Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek hluboké oscilace a myofasciální relaxace s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

9. srpna 2022 aktualizováno: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

Vliv hluboké oscilace a myofasciální relaxace na bolest, funkčnost a kvalitu života u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

V naší studii bylo cílem prozkoumat účinky hluboké oscilace a myofasciálního uvolnění na bolest, funkčnost a kvalitu života u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Bude zahrnuto 72 jedinců, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin, skupiny hluboké oscilace, myofasciálního uvolnění a kontrolní skupiny. Domácí cvičení včetně protahování a posilování pasu, zad a břicha dostanou všechny skupiny. Kromě skupiny hlubokých oscilací však bude u myofasciální skupiny aplikována hluboká oscilace v oblasti beder a myofasciální relaxace v oblasti beder. Jednotlivci budou požádáni, aby se dostavili do centra, kde bude výzkum probíhat celkem v šesti sezeních po dobu dvou týdnů, třikrát týdně. Bolest účastníků bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale, stav postižení pomocí Oswestry Disability Index, kvalita spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku a kvalita života pomocí Short Form-36 před a po prvním ošetření při prvním ošetření. Statistická analýza, která bude použita v našem výzkumu, bude provedena pomocí programu Statistical Package for the Social Sciences 20.0.

Přehled studie

Detailní popis

Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) je jednou z nemocí, se kterou se během života setká 80 % lidí, bolesti v kříži. Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad neznámé příčiny, kterou lze diagnostikovat a nelze ji přičíst známému konkrétnímu onemocnění (např. infekce, strukturální deformace, zánětlivá porucha, nádor, osteoporóza, zlomenina, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina ).

Kromě toho je problém s bolestí dolní části zad rozdělen do tří skupin podle délky trvání bolesti na akutní (<6 týdnů), subakutní (6-12 týdnů) a chronickou (> 12 týdnů) bolest dolní části zad. Chronická bolest dolní části zad, která tvoří jednu třetinu všech problémů se zády, je známá jako středně silná bolest zad, která trvá déle než 12 týdnů a pokračuje jeden rok po nástupu akutní bolesti. Jednoznačný etiologický faktor lze definovat pouze u 15 % bolestí dolní části zad. Je známo, že sociodemografické charakteristiky jedinců, psychosociální faktory, pracovní faktory, chybné držení těla a opakující se mikrotraumata mohou způsobit bolesti zad. Kromě toho je při pohledu na provedené studie vidět, že křeče v bederních svalech, ztráta pružnosti a zvýšení bederní lordózy způsobují bolesti dolní části zad.

Bolesti v kříži lze léčit farmakologickými i nefarmakologickými metodami. Nefarmakologické metody zahrnují různé způsoby léčby, jako je fyzioterapie, psychologická terapie a akupunktura; Mezi farmakologické léčebné metody patří protizánětlivé léky, opioidy a antidepresiva. Předpokládá se, že farmakologické léčebné metody mají krátkodobý účinek na bolesti v kříži a vytvářejí u jedinců placebo efekt. Studie ukázaly, že fyzioterapeutické programy, které zahrnují léčebné metody, jako je cvičení, Tai Chi, jóga, akupunktura, pilates, cvičení pro stabilizaci jádra, transkutánní elektrická stabilizace nervů (TENS), jsou účinné při snižování svalových křečí a bolesti.

Myofasciální uvolnění je manuální léčebná metoda, která zahrnuje nízký tlak, dlouhodobé protahování měkké tkáně v bolestivé oblasti pro obnovení normální délky obličejové tkáně, snížení bolesti a zvýšení funkčnosti. Bylo prokázáno, že myofasciální relaxační terapie, která se aplikuje u muskuloskeletálních poruch a pozoruje se, že poskytuje relaxaci stimulací nervosvalového systému, prokazatelně snižuje bolesti zad a zvyšuje flexibilitu bederních svalů.

Hluboká oscilační terapie, která zvyšuje výživu tkání a působí protizánětlivě v důsledku elektrostatických proudů, které způsobují jemné a hluboké účinné kolísání tkáně, má pozitivní vliv na snížení bolesti a také na uvolnění svalů. Při ošetření hlubokými oscilacemi je tělesná tkáň jedince použita jako elektroda, zatímco sonda, kterou fyzioterapeut používá pro oblast, která má být aplikována, je použita jako další elektroda. Přestože neexistují žádné studie, které by určovaly účinky terapie hlubokými oscilacemi na svaly bederní oblasti, bylo zjištěno, že aplikace hlubokých oscilací měla akutní účinek na svalovou relaxaci ve srovnání ošetření hlubokými oscilacemi a ultrazvukem prováděných kvůli snížení flexibility hamstringové svaly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Krocan, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické bolesti dolní části zad
  • Získání 4 a více v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire
  • Být starší 18 let
  • Souhlaste s dobrovolnou účastí na studii

Kritéria vyloučení:

  • Mít akutní infekci
  • Máte srdeční onemocnění nebo kardiostimulátor
  • Přecitlivělost na elektrostatické vlny
  • Mít infekční kožní onemocnění
  • S vertebrobazilární insuficiencí
  • Mít stížnosti na bolest kolena
  • Být diagnostikován s koronavirem
  • Fyzikální terapie bolesti zad v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Skupina hluboké oscilace
Jednotlivci ve skupině hluboké oscilace budou léčeni výzkumníkem. Během aplikace budou jednotlivci na nosítkách umístěni obličejem dolů. Po nanesení prášku na bederní oblast se pomocí Physiomed Deep aplikuje ošetření hlubokými oscilacemi s frekvencí 80 % -100 % s frekvencí 145-150 Hz po dobu prvních 10 minut a 55-60 Hz po dobu 5 minut. Oscilační zařízení. Každý jedinec dostane domácí cvičební program (protahování a posilování pasu, zad a břicha) sestávající z protahování a posilování. Jednotlivci budou požádáni, aby přišli do centra, kde bude výzkum probíhat, celkem na šest sezení po dobu dvou týdnů, třikrát týdně.
Hluboké kmitání do bederní oblasti a protahovací a posilovací cvičení pasu, zad a břicha
Aktivní komparátor: Myofascial Release Group
Jedinci ve skupině myofasciální relaxace budou léčeni výzkumníkem. Během aplikace budou jednotlivci ležet na nosítkách obličejem dolů. Terapie myofasciálního uvolnění bude aplikována v bederní oblasti a každému jedinci bude poskytnuto domácí cvičení (strečink a posilování pasu, zad a břicha). Jednotlivci budou požádáni, aby se dostavili do centra, kde bude výzkum probíhat celkem v šesti sezeních po dobu dvou týdnů, třikrát týdně.
Myofasciální uvolnění do bederní oblasti a protahovací a posilovací cvičení pasu, zad a břicha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
celkové skóre je mezi 0 a 24 a čím vyšší skóre, tím větší postižení
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
pocit bolesti se určuje od 0 do 10. 0 je nízká bolest, 10 je vysoká bolest
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
Oswestry Disability Index
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
Nejvyšší skóre je „100“, nejnižší je „0“. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je hodnota postižení.
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
Celkové skóre vyšší než pět znamená špatnou kvalitu spánku.
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
Krátký formulář-36
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
Skóre pro každý titulek je kódováno a převedeno na stupnici mezi 0-100 body. Nejlepší ukazatel zdraví je 100 bodů.
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1505183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Léčba hlubokými oscilacemi

Předplatit