- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04759404
Wpływ głębokiej oscylacji i relaksacji mięśniowo-powięziowej na przewlekły niespecyficzny ból krzyża
Wpływ głębokiej oscylacji i relaksacji mięśniowo-powięziowej na ból, funkcjonalność i jakość życia osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według danych określonych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) jedną z chorób, z którą 80% ludzi spotyka się przez całe życie, jest ból krzyża. Niespecyficzny ból krzyża definiuje się jako ból krzyża o nieznanej przyczynie, który można zdiagnozować i którego nie można przypisać znanej konkretnej chorobie (np. ).
Ponadto problem bólu krzyża dzieli się na trzy grupy w zależności od czasu trwania bólu jako ostry (<6 tygodni), podostry (6-12 tygodni) i przewlekły (> 12 tygodni) ból krzyża. Przewlekły ból krzyża, który stanowi jedną trzecią wszystkich problemów z plecami, jest znany jako umiarkowany ból pleców, który trwa dłużej niż 12 tygodni i utrzymuje się rok po wystąpieniu ostrego bólu. Zdecydowany czynnik etiologiczny można określić tylko w 15% przypadków bólu krzyża. Wiadomo, że cechy socjodemograficzne poszczególnych osób, czynniki psychospołeczne, czynniki zawodowe, błędne postawy ciała i nawracające mikrourazy mogą powodować ból kręgosłupa. Oprócz tego, patrząc na przeprowadzone badania, widać, że skurcze mięśni lędźwiowych, utrata elastyczności i wzrost lordozy lędźwiowej powodują ból krzyża.
Bóle krzyża można leczyć metodami farmakologicznymi i niefarmakologicznymi. Metody niefarmakologiczne obejmują różne zabiegi, takie jak fizjoterapia, terapia psychologiczna i akupunktura; Farmakologiczne metody leczenia obejmują leki przeciwzapalne, opioidy i leki przeciwdepresyjne. Sugeruje się, że metody leczenia farmakologicznego mają krótkotrwały wpływ na ból krzyża i wywołują efekt placebo u poszczególnych osób. Badania wykazały, że programy fizjoterapeutyczne, które obejmują metody leczenia, takie jak ćwiczenia, Tai Chi, joga, akupunktura, pilates, ćwiczenia stabilizujące rdzeń, przezskórna elektryczna stabilizacja nerwów (TENS) skutecznie zmniejszają skurcze mięśni i ból.
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe to manualna metoda leczenia, która polega na długotrwałym rozciąganiu tkanek miękkich w bolesnym obszarze pod niskim ciśnieniem w celu przywrócenia normalnej długości tkanki twarzy, zmniejszenia bólu i zwiększenia funkcjonalności. Wykazano, że terapia relaksacji mięśniowo-powięziowej, stosowana w schorzeniach narządu ruchu i obserwowana jako efekt odprężenia poprzez stymulację układu nerwowo-mięśniowego, zmniejsza ból pleców i zwiększa elastyczność mięśni lędźwiowych.
Terapia głębokiej oscylacji, która zwiększa odżywienie tkanek i działa przeciwzapalnie w wyniku działania prądów elektrostatycznych, które powodują delikatne i głębokie skuteczne fluktuacje w tkance, pozytywnie wpływa na zmniejszenie bólu, a także rozluźnienie mięśni. W terapii głębokiej oscylacji tkanka ciała pacjenta jest używana jako elektroda, podczas gdy sonda używana przez fizjoterapeutę do obszaru, który ma być aplikowany, jest używana jako kolejna elektroda. Chociaż nie ma badań określających wpływ terapii głębokimi oscylacjami na mięśnie okolicy lędźwiowej, zauważono, że zastosowanie głębokiej oscylacji miało ostry wpływ na rozluźnienie mięśni w porównaniu zabiegów głębokiej oscylacji i ultradźwięków wykonywanych z powodu zmniejszenia elastyczności mięśnie podkolanowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Indyk, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano przewlekły ból krzyża
- Uzyskanie 4 i więcej punktów w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa
- Mając ukończone 18 lat
- Wyrażam zgodę na dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ostra infekcja
- Choroby serca lub rozrusznika serca
- Nadwrażliwość na fale elektrostatyczne
- Zakaźna choroba skóry
- Mając niewydolność kręgowo-podstawną
- Dolegliwości związane z bólem kolana
- Zdiagnozowano koronawirusa
- Fizjoterapia bólu pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Głębokiej Oscylacji
Osoby z grupy głębokiej oscylacji będą leczone przez badacza.
Podczas aplikacji osoby będą układane twarzą w dół na noszach.
Po nałożeniu pudru na okolice lędźwiową zostanie zastosowany zabieg głębokiej oscylacji z częstotliwością 80% -100% z częstotliwością 145-150 Hz przez pierwsze 10 minut i 55-60 Hz przez 5 minut za pomocą urządzenia Physiomed Deep Urządzenie oscylacyjne.
Każda osoba otrzyma program ćwiczeń w domu (rozciąganie i wzmacnianie talii, pleców i brzucha) składający się z rozciągania i wzmacniania.
Osoby zostaną poproszone o przybycie do ośrodka, w którym będą prowadzone badania, w sumie na sześć sesji przez dwa tygodnie, trzy razy w tygodniu.
|
Głęboka oscylacja odcinka lędźwiowego oraz ćwiczenia rozciągające i wzmacniające talię, plecy i brzuch
|
|
Aktywny komparator: Grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Osoby z grupy relaksacji mięśniowo-powięziowej będą leczone przez badacza.
Podczas aplikacji osoby będą leżeć twarzą w dół na noszach.
Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana w okolicy lędźwiowej, a każda osoba otrzyma ćwiczenia domowe (rozciąganie i wzmacnianie talii, pleców i brzucha).
Osoby zostaną poproszone o przybycie do ośrodka, w którym będą prowadzone badania w sumie przez sześć sesji przez dwa tygodnie, trzy razy w tygodniu.
|
Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe odcinka lędźwiowego oraz ćwiczenia rozciągające i wzmacniające talię, plecy i brzuch
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
całkowity wynik wynosi od 0 do 24, a im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność
|
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
odczucie bólu określa się od 0 do 10. 0 to ból słaby, 10 to ból silny
|
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
Najwyższy wynik to „100”, najniższy to „0”.
Im wyższy wynik całkowity, tym wyższa wartość niepełnosprawności.
|
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
Łączny wynik wyższy niż pięć wskazuje na słabą jakość snu.
|
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
Punktacja dla każdego napisu jest kodowana i przeliczana na skalę od 0 do 100 punktów.
Najlepszy wskaźnik zdrowia to 100 punktów.
|
zmiana między punktem wyjściowym a pierwszym i 2 tygodniem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1505183
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Zabieg głębokiej oscylacji
-
Galderma R&DZakończonyZmarszczki | Fałdy nosowo-wargowe | Linie marionetki
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Hadassah Medical OrganizationZakończony
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
Ben-Gurion University of the NegevBrainswayRekrutacyjny
-
CorinZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita alloplastyka stawu kolanowego | Całkowita wymiana kolana | Choroba kolanaFrancja
-
BeerYaakov Mental Health CenterNieznany
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan