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O efeito da oscilação profunda e do relaxamento miofascial na dor lombar crônica inespecífica

9 de agosto de 2022 atualizado por: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

O Efeito da Oscilação Profunda e do Relaxamento Miofascial na Dor, Funcionalidade e Qualidade de Vida em Indivíduos com Dor Lombar Inespecífica Crônica

Em nosso estudo, o objetivo foi investigar os efeitos da oscilação profunda e liberação miofascial na dor, funcionalidade e qualidade de vida em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica. Serão incluídos 72 indivíduos que concordarem voluntariamente em participar do estudo. Os participantes serão divididos aleatoriamente em três grupos, o grupo de oscilação profunda, liberação miofascial e o grupo controle. Exercícios em casa, incluindo alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdominais, serão dados a todos os grupos. Porém, além do grupo de oscilação profunda, será aplicada oscilação profunda na região lombar e relaxamento miofascial na região lombar para o grupo miofascial. Os indivíduos serão convidados a comparecer ao centro onde a pesquisa será realizada em um total de seis sessões durante duas semanas, três vezes por semana. A dor dos participantes será avaliada com a Escala Visual Analógica, o estado de incapacidade com o Índice de Incapacidade de Oswestry, a qualidade do sono com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e a qualidade de vida com o Short Form-36 antes e depois do primeiro tratamento no primeiro tratamento. A análise estatística a ser utilizada em nossa pesquisa será feita com o pacote Statistical Package for the Social Sciences 20.0.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segundo dados apurados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), uma das doenças que 80% das pessoas encontram ao longo da vida é a lombalgia. A dor lombar inespecífica é definida como dor lombar de causa desconhecida, que pode ser diagnosticada e não pode ser atribuída a uma doença específica conhecida (por exemplo, infecção, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, tumor, osteoporose, fratura, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina ).

Além disso, o problema de dor lombar é dividido em três grupos de acordo com a duração da dor como dor lombar aguda (<6 semanas), subaguda (6-12 semanas) e crônica (> 12 semanas). A dor lombar crônica, que constitui um terço de todos os problemas nas costas, é conhecida como dor lombar moderada que dura mais de 12 semanas e continua um ano após o início da dor aguda. Um fator etiológico definido pode ser definido em apenas 15% das lombalgias. Sabe-se que as características sociodemográficas dos indivíduos, fatores psicossociais, fatores ocupacionais, posturas posturais errôneas e microtraumas recorrentes podem causar dores nas costas. Além desses, ao observar os estudos realizados, verifica-se que o espasmo na musculatura lombar, a perda da flexibilidade e o aumento da lordose lombar causam lombalgia.

A lombalgia pode ser tratada com métodos farmacológicos e não farmacológicos. Os métodos não farmacológicos incluem vários tratamentos, como fisioterapia, terapia psicológica e acupuntura; Os métodos de tratamento farmacológico incluem anti-inflamatórios, opioides e antidepressivos. Sugere-se que os métodos de tratamento farmacológico tenham um efeito de curto prazo na dor lombar e criem um efeito placebo nos indivíduos. Estudos demonstraram que os programas de fisioterapia que incluem métodos de tratamento como exercícios, Tai Chi, ioga, acupuntura, pilates, exercícios de estabilização do núcleo, Estabilização Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) são eficazes na redução do espasmo muscular e da dor.

A liberação miofascial é um método de tratamento manual que envolve alongamento de baixa pressão e longo prazo do tecido mole na área dolorida para restaurar o comprimento normal do tecido facial, reduzir a dor e aumentar a funcionalidade. Foi demonstrado que a terapia de relaxamento miofascial, que é aplicada em distúrbios músculo-esqueléticos e observada para proporcionar relaxamento ao estimular o sistema neuromuscular, demonstrou reduzir a dor nas costas e aumentar a flexibilidade dos músculos lombares.

A terapia de oscilação profunda, que aumenta a nutrição dos tecidos e tem efeito anti-inflamatório como resultado de correntes eletrostáticas que causam uma flutuação efetiva suave e profunda no tecido, proporciona um efeito positivo na redução da dor e também no relaxamento muscular. No tratamento de oscilação profunda, o tecido corporal do indivíduo é utilizado como eletrodo, enquanto a sonda utilizada pelo fisioterapeuta para a área a ser aplicada é utilizada como outro eletrodo. Embora não existam estudos determinando os efeitos da terapia de oscilação profunda nos músculos da região lombar, foi visto que a aplicação de oscilação profunda teve um efeito agudo no relaxamento muscular na comparação dos tratamentos de oscilação profunda e ultrassom realizados devido à diminuição da flexibilidade de os músculos isquiotibiais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Peru, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com dor lombar crônica
  • Obtendo 4 e acima no Questionário de Deficiência de Roland Morris
  • Ter 18 anos ou mais
  • Concordar em participar voluntariamente do estudo

Critério de exclusão:

  • Tendo uma infecção aguda
  • Ter uma doença cardíaca ou marca-passo
  • Hipersensibilidade a ondas eletrostáticas
  • Ter uma condição infecciosa da pele
  • Tendo insuficiência vertebrobasilar
  • Tendo queixas de dor no joelho
  • Ser diagnosticado com coronavírus
  • Fisioterapia para dor nas costas nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Comparador Ativo: Grupo de Oscilação Profunda
Os indivíduos do grupo de oscilação profunda serão tratados pelo pesquisador. Durante a aplicação, os indivíduos serão posicionados de bruços na maca. Após a aplicação do pó na região lombar, será aplicado tratamento de oscilação profunda com frequência de 80% -100% com frequência de 145-150 Hz nos primeiros 10 minutos e 55-60 Hz por 5 minutos com o Physiomed Deep Dispositivo de oscilação. Cada indivíduo receberá um programa de exercícios em casa (alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdômen) que consiste em alongamento e fortalecimento. Os indivíduos serão convidados a comparecer ao centro onde será realizada a pesquisa, num total de seis sessões durante duas semanas, três vezes por semana.
Oscilação profunda para a região lombar e exercícios de alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdômen
Comparador Ativo: Grupo de Liberação Miofascial
Os indivíduos do grupo de relaxamento miofascial serão tratados pela pesquisadora. Durante a aplicação, os indivíduos ficarão deitados de bruços na maca. Será aplicada terapia de liberação miofascial na região lombar e cada indivíduo receberá exercícios em casa (alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdômen). Os indivíduos serão convidados a comparecer ao centro onde a pesquisa será realizada em um total de seis sessões durante duas semanas, três vezes por semana.
Liberação miofascial para região lombar e exercícios de alongamento e fortalecimento para cintura, costas e abdômen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
a pontuação total está entre 0 e 24, e quanto maior a pontuação, mais incapacidade
mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
a sensação de dor é determinada de 0 a 10. 0 é dor baixa, 10 é dor alta
mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
A pontuação mais alta é "100", a mais baixa é "0". Quanto maior a pontuação total, maior o valor da incapacidade.
mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
Uma pontuação total superior a cinco indica uma má qualidade do sono.
mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
Formulário Resumido-36
Prazo: mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas
As pontuações de cada legenda são codificadas e convertidas em uma escala de 0 a 100 pontos. O melhor indicador de saúde é de 100 pontos.
mudança entre a linha de base e a primeira e 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1505183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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