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深度振动和肌筋膜松弛对慢性非特异性腰痛的影响

2022年8月9日 更新者:Ebru Beyza ŞAHİN、Bahçeşehir University

深度振动和肌筋膜松弛对慢性非特异性腰痛患者的疼痛、功能和生活质量的影响

在我们的研究中,它旨在调查深度振荡和肌筋膜释放对慢性非特异性腰痛患者的疼痛、功能和生活质量的影响。 将包括 72 名自愿同意参加研究的人。 参与者将被随机分为三组,深度振荡组、肌筋膜释放组和对照组。 所有小组都将进行家庭锻炼,包括腰部、背部和腹部的伸展和力量训练。 但是除了深度震荡组,对于肌筋膜组,还会对腰部进行深度震荡,对腰部进行肌筋膜松弛。 个人将被要求来到中心进行研究,总共进行六次,为期两周,每周三次。 参与者的疼痛将在第一次治疗前后用视觉模拟量表评估,用 Oswestry 残疾指数评估残疾状态,用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量,用 Short Form-36 评估生活质量。 我们研究中使用的统计分析将通过社会科学 20.0 软件包程序的统计软件包完成。

研究概览

详细说明

根据世界卫生组织(WHO)确定的数据,80%的人一生中都会遇到的疾病之一就是腰痛。 非特异性腰痛定义为不明原因的腰痛,可以诊断,不能归因于已知的特定疾病(如感染、结构畸形、炎症性疾病、肿瘤、骨质疏松症、骨折、神经根综合征或马尾综合征) ).

此外,腰痛问题根据疼痛的持续时间分为急性(<6周)、亚急性(6-12周)和慢性(>12周)腰痛三类。 慢性腰痛占所有背部问题的三分之一,被称为持续超过 12 周并在急性疼痛发作后持续一年的中度背痛。 只有 15% 的腰痛可以确定明确的病因。 众所周知,个人的社会人口学特征、社会心理因素、职业因素、错误的姿势姿势和反复发生的微创伤都会导致背痛。 除此之外,在查看所进行的研究时,可以看出腰部肌肉痉挛、灵活性丧失和腰椎前凸增加会导致腰痛。

腰痛可以用药物和非药物方法治疗。 非药物方法包括物理疗法、心理疗法和针灸等各种治疗方法;药物治疗方法包括抗炎药、阿片类药物和抗抑郁药。 建议药物治疗方法对腰痛有短期效果,并在个体中产生安慰剂效应。 研究表明,包括运动、太极拳、瑜伽、针灸、普拉提、核心稳定练习、经皮神经电稳定 (TENS) 等治疗方法的物理治疗计划可有效减少肌肉痉挛和疼痛。

肌筋膜松解是一种手动治疗方法,涉及低压,长期拉伸疼痛区域的软组织,以恢复面部组织的正常长度,减轻疼痛并增加功能。 研究表明,肌筋膜松弛疗法应用于肌肉骨骼疾病,并观察到它通过刺激神经肌肉系统提供放松,已被证明可以减轻背痛并增加腰部肌肉的柔韧性。

深度振荡疗法可增加组织营养,并由于静电电流在组织中引起温和而深入的有效波动而具有抗炎作用,对减轻疼痛和放松肌肉有积极作用。 在深度振荡治疗中,个体的身体组织被用作电极,而物理治疗师用于待施加区域的探针被用作另一个电极。 虽然没有研究确定深度振荡疗法对腰部肌肉的影响,但可以看出,深度振荡应用对肌肉放松有急性影响,因为深度振荡和超声波治疗由于腰椎的柔韧性下降而进行比较。腿筋肌肉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bayrampaşa
      • Istanbul、Bayrampaşa、火鸡、34040
        • Private Mediworld Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有慢性腰痛
  • 在 Roland Morris 残疾问卷中获得 4 分及以上
  • 年满 18 岁
  • 同意自愿参与研究

排除标准:

  • 有急性感染
  • 有心脏病或起搏器
  • 对静电波过敏
  • 患有传染性皮肤病
  • 椎基底动脉供血不足
  • 抱怨膝盖疼痛
  • 被诊断出患有冠状病毒
  • 最近 6 个月背痛的物理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
有源比较器:深振荡群
研究人员将对深度振荡组中的个人进行治疗。 在申请期间,个人将面朝下放在担架上。 将粉末涂抹在腰部区域后,将使用 Physiomed Deep 进行频率为 80%-100% 的深度振荡治疗,前 10 分钟频率为 145-150 Hz,5 分钟频率为 55-60 Hz振荡装置。 每个人都会得到一个家庭锻炼计划(腰部、背部和腹部的伸展和加强),包括伸展和加强。 个人将被要求来到将进行研究的中心,总共进行六次为期两周的会议,每周三次。
腰部深度振荡及腰背部腹部拉伸强化运动
有源比较器:肌筋膜释放组
肌筋膜松弛组中的个体将由研究人员进行治疗。 在应用过程中,个人将面朝下躺在担架上。 腰部将采用肌筋膜松解疗法,每个人都会进行家庭锻炼(腰部、背部和腹部的拉伸和加强)。 个人将被要求来到中心进行研究,总共进行六次,为期两周,每周三次。
腰部肌筋膜松解及腰、背、腹拉伸强化运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
罗兰·莫里斯残疾问卷
大体时间:基线与第一周和第二周之间的变化
总分在0到24之间,分数越高,残疾程度越高
基线与第一周和第二周之间的变化
视觉模拟量表
大体时间:基线与第一周和第二周之间的变化
痛感由 0 到 10 确定。0 为低痛,10 为高痛
基线与第一周和第二周之间的变化
Oswestry 残疾指数
大体时间:基线与第一周和第二周之间的变化
最高分是“100”,最低分是“0”。 总分越高,残疾值越高。
基线与第一周和第二周之间的变化
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线与第一周和第二周之间的变化
总分高于五分表示睡眠质量差。
基线与第一周和第二周之间的变化
简表 36
大体时间:基线与第一周和第二周之间的变化
每个字幕的分数都经过编码并转换为 0-100 分之间的等级。 最好的健康指标是100分。
基线与第一周和第二周之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月15日

初级完成 (实际的)

2021年3月8日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月15日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月9日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1505183

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腰背疼痛的临床试验

深度震荡治疗的临床试验

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