzierter Krankenhauseinweisung der Patienten und reduzierter Möglichkeit einer erneuten Krankenhauseinweisung festgestellt werden. Abschließend sei erwähnt, dass trotz LPC im Allgemeinen schmerzfrei ist, die analgetische Wirkung der Akupunktur nicht außer Acht gelassen werden sollte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dodekanese
-
Rhodes, Dodekanese, Griechenland, 85133
- General Hospital of Rhodes
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene männliche Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, unabhängig von anderen Komorbiditäten.
- Erwachsene Patientinnen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, unabhängig von anderen Komorbiditäten.
- Mit dem Personal kommunizieren können.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Entzündung der Akupunkturstelle (PC6).
- Unzugängliche Akupunkturstelle (z. Armamputierte, Trauma).
- Patienten können nicht mit dem Personal kommunizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunkturnadeln und Antiemetikum
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Platzierung von Akupunkturnadeln am PC6 in Verbindung mit antiemetischen Medikamenten
Verabreichung von Antiemetika ohne Akupunktur
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Aktiver Komparator: Antiemetika
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Verabreichung von Antiemetika ohne Akupunktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der Patienten der Gruppe „Akupunkturnadeln und Antiemetika“ mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) im Vergleich zur Anzahl der Patienten der Gruppe „Antiemetika“ mit PONV.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
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Unmittelbar nach der Operation
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Die Anzahl der Patienten der Gruppe „Akupunkturnadeln und Antiemetika“ mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) im Vergleich zur Anzahl der Patienten der Gruppe „Antiemetika“ mit PONV.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 22917
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