Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akupunktury proti pooperační nevolnosti a zvracení po laparoskopické cholecystektomii

15. února 2021 aktualizováno: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Účinky akupunktury proti pooperační nevolnosti a zvracení po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pooperační nauzea a zvracení (PONV) představuje běžný stav po operaci a anestezii. Akupunktura se po staletí používá pro analgezii a zlepšení kvality života, kromě nízké ceny. Tato studie je náhodnou kontrolní studií týkající se antiemetické účinnosti akupunktury spojené s intravenózními antiemetiky při laparoskopické cholecystektomii ve srovnání s pacienty, kterým byla podávána pouze antiemetika.

Bylo zařazeno sto pacientů bez ohledu na jejich pohlaví, věk a komorbiditu a byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Anestezie i antiemetika byly personalizovány podle anamnézy každého pacienta. Ve studijní skupině byla po indukci anestezie a před aplikací pneumoperitonea oboustranně zavedena sterilní akupunkturní jehla z nerezové oceli 0,25 x 25 mm na PC6 po dobu 20 minut, ručně otáčena ve směru hodinových ručiček a poté proti směru hodinových ručiček každých 5 minut a poté vyjmuta. Pro statistické vyhodnocení byl zvolen Fisherův exaktní test.

Ve studijní skupině bylo 8 případů PONV oproti 18 případům v kontrolní skupině. Fisherův exaktní test zvýraznil p-hodnotu P=0,03, čímž byl rozdíl mezi těmito dvěma skupinami označen jako statisticky významný.

Závěrem lze říci, že akupunktura představuje pozoruhodný účinek proti PONV po laparoskopické cholecystektomii (LPC). Další pozoruhodnou vlastností akupunktury je bezpečnost, kterou nabízí během aplikace, aniž by vyvolala závažné nežádoucí účinky. Dále je třeba poznamenat snížení nákladů na léčbu díky sníženému pooperačnímu užívání antiemetik, snížení počtu hospitalizací pacientů a snížení možnosti opětovné hospitalizace. Nakonec je třeba zmínit, že ačkoli je LPC obecně bezbolestná, neměly by být opomíjeny analgetické účinky akupunktury

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Řecko, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí Mužští pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii bez ohledu na další komorbidity.
  • Dospělé pacientky podstupující laparoskopickou cholecystektomii bez ohledu na další komorbidity.
  • Umět komunikovat s personálem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Zánět akupunkturního místa (PC6).
  • Nepřístupné akupunkturní místo (např. amputace paže, trauma).
  • Pacienti nemohou komunikovat s personálem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunkturní jehly a antiemetikum
Umístění akupunkturních jehel na PC6 ve spojení s antiemetikem
Podávání antiemetik bez akupunktury
Aktivní komparátor: Antiemetikum
Podávání antiemetik bez akupunktury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů ve skupině "akupunkturní jehly a antiemetikum" s pooperační nevolností a zvracením (PONV) versus počet pacientů ve skupině "antiemetikum" s PONV.
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Bezprostředně po operaci
Počet pacientů ve skupině "akupunkturní jehly a antiemetikum" s pooperační nevolností a zvracením (PONV) versus počet pacientů ve skupině "antiemetikum" s PONV.
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit