- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04759404
Syvän värähtelyn ja myofaskiaalisen rentoutumisen vaikutus krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun
Syvän värähtelyn ja myofaskiaalisen rentoutumisen vaikutus kipuun, toimivuuteen ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittämien tietojen mukaan yksi sairauksista, joihin 80 % ihmisistä kohtaa elämänsä aikana, on alaselän kipu. Epäspesifinen alaselän kipu määritellään tuntemattomasta syystä johtuvaksi alaselän kivuksi, joka voidaan diagnosoida ja jota ei voida katsoa johtuvan tunnetusta tietystä sairaudesta (esim. infektio, rakenteellinen epämuodostuma, tulehdussairaus, kasvain, osteoporoosi, murtuma, radikulaarinen oireyhtymä tai cauda equina -oireyhtymä ).
Lisäksi alaselkäkipuongelmat jaetaan kolmeen ryhmään kivun keston mukaan akuuttiin (<6 viikkoa), subakuuttiin (6-12 viikkoa) ja krooniseen (> 12 viikkoa) alaselkäkipuun. Krooninen alaselkäkipu, joka muodostaa kolmanneksen kaikista selkäongelmista, tunnetaan kohtalaisena selkäkipuna, joka kestää yli 12 viikkoa ja jatkuu vuoden akuutin kivun alkamisen jälkeen. Varma etiologinen tekijä voidaan määrittää vain 15 %:lle alaselkäkivuista. Tiedetään, että yksilöiden sosiodemografiset ominaisuudet, psykososiaaliset tekijät, ammatilliset tekijät, virheelliset asennot ja toistuvat mikrotraumat voivat aiheuttaa selkäkipuja. Näiden lisäksi tehtyjä tutkimuksia tarkasteltaessa havaitaan, että lannelihasten kouristukset, joustavuuden menetys ja lannerangan lordoosin lisääntyminen aiheuttavat alaselkäkipuja.
Alaselän kipua voidaan hoitaa farmakologisilla ja ei-lääketieteellisillä menetelmillä. Ei-farmakologisia menetelmiä ovat erilaiset hoidot, kuten fysioterapia, psykologinen terapia ja akupunktio; Lääkehoitomenetelmiä ovat tulehduskipulääkkeet, opioidit ja masennuslääkkeet. On ehdotettu, että farmakologisilla hoitomenetelmillä on lyhytaikainen vaikutus alaselän kipuun ja ne luovat lumevaikutuksen yksilöissä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fysioterapiaohjelmat, jotka sisältävät hoitomenetelmiä, kuten harjoituksen, Tai Chin, joogan, akupunktion, pilatesin, ydinvakautusharjoitukset, transkutaanisen sähköisen hermon stabiloinnin (TENS), vähentävät tehokkaasti lihasspasmia ja kipua.
Myofascial release on manuaalinen hoitomenetelmä, joka sisältää matalapaineen, kipeän alueen pehmytkudoksen pitkäaikaisen venytyksen, joka palauttaa kasvokudoksen normaalin pituuden, vähentää kipua ja lisää toimivuutta. On osoitettu, että myofaskiaalinen rentoutushoito, jota sovelletaan tuki- ja liikuntaelinten sairauksiin ja jonka on havaittu tarjoavan rentoutumista stimuloimalla hermo-lihasjärjestelmää, on osoitettu vähentävän selkäkipuja ja lisäävän lannelihasten joustavuutta.
Kudosten ravintoa lisäävä syvävärähtelyhoito, jolla on tulehdusta estävä vaikutus sähköstaattisten virtojen seurauksena, jotka aiheuttavat kudoksessa lempeän ja syvän tehokkaan heilahtelun, vaikuttaa positiivisesti kivun lievitykseen ja myös lihasten rentoutumiseen. Syvävärähtelyhoidossa elektrodina käytetään yksilön kehon kudosta ja toisena elektrodina fysioterapeutin levitettävälle alueelle käyttämää mittapäätä. Vaikka syvävärähtelyhoidon vaikutuksia lannerangan lihaksiin ei ole tutkittu, havaittiin, että syvävärähtelyllä oli akuutti vaikutus lihasten rentoutumiseen verrattaessa syvävärähtely- ja ultraäänihoitoja, jotka on tehty joustavuuden heikkenemisen vuoksi. takareisilihakset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Turkki, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu krooninen alaselän kipu
- Saavuta neljä ja enemmän Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyssä
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Sitoudu osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio
- Jos sinulla on sydänsairaus tai sydämentahdistin
- Yliherkkyys sähköstaattisille aalloille
- Tarttuva ihosairaus
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta
- Polvikipuvalituksia
- Koronavirusdiagnoosissa
- Selkäkipujen fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Active Comparator: Deep Oscillation Group
Tutkija käsittelee syvän oskillaatioryhmän yksilöitä.
Sovelluksen aikana henkilöt asetetaan paarille kuvapuoli alaspäin.
Kun jauhe on levitetty lannerangan alueelle, Physiomed Deep -laitteella suoritetaan syvävärähtelyhoito taajuudella 80–100 % taajuudella 145–150 Hz ensimmäisten 10 minuutin ajan ja 55–60 Hz 5 minuutin ajan. Värähtelylaite.
Jokaiselle annetaan kotiharjoitusohjelma (vyötärön, selän ja vatsan venyttely ja vahvistaminen), joka koostuu venyttelystä ja vahvistamisesta.
Henkilöitä pyydetään tulemaan tutkimuskeskukseen, yhteensä kuusi istuntoa kahden viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
|
Syvä värähtely lannerangan alueelle ja venytys- ja vahvistusharjoitus vyötärön, selän ja vatsan alueelle
|
|
Active Comparator: Myofascial Release Group
Tutkija hoitaa myofaskiaalisen rentoutumisryhmän henkilöitä.
Sovelluksen aikana henkilöt makaavat paareilla alaspäin.
Myofaskiaalista vapautushoitoa sovelletaan lannerangan alueelle ja jokaiselle annetaan kotiharjoitusta (vyötärön, selän ja vatsan venyttely ja vahvistaminen).
Henkilöitä pyydetään tulemaan keskukseen, jossa tutkimusta tehdään yhteensä kuusi istuntoa kahden viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
|
Myofaskiaalinen vapautus lannerangan alueelle sekä vyötärön, selän ja vatsan venytys- ja vahvistusharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
kokonaispistemäärä on 0–24, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta
|
lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
kiputuntemus määritetään välillä 0 - 10. 0 on matala kipu, 10 on voimakas kipu
|
lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
Korkein pistemäärä on "100", alhaisin on "0".
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä korkeampi työkyvyttömyysarvo.
|
lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
Yli viiden kokonaispistemäärä tarkoittaa huonoa unen laatua.
|
lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
Jokaisen tekstityksen pisteet koodataan ja muunnetaan asteikolle 0-100 pisteen välillä.
Paras terveysindikaattori on 100 pistettä.
|
lähtötilanteen ja ensimmäisen ja 2 viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1505183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .