- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04759079
복강경 담낭절제술 후 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 침술의 효과
복강경 담낭절제술 후 수술 후 메스꺼움과 구토에 대한 침술의 효과: 무작위 대조 시험
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 수술 및 마취 후 일반적인 상태를 나타냅니다. 침술은 저렴한 비용 외에도 진통 및 삶의 질 향상을 위해 수세기 동안 사용되었습니다. 이 연구는 복강경 담낭절제술에서 구토억제제만 투여한 환자와 비교하여 정맥주사 구토억제제와 관련된 침술의 구토억제 효능에 관한 무작위 대조 시험입니다.
성별, 연령, 동반 질환에 관계없이 100명의 환자가 등록되었고 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 마취와 진토제 모두 각 환자의 병력에 따라 개인화되었습니다. 연구군에서는 마취유도 후 기복막 도포 전 멸균된 스테인레스 스틸 0,25 x 25mm 침을 PC6에 20분 동안 양측으로 삽입하고 수동으로 시계방향으로 돌린 후 5분마다 반시계방향으로 돌린 후 제거하였다. 통계적 평가를 위해 Fisher의 정확 검정을 선택했습니다.
연구 그룹에는 8개의 PONV 사례가 있었고 대조군에는 18개의 사례가 있었습니다. Fisher의 정확 테스트는 P=0,03의 p-값을 강조하여 두 그룹 간의 차이를 통계적으로 유의한 것으로 표시했습니다.
결론적으로, 침술은 복강경 담낭절제술(LPC) 후 PONV에 대한 놀라운 작용을 나타냅니다. 침술의 또 다른 주목할 만한 특성은 적용하는 동안 심각한 부작용을 일으키지 않고 제공하는 안전성입니다. 또한 수술 후 진토제 사용 감소로 인한 의료비 절감, 환자의 입원 감소, 재입원 가능성 감소에 주목해야 한다. 마지막으로, LPC가 일반적으로 통증이 없음에도 불구하고 침술의 진통 효과를 무시해서는 안 된다는 점을 언급해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Dodekanese
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Rhodes, Dodekanese, 그리스, 85133
- General Hospital of Rhodes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다른 합병증과 관계없이 복강경 담낭절제술을 받는 성인 남성 환자.
- 다른 합병증과 관계없이 복강경 담낭절제술을 받는 성인 여성 환자.
- 직원과 의사 소통 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 침술 부위의 염증(PC6).
- 접근하기 어려운 침술 부위(예: 팔 절단, 외상).
- 의료진과 소통할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침술 바늘과 항구토제
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항구토제와 관련하여 PC6에 침술 바늘 배치
침술 없이 진토제 투여
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활성 비교기: 항구토제
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침술 없이 진토제 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)가 있는 "침술 및 진토제" 그룹의 환자 수 대 PONV가 있는 "항구토제" 그룹의 환자 수.
기간: 수술 직후
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수술 직후
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)가 있는 "침술 및 진토제" 그룹의 환자 수 대 PONV가 있는 "항구토제" 그룹의 환자 수.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22917
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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