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Os efeitos da acupuntura contra náuseas e vômitos pós-operatórios após colecistectomia laparoscópica

15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Theofilos Tsoleridis MD, MA, MSc, PgDip(c), PhD(c), University of West Attica

Os efeitos da acupuntura contra náuseas e vômitos pós-operatórios após colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado

Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) representam uma condição comum após cirurgia e anestesia. A acupuntura tem sido utilizada há séculos para analgesia e melhoria da qualidade de vida, além de baixo custo. Este estudo é um ensaio de controle aleatório sobre a eficácia antiemética da acupuntura associada a antieméticos intravenosos em colecistectomia laparoscópica, em comparação com pacientes sob administração apenas de antieméticos.

Cem pacientes foram inscritos, independentemente do sexo, idade e comorbidade e foram alocados aleatoriamente em um dos dois grupos. Tanto a anestesia quanto a medicação antiemética foram personalizadas de acordo com o histórico médico de cada paciente. No grupo de estudo, após a indução da anestesia e antes da aplicação do pneumoperitônio, uma agulha de acupuntura estéril de aço inoxidável 0,25 x 25mm foi inserida bilateralmente no PC6 por 20 minutos, girada manualmente no sentido horário e anti-horário a cada 5 minutos e depois removida. O teste exato de Fisher foi escolhido para avaliação estatística.

Houve 8 casos de NVPO no grupo de estudo contra 18 casos no grupo de controle. O teste exato de Fisher destacou um p-valor de P=0,03, marcando a diferença entre os dois grupos como estatisticamente significativa.

Concluindo, a acupuntura apresenta uma ação notável contra NVPO após colecistectomia laparoscópica (LPC). Outra característica marcante da acupuntura é a segurança que ela oferece durante a aplicação sem provocar efeitos adversos graves. Além disso, custos médicos reduzidos graças à diminuição do uso pós-operatório de medicação antiemética, diminuição da hospitalização dos pacientes e redução da possibilidade de reinternação devem ser observados. Finalmente, deve-se mencionar que, apesar do LPC ser em geral indolor, os efeitos analgésicos da acupuntura não devem ser desconsiderados

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dodekanese
      • Rhodes, Dodekanese, Grécia, 85133
        • General Hospital of Rhodes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos do sexo masculino submetidos à colecistectomia laparoscópica independentemente de outras comorbidades.
  • Pacientes adultas do sexo feminino submetidas à colecistectomia videolaparoscópica independentemente de outras comorbidades.
  • Para poder se comunicar com o pessoal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Inflamação do local da acupuntura (PC6).
  • Local de acupuntura inacessível (ex. amputados de braço, trauma).
  • Pacientes incapazes de se comunicar com o pessoal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhas de acupuntura e drogas antieméticas
Colocação de Agulhas de Acupuntura no PC6 em associação com medicação antiemética
Administração de medicação antiemética sem acupuntura
Comparador Ativo: Droga Antiemética
Administração de medicação antiemética sem acupuntura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de pacientes do grupo "agulhas de acupuntura e drogas antieméticas" com náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), versus o número de pacientes do grupo "medicamentos antieméticos" com NVPO.
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
Imediatamente após a cirurgia
O número de pacientes do grupo "agulhas de acupuntura e drogas antieméticas" com náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), versus o número de pacientes do grupo "medicamentos antieméticos" com NVPO.
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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