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복강경 담낭절제술 후 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 침술의 효과

2021년 2월 15일 업데이트: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

복강경 담낭절제술 후 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 침술의 효과: 무작위 대조 시험

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 수술 및 마취 후 일반적인 상태를 나타냅니다. 침술은 저렴한 비용 외에도 진통 및 삶의 질 향상을 위해 수세기 동안 사용되었습니다. 이 연구는 복강경 담낭절제술에서 구토억제제만 투여한 환자와 비교하여 정맥주사 구토억제제와 관련된 침술의 구토억제 효능에 관한 무작위 대조 시험입니다.

성별, 연령, 동반 질환에 관계없이 100명의 환자가 등록되었고 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 마취와 진토제 모두 각 환자의 병력에 따라 개인화되었습니다. 연구군에서는 마취유도 후 기복막 도포 전 멸균된 스테인레스 스틸 0,25 x 25mm 침을 PC6에 20분 동안 양측으로 삽입하고 수동으로 시계방향으로 돌린 후 5분마다 반시계방향으로 돌린 후 제거하였다. 통계적 평가를 위해 Fisher의 정확 검정을 선택했습니다.

연구 그룹에는 8개의 PONV 사례가 있었고 대조군에는 18개의 사례가 있었습니다. Fisher의 정확 테스트는 P=0,03의 p-값을 강조하여 두 그룹 간의 차이를 통계적으로 유의한 것으로 표시했습니다.

결론적으로, 침술은 복강경 담낭절제술(LPC) 후 PONV에 대한 놀라운 작용을 나타냅니다. 침술의 또 다른 주목할 만한 특성은 적용하는 동안 심각한 부작용을 일으키지 않고 제공하는 안전성입니다. 또한 수술 후 진토제 사용 감소로 인한 의료비 절감, 환자의 입원 감소, 재입원 가능성 감소에 주목해야 한다. 마지막으로, LPC가 일반적으로 통증이 없음에도 불구하고 침술의 진통 효과를 무시해서는 안 된다는 점을 언급해야 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, 그리스, 85133
        • General Hospital of Rhodes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다른 합병증과 관계없이 복강경 담낭절제술을 받는 성인 남성 환자.
  • 다른 합병증과 관계없이 복강경 담낭절제술을 받는 성인 여성 환자.
  • 직원과 의사 소통 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.
  • 침술 부위의 염증(PC6).
  • 접근하기 어려운 침술 부위(예: 팔 절단, 외상).
  • 의료진과 소통할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침술 바늘과 항구토제
항구토제와 관련하여 PC6에 침술 바늘 배치
침술 없이 진토제 투여
활성 비교기: 항구토제
침술 없이 진토제 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)가 있는 "침술 및 진토제" 그룹의 환자 수 대 PONV가 있는 "항구토제" 그룹의 환자 수.
기간: 수술 직후
수술 직후
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)가 있는 "침술 및 진토제" 그룹의 환자 수 대 PONV가 있는 "항구토제" 그룹의 환자 수.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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복강경 담낭절제술에 대한 임상 시험

  • Hospital Universitario de Fuenlabrada
    Spanish Association of Surgeons (AEC)
    모집하지 않고 적극적으로
    고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술
    스페인

침술 바늘에 대한 임상 시험

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