- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04759404
O efeito da oscilação profunda e do relaxamento miofascial na dor lombar crônica inespecífica
O Efeito da Oscilação Profunda e do Relaxamento Miofascial na Dor, Funcionalidade e Qualidade de Vida em Indivíduos com Dor Lombar Inespecífica Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo dados apurados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), uma das doenças que 80% das pessoas encontram ao longo da vida é a lombalgia. A dor lombar inespecífica é definida como dor lombar de causa desconhecida, que pode ser diagnosticada e não pode ser atribuída a uma doença específica conhecida (por exemplo, infecção, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, tumor, osteoporose, fratura, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina ).
Além disso, o problema de dor lombar é dividido em três grupos de acordo com a duração da dor como dor lombar aguda (<6 semanas), subaguda (6-12 semanas) e crônica (> 12 semanas). A dor lombar crônica, que constitui um terço de todos os problemas nas costas, é conhecida como dor lombar moderada que dura mais de 12 semanas e continua um ano após o início da dor aguda. Um fator etiológico definido pode ser definido em apenas 15% das lombalgias. Sabe-se que as características sociodemográficas dos indivíduos, fatores psicossociais, fatores ocupacionais, posturas posturais errôneas e microtraumas recorrentes podem causar dores nas costas. Além desses, ao observar os estudos realizados, verifica-se que o espasmo na musculatura lombar, a perda da flexibilidade e o aumento da lordose lombar causam lombalgia.
A lombalgia pode ser tratada com métodos farmacológicos e não farmacológicos. Os métodos não farmacológicos incluem vários tratamentos, como fisioterapia, terapia psicológica e acupuntura; Os métodos de tratamento farmacológico incluem anti-inflamatórios, opioides e antidepressivos. Sugere-se que os métodos de tratamento farmacológico tenham um efeito de curto prazo na dor lombar e criem um efeito placebo nos indivíduos. Estudos demonstraram que os programas de fisioterapia que incluem métodos de tratamento como exercícios, Tai Chi, ioga, acupuntura, pilates, exercícios de estabilização do núcleo, Estabilização Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) são eficazes na redução do espasmo muscular e da dor.
A liberação miofascial é um método de tratamento manual que envolve alongamento de baixa pressão e longo prazo do tecido mole na área dolorida para restaurar o comprimento normal do tecido facial, reduzir a dor e aumentar a funcionalidade. Foi demonstrado que a terapia de relaxamento miofascial, que é aplicada em distúrbios músculo-esqueléticos e observada para proporcionar relaxamento ao estimular o sistema neuromuscular, demonstrou reduzir a dor nas costas e aumentar a flexibilidade dos músculos lombares.
A terapia de oscilação profunda, que aumenta a nutrição dos tecidos e tem efeito anti-inflamatório como resultado de correntes eletrostáticas que causam uma flutuação efetiva suave e profunda no tecido, proporciona um efeito positivo na redução da dor e também no relaxamento muscular. No tratamento de oscilação profunda, o tecido corporal do indivíduo é utilizado como eletrodo, enquanto a sonda utilizada pelo fisioterapeuta para a área a ser aplicada é utilizada como outro eletrodo. Embora não existam estudos determinando os efeitos da terapia de oscilação profunda nos músculos da região lombar, foi visto que a aplicação de oscilação profunda teve um efeito agudo no relaxamento muscular na comparação dos tratamentos de oscilação profunda e ultrassom realizados devido à diminuição da flexibilidade de os músculos isquiotibiais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayrampaşa
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Istanbul, Bayrampaşa, Peru, 34040
- Private Mediworld Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com dor lombar crônica
- Obtendo 4 e acima no Questionário de Deficiência de Roland Morris
- Ter 18 anos ou mais
- Concordar em participar voluntariamente do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo uma infecção aguda
- Ter uma doença cardíaca ou marca-passo
- Hipersensibilidade a ondas eletrostáticas
- Ter uma condição infecciosa da pele
- Tendo insuficiência vertebrobasilar
- Tendo queixas de dor no joelho
- Ser diagnosticado com coronavírus
- Fisioterapia para dor nas costas nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Comparador Ativo: Grupo de Oscilação Profunda
Os indivíduos do grupo de oscilação profunda serão tratados pelo pesquisador.
Durante a aplicação, os indivíduos serão posicionados de bruços na maca.
Após a aplicação do pó na região lombar, será aplicado tratamento de oscilação profunda com frequência de 80% -100% com frequência de 145-150 Hz nos primeiros 10 minutos e 55-60 Hz por 5 minutos com o Physiomed Deep Dispositivo de oscilação.
Cada indivíduo receberá um programa de exercícios em casa (alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdômen) que consiste em alongamento e fortalecimento.
Os indivíduos serão convidados a comparecer ao centro onde será realizada a pesquisa, num total de seis sessões durante duas semanas, três vezes por semana.
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Oscilação profunda para a região lombar e exercícios de alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdômen
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Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial
Os indivíduos do grupo de relaxamento miofascial serão tratados pela pesquisadora.
Durante a aplicação, os indivíduos ficarão deitados de bruços na maca.
Será aplicada terapia de liberação miofascial na região lombar e cada indivíduo receberá exercícios em casa (alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdômen).
Os indivíduos serão convidados a comparecer ao centro onde a pesquisa será realizada em um total de seis sessões durante duas semanas, três vezes por semana.
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Liberação miofascial para região lombar e exercícios de alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdômen
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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a pontuação total está entre 0 e 24, e quanto maior a pontuação, mais incapacidade
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mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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a sensação de dor é determinada de 0 a 10. 0 é dor baixa, 10 é dor alta
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mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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A pontuação mais alta é "100", a mais baixa é "0".
Quanto maior a pontuação total, maior o valor da incapacidade.
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mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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Uma pontuação total superior a cinco indica uma má qualidade do sono.
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mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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Formulário Resumido-36
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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As pontuações de cada legenda são codificadas e convertidas em uma escala de 0 a 100 pontos.
O melhor indicador de saúde é de 100 pontos.
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mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1505183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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