- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04759079
Effekterna av akupunktur mot postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi
Effekterna av akupunktur mot postoperativt illamående och kräkningar efter laparoskopisk kolecystektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Postoperativt illamående och kräkningar (PONV), representerar ett vanligt tillstånd efter operation och anestesi. Akupunktur har använts i århundraden för smärtlindring och förbättring av livskvalitet förutom låg kostnad. Denna studie är en slumpmässig kontrollstudie som rör den antiemetiska effekten av akupunktur i samband med intravenösa antiemetika vid laparoskopisk kolecystektomi, jämfört med patienter som endast får antiemetika.
Hundra patienter inkluderades, oavsett kön, ålder och samsjuklighet och fördelades slumpmässigt i en av två grupper. Både anestesi och antiemetisk medicin anpassades efter varje patients sjukdomshistoria. I studiegruppen, efter anestesiinduktion och före applicering av pneumoperitoneum, infördes en steril akupunkturnål av rostfritt stål 0,25 x 25 mm bilateralt vid PC6 i 20 minuter, roterades manuellt medurs och sedan moturs var 5:e minut och togs sedan bort. Fishers exakta test valdes för statistisk utvärdering.
Det fanns 8 PONV-fall i studiegruppen mot 18 fall i kontrollgruppen. Fishers exakta test visade ett p-värde på P=0,03, vilket markerade skillnaden mellan de två grupperna som statistiskt signifikant.
Sammanfattningsvis presenterar akupunktur en anmärkningsvärd verkan mot PONV efter laparoskopisk kolecystektomi (LPC). En annan anmärkningsvärd egenskap hos akupunktur är den säkerhet som den erbjuder under applicering utan att framkalla allvarliga negativa effekter. Dessutom måste man notera minskade medicinska kostnader tack vare minskad postoperativ användning av antiemetika, minskade patienters sjukhusinläggning och minskad möjlighet till återinläggning. Slutligen måste det nämnas att trots att LPC i allmänna termer är smärtfri, bör de smärtstillande effekterna av akupunktur inte bortse från
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dodekanese
-
Rhodes, Dodekanese, Grekland, 85133
- General Hospital of Rhodes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna manliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi oavsett andra komorbiditeter.
- Vuxna Kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi oavsett andra komorbiditeter.
- Att kunna kommunicera med personal.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Inflammation av akupunkturstället (PC6).
- Otillgänglig akupunkturplats (t.ex. armamputerade, trauma).
- Patienter som inte kan kommunicera med personal.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunkturnålar och antiemetiskt läkemedel
|
Placering av akupunkturnålar vid PC6 i samband med antiemetisk medicin
Administrering av antiemetisk medicin utan akupunktur
|
|
Aktiv komparator: Antiemetiskt läkemedel
|
Administrering av antiemetisk medicin utan akupunktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet patienter i gruppen "akupunkturnålar och antiemetiskt läkemedel" med postoperativt illamående och kräkningar (PONV), jämfört med antalet patienter i gruppen "antiemetiskt läkemedel" med PONV.
Tidsram: Omedelbart efter operationen
|
Omedelbart efter operationen
|
|
Antalet patienter i gruppen "akupunkturnålar och antiemetiskt läkemedel" med postoperativt illamående och kräkningar (PONV), jämfört med antalet patienter i gruppen "antiemetiskt läkemedel" med PONV.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22917
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .