Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av akupunktur mot postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi

15 februari 2021 uppdaterad av: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Effekterna av akupunktur mot postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV), representerar ett vanligt tillstånd efter operation och anestesi. Akupunktur har använts i århundraden för smärtlindring och förbättring av livskvalitet förutom låg kostnad. Denna studie är en slumpmässig kontrollstudie som rör den antiemetiska effekten av akupunktur i samband med intravenösa antiemetika vid laparoskopisk kolecystektomi, jämfört med patienter som endast får antiemetika.

Hundra patienter inkluderades, oavsett kön, ålder och samsjuklighet och fördelades slumpmässigt i en av två grupper. Både anestesi och antiemetisk medicin anpassades efter varje patients sjukdomshistoria. I studiegruppen, efter anestesiinduktion och före applicering av pneumoperitoneum, infördes en steril akupunkturnål av rostfritt stål 0,25 x 25 mm bilateralt vid PC6 i 20 minuter, roterades manuellt medurs och sedan moturs var 5:e minut och togs sedan bort. Fishers exakta test valdes för statistisk utvärdering.

Det fanns 8 PONV-fall i studiegruppen mot 18 fall i kontrollgruppen. Fishers exakta test visade ett p-värde på P=0,03, vilket markerade skillnaden mellan de två grupperna som statistiskt signifikant.

Sammanfattningsvis presenterar akupunktur en anmärkningsvärd verkan mot PONV efter laparoskopisk kolecystektomi (LPC). En annan anmärkningsvärd egenskap hos akupunktur är den säkerhet som den erbjuder under applicering utan att framkalla allvarliga negativa effekter. Dessutom måste man notera minskade medicinska kostnader tack vare minskad postoperativ användning av antiemetika, minskade patienters sjukhusinläggning och minskad möjlighet till återinläggning. Slutligen måste det nämnas att trots att LPC i allmänna termer är smärtfri, bör de smärtstillande effekterna av akupunktur inte bortse från

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Grekland, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna manliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi oavsett andra komorbiditeter.
  • Vuxna Kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi oavsett andra komorbiditeter.
  • Att kunna kommunicera med personal.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Inflammation av akupunkturstället (PC6).
  • Otillgänglig akupunkturplats (t.ex. armamputerade, trauma).
  • Patienter som inte kan kommunicera med personal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunkturnålar och antiemetiskt läkemedel
Placering av akupunkturnålar vid PC6 i samband med antiemetisk medicin
Administrering av antiemetisk medicin utan akupunktur
Aktiv komparator: Antiemetiskt läkemedel
Administrering av antiemetisk medicin utan akupunktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet patienter i gruppen "akupunkturnålar och antiemetiskt läkemedel" med postoperativt illamående och kräkningar (PONV), jämfört med antalet patienter i gruppen "antiemetiskt läkemedel" med PONV.
Tidsram: Omedelbart efter operationen
Omedelbart efter operationen
Antalet patienter i gruppen "akupunkturnålar och antiemetiskt läkemedel" med postoperativt illamående och kräkningar (PONV), jämfört med antalet patienter i gruppen "antiemetiskt läkemedel" med PONV.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Första postat (Faktisk)

18 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera