Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние иглоукалывания на послеоперационную тошноту и рвоту после лапароскопической холецистэктомии

15 февраля 2021 г. обновлено: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Влияние иглоукалывания на послеоперационную тошноту и рвоту после лапароскопической холецистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР) представляют собой обычное состояние после операции и анестезии. Акупунктура веками использовалась для обезболивания и улучшения качества жизни в дополнение к низкой стоимости. Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование противорвотной эффективности иглоукалывания в сочетании с внутривенным введением противорвотных средств при лапароскопической холецистэктомии по сравнению с пациентами, которым вводили только противорвотные средства.

В исследование было включено 100 пациентов независимо от пола, возраста и сопутствующих заболеваний, которые были случайным образом распределены в одну из двух групп. И анестезия, и противорвотные препараты подбирались индивидуально в соответствии с историей болезни каждого пациента. В исследуемой группе после индукции анестезии и перед наложением пневмоперитонеума стерильная игла для акупунктуры из нержавеющей стали 0,25 x 25 мм вводилась с обеих сторон в PC6 на 20 минут, вращалась вручную по часовой стрелке, а затем против часовой стрелки каждые 5 минут, а затем удалялась. Для статистической оценки был выбран точный критерий Фишера.

В основной группе было 8 случаев ПОТР против 18 случаев в контрольной группе. Точный критерий Фишера выявил значение p = 0,03, отметив разницу между двумя группами как статистически значимую.

В заключение, иглоукалывание оказывает заметное действие против PONV после лапароскопической холецистэктомии (LPC). Еще одна замечательная черта акупунктуры — безопасность, которую она обеспечивает во время применения, не вызывая серьезных побочных эффектов. Кроме того, следует отметить снижение медицинских расходов благодаря уменьшению послеоперационного использования противорвотных препаратов, уменьшению числа госпитализаций пациентов и уменьшению вероятности повторной госпитализации. Наконец, следует отметить, что, несмотря на то, что LPC в целом безболезненна, нельзя игнорировать обезболивающий эффект акупунктуры.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Греция, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты мужского пола, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию независимо от других сопутствующих заболеваний.
  • Взрослые женщины, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию независимо от других сопутствующих заболеваний.
  • Чтобы можно было общаться с персоналом.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет.
  • Воспаление места акупунктуры (PC6).
  • Недоступное место для акупунктуры (напр. ампутированные руки, травмы).
  • Пациенты не могут общаться с персоналом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглы для акупунктуры и противорвотные препараты
Размещение игл для акупунктуры в PC6 в сочетании с противорвотными препаратами
Введение противорвотных препаратов без иглоукалывания
Активный компаратор: Противорвотное лекарство
Введение противорвотных препаратов без иглоукалывания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов группы «акупунктурные иглы и противорвотное средство» с послеоперационной тошнотой и рвотой (ПОТР) по сравнению с количеством пациентов группы «противорвотное средство» с ПОТР.
Временное ограничение: Сразу после операции
Сразу после операции
Количество пациентов группы «акупунктурные иглы и противорвотное средство» с послеоперационной тошнотой и рвотой (ПОТР) по сравнению с количеством пациентов группы «противорвотное средство» с ПОТР.
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться