- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04759404
Эффект глубоких колебаний и миофасциальной релаксации при хронической неспецифической боли в пояснице
Влияние глубоких колебаний и миофасциальной релаксации на боль, функциональность и качество жизни у людей с хронической неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным, установленным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), одним из заболеваний, с которым на протяжении жизни сталкиваются 80% людей, является остеохондроз. Неспецифическая боль в пояснице определяется как боль в пояснице неизвестной причины, которая может быть диагностирована и не может быть связана с известным конкретным заболеванием (например, инфекцией, структурной деформацией, воспалительным заболеванием, опухолью, остеопорозом, переломом, корешковым синдромом или синдромом конского хвоста). ).
Кроме того, проблему боли в пояснице делят на три группы в зависимости от продолжительности боли: острую (<6 нед), подострую (6-12 нед) и хроническую (>12 нед) боль в пояснице. Хроническая боль в пояснице, которая составляет одну треть всех проблем со спиной, известна как умеренная боль в спине, которая длится более 12 недель и продолжается в течение одного года после начала острой боли. Определенный этиологический фактор можно определить лишь в 15% случаев болей в пояснице. Известно, что причиной болей в спине могут быть социально-демографические характеристики человека, психосоциальные факторы, профессиональные факторы, неправильная осанка и повторяющиеся микротравмы. Кроме того, при рассмотрении проведенных исследований видно, что спазм поясничных мышц, потеря гибкости и увеличение поясничного лордоза вызывают боли в пояснице.
Боль в пояснице можно лечить фармакологическими и немедикаментозными методами. К немедикаментозным методам относятся различные методы лечения, такие как физиотерапия, психологическая терапия и иглоукалывание; Фармакологические методы лечения включают противовоспалительные препараты, опиоиды и антидепрессанты. Предполагается, что фармакологические методы лечения оказывают кратковременное действие на боли в пояснице и создают у индивидуумов эффект плацебо. Исследования показали, что физиотерапевтические программы, включающие такие методы лечения, как упражнения, тай-чи, йога, иглоукалывание, пилатес, упражнения по стабилизации кора, чрескожная электрическая стабилизация нервов (ЧЭНС), эффективны для уменьшения мышечных спазмов и боли.
Миофасциальный релиз — метод мануального лечения, который включает в себя низкое давление, длительное растяжение мягких тканей в болезненной области для восстановления нормальной длины тканей лица, уменьшения боли и повышения функциональности. Было показано, что миофасциальная релаксационная терапия, которая применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и обеспечивает расслабление за счет стимуляции нервно-мышечной системы, уменьшает боль в спине и повышает гибкость поясничных мышц.
Глубокая колебательная терапия, усиливающая питание тканей и оказывающая противовоспалительное действие за счет электростатических токов, вызывающих мягкие и глубокие эффективные колебания в тканях, оказывает положительное влияние на уменьшение боли, а также на расслабление мышц. При лечении глубокими колебаниями ткань тела человека используется в качестве электрода, а зонд, используемый физиотерапевтом для области воздействия, используется в качестве другого электрода. Хотя исследований, определяющих влияние терапии глубокими осцилляциями на мышцы поясничного отдела, не проводилось, было замечено, что применение глубоких осцилляции оказывало сильное влияние на мышечную релаксацию по сравнению с лечением глубокими осцилляциями и ультразвуком из-за снижения гибкости поясничного отдела позвоночника. мышцы подколенного сухожилия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Турция, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз «Хроническая боль в пояснице»
- Получение 4 баллов и выше в опроснике Роланда Морриса об инвалидности
- Возраст 18 лет и старше
- Согласие на добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Имея острую инфекцию
- Наличие сердечного заболевания или кардиостимулятора
- Гиперчувствительность к электростатическим волнам
- Наличие инфекционного заболевания кожи
- Наличие вертебробазилярной недостаточности
- Жалобы на боль в коленях
- С диагнозом коронавирус
- Физиотерапия при болях в спине за последние 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Активный компаратор: Группа глубоких колебаний
Исследователь будет лечить людей из группы глубоких колебаний.
Во время применения люди будут располагаться лицом вниз на носилках.
После нанесения порошка на поясничную область с помощью Physiomed Deep будет применяться глубокая колебательная терапия с частотой 80%-100% с частотой 145-150 Гц в течение первых 10 минут и 55-60 Гц в течение 5 минут. Осцилляторное устройство.
Каждому человеку будет предоставлена программа домашних упражнений (растяжка и укрепление талии, спины и брюшного пресса), состоящая из растяжки и укрепления.
Людей попросят прийти в центр, где будет проходить исследование, в общей сложности на шесть сеансов в течение двух недель три раза в неделю.
|
Глубокие колебания в поясничной области и упражнения на растяжку и укрепление талии, спины и брюшного пресса.
|
Активный компаратор: Группа миофасциального релиза
Исследователь будет лечить людей из группы миофасциальной релаксации.
Во время применения люди будут лежать на носилках лицом вниз.
Терапия миофасциального высвобождения будет применяться в поясничной области, и каждому человеку будут даны домашние упражнения (растяжка и укрепление талии, спины и брюшного пресса).
Людей попросят прийти в центр, где будет проводиться исследование, в общей сложности шесть сеансов в течение двух недель три раза в неделю.
|
Миофасциальное расслабление поясничной области и упражнения на растяжку и укрепление талии, спины и брюшного пресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
общий балл составляет от 0 до 24, и чем выше балл, тем больше инвалидность
|
изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
болевая чувствительность определяется от 0 до 10. 0 – слабая боль, 10 – сильная боль
|
изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
Самый высокий балл – «100», самый низкий – «0».
Чем выше общий балл, тем выше значение инвалидности.
|
изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
Суммарный балл выше пяти указывает на плохое качество сна.
|
изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
Баллы для каждого субтитра кодируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100 баллов.
Лучший показатель здоровья – 100 баллов.
|
изменение между исходным уровнем и первой и 2 неделями
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1505183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Лечение глубокими колебаниями
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
BrainswayЕще не набираютСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
BrainswayЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты, Канада, Германия, Израиль, Франция
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayРекрутингБолезнь Альцгеймера | Субъективное когнитивное снижениеКанада
-
BrainswayНеизвестныйЛегкое когнитивное нарушениеИзраиль
-
BeerYaakov Mental Health CenterWeizmann Institute of ScienceНеизвестный
-
Sheba Medical CenterElMindA Ltd; BrainswayНеизвестный
-
Shalvata Mental Health CenterНеизвестный
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
BrainswayЕще не набираютОбсессивно-компульсивное расстройство