Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokiej oscylacji i relaksacji mięśniowo-powięziowej na przewlekły niespecyficzny ból krzyża

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

Wpływ głębokiej oscylacji i relaksacji mięśniowo-powięziowej na ból, funkcjonalność i jakość życia osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

W naszym badaniu celem było zbadanie wpływu głębokiej oscylacji i rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na ból, funkcjonalność i jakość życia osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. Do badania zostaną włączone 72 osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy, grupę głębokiej oscylacji, rozluźnienie mięśniowo-powięziowe i grupę kontrolną. Wszystkie grupy otrzymają ćwiczenia domowe obejmujące rozciąganie i wzmacnianie talii, pleców i brzucha. Jednak oprócz grupy głębokich oscylacji, głęboka oscylacja zostanie zastosowana w obszarze lędźwiowym, a relaksacja mięśniowo-powięziowa zostanie zastosowana w obszarze lędźwiowym dla grupy mięśniowo-powięziowej. Osoby zostaną poproszone o przybycie do ośrodka, w którym będą prowadzone badania w sumie przez sześć sesji przez dwa tygodnie, trzy razy w tygodniu. Ból uczestników zostanie oceniony za pomocą Visual Analog Scale, stopień niepełnosprawności za pomocą Oswestry Disability Index, jakość snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index oraz jakość życia za pomocą Short Form-36 przed i po pierwszym zabiegu w pierwszym zabiegu. Analiza statystyczna, która ma być wykorzystana w naszych badaniach, zostanie przeprowadzona za pomocą programu Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych 20.0.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według danych określonych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jedną z chorób, z którą 80% ludzi spotyka się przez całe życie, jest ból krzyża. Niespecyficzny ból krzyża definiuje się jako ból krzyża o nieznanej przyczynie, który można zdiagnozować i którego nie można przypisać znanej konkretnej chorobie (np. ).

Ponadto problem bólu krzyża dzieli się na trzy grupy w zależności od czasu trwania bólu jako ostry (<6 tygodni), podostry (6-12 tygodni) i przewlekły (> 12 tygodni) ból krzyża. Przewlekły ból krzyża, który stanowi jedną trzecią wszystkich problemów z plecami, jest znany jako umiarkowany ból pleców, który trwa dłużej niż 12 tygodni i utrzymuje się rok po wystąpieniu ostrego bólu. Zdecydowany czynnik etiologiczny można określić tylko w 15% przypadków bólu krzyża. Wiadomo, że cechy socjodemograficzne poszczególnych osób, czynniki psychospołeczne, czynniki zawodowe, błędne postawy ciała i nawracające mikrourazy mogą powodować ból kręgosłupa. Oprócz tego, patrząc na przeprowadzone badania, widać, że skurcze mięśni lędźwiowych, utrata elastyczności i wzrost lordozy lędźwiowej powodują ból krzyża.

Bóle krzyża można leczyć metodami farmakologicznymi i niefarmakologicznymi. Metody niefarmakologiczne obejmują różne zabiegi, takie jak fizjoterapia, terapia psychologiczna i akupunktura; Farmakologiczne metody leczenia obejmują leki przeciwzapalne, opioidy i leki przeciwdepresyjne. Sugeruje się, że metody leczenia farmakologicznego mają krótkotrwały wpływ na ból krzyża i wywołują efekt placebo u poszczególnych osób. Badania wykazały, że programy fizjoterapeutyczne, które obejmują metody leczenia, takie jak ćwiczenia, Tai Chi, joga, akupunktura, pilates, ćwiczenia stabilizujące rdzeń, przezskórna elektryczna stabilizacja nerwów (TENS) skutecznie zmniejszają skurcze mięśni i ból.

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to manualna metoda leczenia, która polega na długotrwałym rozciąganiu tkanek miękkich w bolesnym obszarze pod niskim ciśnieniem w celu przywrócenia normalnej długości tkanki twarzy, zmniejszenia bólu i zwiększenia funkcjonalności. Wykazano, że terapia relaksacji mięśniowo-powięziowej, stosowana w schorzeniach narządu ruchu i obserwowana jako efekt odprężenia poprzez stymulację układu nerwowo-mięśniowego, zmniejsza ból pleców i zwiększa elastyczność mięśni lędźwiowych.

Terapia głębokiej oscylacji, która zwiększa odżywienie tkanek i działa przeciwzapalnie w wyniku działania prądów elektrostatycznych, które powodują delikatne i głębokie skuteczne fluktuacje w tkance, pozytywnie wpływa na zmniejszenie bólu, a także rozluźnienie mięśni. W terapii głębokiej oscylacji tkanka ciała pacjenta jest używana jako elektroda, podczas gdy sonda używana przez fizjoterapeutę do obszaru, który ma być aplikowany, jest używana jako kolejna elektroda. Chociaż nie ma badań określających wpływ terapii głębokimi oscylacjami na mięśnie okolicy lędźwiowej, zauważono, że zastosowanie głębokiej oscylacji miało ostry wpływ na rozluźnienie mięśni w porównaniu zabiegów głębokiej oscylacji i ultradźwięków wykonywanych z powodu zmniejszenia elastyczności mięśnie podkolanowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Indyk, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano przewlekły ból krzyża
  • Uzyskanie 4 i więcej punktów w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa
  • Mając ukończone 18 lat
  • Wyrażam zgodę na dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja
  • Choroby serca lub rozrusznika serca
  • Nadwrażliwość na fale elektrostatyczne
  • Zakaźna choroba skóry
  • Mając niewydolność kręgowo-podstawną
  • Dolegliwości związane z bólem kolana
  • Zdiagnozowano koronawirusa
  • Fizjoterapia bólu pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Grupa Głębokiej Oscylacji
Osoby z grupy głębokiej oscylacji będą leczone przez badacza. Podczas aplikacji osoby będą układane twarzą w dół na noszach. Po nałożeniu pudru na okolice lędźwiową zostanie zastosowany zabieg głębokiej oscylacji z częstotliwością 80% -100% z częstotliwością 145-150 Hz przez pierwsze 10 minut i 55-60 Hz przez 5 minut za pomocą urządzenia Physiomed Deep Urządzenie oscylacyjne. Każda osoba otrzyma program ćwiczeń w domu (rozciąganie i wzmacnianie talii, pleców i brzucha) składający się z rozciągania i wzmacniania. Osoby zostaną poproszone o przybycie do ośrodka, w którym będą prowadzone badania, w sumie na sześć sesji przez dwa tygodnie, trzy razy w tygodniu.
Głęboka oscylacja odcinka lędźwiowego oraz ćwiczenia rozciągające i wzmacniające talię, plecy i brzuch
Aktywny komparator: Grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Osoby z grupy relaksacji mięśniowo-powięziowej będą leczone przez badacza. Podczas aplikacji osoby będą leżeć twarzą w dół na noszach. Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana w okolicy lędźwiowej, a każda osoba otrzyma ćwiczenia domowe (rozciąganie i wzmacnianie talii, pleców i brzucha). Osoby zostaną poproszone o przybycie do ośrodka, w którym będą prowadzone badania w sumie przez sześć sesji przez dwa tygodnie, trzy razy w tygodniu.
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe odcinka lędźwiowego oraz ćwiczenia rozciągające i wzmacniające talię, plecy i brzuch

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
całkowity wynik wynosi od 0 do 24, a im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
odczucie bólu określa się od 0 do 10. 0 to ból słaby, 10 to ból silny
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
Najwyższy wynik to „100”, najniższy to „0”. Im wyższy wynik całkowity, tym wyższa wartość niepełnosprawności.
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
Łączny wynik wyższy niż pięć wskazuje na słabą jakość snu.
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
Punktacja dla każdego napisu jest kodowana i przeliczana na skalę od 0 do 100 punktów. Najlepszy wskaźnik zdrowia to 100 punktów.
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1505183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Zabieg głębokiej oscylacji

Subskrybuj