- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04759079
Влияние иглоукалывания на послеоперационную тошноту и рвоту после лапароскопической холецистэктомии
Влияние иглоукалывания на послеоперационную тошноту и рвоту после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) представляют собой обычное состояние после операции и анестезии. Акупунктура веками использовалась для обезболивания и улучшения качества жизни в дополнение к низкой стоимости. Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование противорвотной эффективности иглоукалывания в сочетании с внутривенным введением противорвотных средств при лапароскопической холецистэктомии по сравнению с пациентами, которым вводили только противорвотные средства.
В исследование было включено 100 пациентов независимо от пола, возраста и сопутствующих заболеваний, которые были случайным образом распределены в одну из двух групп. И анестезия, и противорвотные препараты подбирались индивидуально в соответствии с историей болезни каждого пациента. В исследуемой группе после индукции анестезии и перед наложением пневмоперитонеума стерильная игла для акупунктуры из нержавеющей стали 0,25 x 25 мм вводилась с обеих сторон в PC6 на 20 минут, вращалась вручную по часовой стрелке, а затем против часовой стрелки каждые 5 минут, а затем удалялась. Для статистической оценки был выбран точный критерий Фишера.
В основной группе было 8 случаев ПОТР против 18 случаев в контрольной группе. Точный критерий Фишера выявил значение p = 0,03, отметив разницу между двумя группами как статистически значимую.
В заключение, иглоукалывание оказывает заметное действие против PONV после лапароскопической холецистэктомии (LPC). Еще одна замечательная черта акупунктуры — безопасность, которую она обеспечивает во время применения, не вызывая серьезных побочных эффектов. Кроме того, следует отметить снижение медицинских расходов благодаря уменьшению послеоперационного использования противорвотных препаратов, уменьшению числа госпитализаций пациентов и уменьшению вероятности повторной госпитализации. Наконец, следует отметить, что, несмотря на то, что LPC в целом безболезненна, нельзя игнорировать обезболивающий эффект акупунктуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dodekanese
-
Rhodes, Dodekanese, Греция, 85133
- General Hospital of Rhodes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты мужского пола, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию независимо от других сопутствующих заболеваний.
- Взрослые женщины, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию независимо от других сопутствующих заболеваний.
- Чтобы можно было общаться с персоналом.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет.
- Воспаление места акупунктуры (PC6).
- Недоступное место для акупунктуры (напр. ампутированные руки, травмы).
- Пациенты не могут общаться с персоналом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглы для акупунктуры и противорвотные препараты
|
Размещение игл для акупунктуры в PC6 в сочетании с противорвотными препаратами
Введение противорвотных препаратов без иглоукалывания
|
|
Активный компаратор: Противорвотное лекарство
|
Введение противорвотных препаратов без иглоукалывания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов группы «акупунктурные иглы и противорвотное средство» с послеоперационной тошнотой и рвотой (ПОТР) по сравнению с количеством пациентов группы «противорвотное средство» с ПОТР.
Временное ограничение: Сразу после операции
|
Сразу после операции
|
|
Количество пациентов группы «акупунктурные иглы и противорвотное средство» с послеоперационной тошнотой и рвотой (ПОТР) по сравнению с количеством пациентов группы «противорвотное средство» с ПОТР.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22917
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .