- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04759404
L'effet de l'oscillation profonde et de la relaxation myofasciale avec la lombalgie chronique non spécifique
L'effet de l'oscillation profonde et de la relaxation myofasciale sur la douleur, la fonctionnalité et la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les données déterminées par l'Organisation mondiale de la santé (OMS), l'une des maladies que 80% des personnes rencontrent tout au long de leur vie est la lombalgie. La lombalgie non spécifique est définie comme une lombalgie de cause inconnue, qui peut être diagnostiquée et ne peut être attribuée à une maladie spécifique connue (par exemple, une infection, une déformation structurelle, un trouble inflammatoire, une tumeur, une ostéoporose, une fracture, un syndrome radiculaire ou un syndrome de la queue de cheval). ).
De plus, le problème de lombalgie est divisé en trois groupes selon la durée de la douleur : lombalgie aiguë (<6 semaines), subaiguë (6-12 semaines) et chronique (> 12 semaines). La lombalgie chronique, qui constitue le tiers de tous les problèmes de dos, est connue sous le nom de lombalgie modérée qui dure plus de 12 semaines et persiste un an après le début de la douleur aiguë. Un facteur étiologique certain ne peut être défini que dans 15 % des lombalgies. On sait que les caractéristiques sociodémographiques des individus, les facteurs psychosociaux, les facteurs professionnels, les postures erronées et les microtraumatismes récurrents peuvent être à l'origine de maux de dos. En plus de cela, en regardant les études menées, on constate que les spasmes des muscles lombaires, la perte de flexibilité et l'augmentation de la lordose lombaire provoquent des douleurs lombaires.
La lombalgie peut être traitée avec des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques. Les méthodes non pharmacologiques comprennent divers traitements tels que la physiothérapie, la thérapie psychologique et l'acupuncture ; Les méthodes de traitement pharmacologique comprennent les anti-inflammatoires, les opioïdes et les antidépresseurs. Il est suggéré que les méthodes de traitement pharmacologiques ont un effet à court terme sur la lombalgie et créent un effet placebo chez les individus. Des études ont montré que les programmes de physiothérapie qui incluent des méthodes de traitement telles que l'exercice, le tai-chi, le yoga, l'acupuncture, le pilates, les exercices de stabilisation du tronc, la stabilisation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sont efficaces pour réduire les spasmes musculaires et la douleur.
La libération myofasciale est une méthode de traitement manuel qui implique une faible pression et un étirement à long terme des tissus mous dans la zone douloureuse pour restaurer la longueur normale des tissus faciaux, réduire la douleur et augmenter la fonctionnalité. Il a été démontré que la thérapie de relaxation myofasciale, qui est appliquée dans les troubles musculo-squelettiques et dont on observe qu'elle procure une relaxation en stimulant le système neuromusculaire, réduit les maux de dos et augmente la flexibilité des muscles lombaires.
La thérapie par oscillation profonde, qui augmente la nutrition des tissus et a un effet anti-inflammatoire grâce aux courants électrostatiques qui provoquent une fluctuation efficace douce et profonde dans les tissus, a un effet positif sur la réduction de la douleur et également sur la relaxation musculaire. Dans le traitement par oscillation profonde, le tissu corporel de l'individu est utilisé comme électrode, tandis que la sonde utilisée par le physiothérapeute pour la zone à appliquer est utilisée comme autre électrode. Bien qu'il n'y ait pas d'études déterminant les effets de la thérapie par oscillation profonde sur les muscles de la région lombaire, il a été constaté que l'application d'oscillations profondes avait un effet aigu sur la relaxation musculaire dans la comparaison des traitements par oscillation profonde et ultrasons effectués en raison de la diminution de la flexibilité de les muscles ischio-jambiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bayrampaşa
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Istanbul, Bayrampaşa, Turquie, 34040
- Private Mediworld Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de lombalgie chronique
- Obtenir 4 et plus dans le Roland Morris Disability Questionnaire
- Avoir 18 ans ou plus
- Accepter de participer volontairement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir une infection aiguë
- Avoir une maladie cardiaque ou un stimulateur cardiaque
- Hypersensibilité aux ondes électrostatiques
- Avoir une affection cutanée infectieuse
- Avoir une insuffisance vertébrobasilaire
- Avoir des plaintes de douleur au genou
- Recevoir un diagnostic de coronavirus
- Physiothérapie pour les maux de dos au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Comparateur actif: Groupe d'oscillation profonde
Les individus du groupe d'oscillation profonde seront traités par le chercheur.
Lors de l'application, les individus seront positionnés face vers le bas sur la civière.
Une fois la poudre appliquée sur la région lombaire, un traitement d'oscillation profonde avec une fréquence de 80% -100% avec une fréquence de 145-150 Hz pendant les 10 premières minutes et de 55-60 Hz pendant 5 minutes sera appliqué avec le Physiomed Deep Dispositif oscillant.
Chaque individu recevra un programme d'exercices à domicile (étirement et renforcement de la taille, du dos et des abdominaux) composé d'étirements et de renforcement.
Les personnes seront invitées à se rendre au centre où se déroulera la recherche, pour un total de six séances de deux semaines, trois fois par semaine.
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Oscillation profonde de la région lombaire et exercice d'étirement et de renforcement de la taille, du dos et des abdominaux
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Comparateur actif: Groupe de libération myofasciale
Les personnes du groupe de relaxation myofasciale seront traitées par le chercheur.
Lors de l'application, les personnes seront allongées face contre terre sur la civière.
La thérapie de libération myofasciale sera appliquée dans la région lombaire et chaque individu recevra des exercices à domicile (étirements et renforcement de la taille, du dos et des abdominaux).
Les individus seront invités à venir au centre où la recherche sera menée pour un total de six séances pendant deux semaines, trois fois par semaine.
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Libération myofasciale dans la région lombaire et exercice d'étirement et de renforcement pour la taille, le dos et l'abdomen
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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le score total est compris entre 0 et 24, et plus le score est élevé, plus le handicap est important
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changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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la sensation de douleur est déterminée de 0 à 10. 0 est une douleur faible, 10 est une douleur élevée
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changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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Le score le plus élevé est "100", le plus bas est "0".
Plus le score total est élevé, plus la valeur d'incapacité est élevée.
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changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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Un score total supérieur à cinq indique une mauvaise qualité de sommeil.
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changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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Formulaire court-36
Délai: changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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Les scores pour chaque sous-titre sont codés et convertis en une échelle entre 0 et 100 points.
Le meilleur indicateur de santé est de 100 points.
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changement entre la ligne de base et la première et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1505183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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