- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04759404
Účinek hluboké oscilace a myofasciální relaxace s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Vliv hluboké oscilace a myofasciální relaxace na bolest, funkčnost a kvalitu života u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) je jednou z nemocí, se kterou se během života setká 80 % lidí, bolesti v kříži. Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad neznámé příčiny, kterou lze diagnostikovat a nelze ji přičíst známému konkrétnímu onemocnění (např. infekce, strukturální deformace, zánětlivá porucha, nádor, osteoporóza, zlomenina, radikulární syndrom nebo syndrom cauda equina ).
Kromě toho je problém s bolestí dolní části zad rozdělen do tří skupin podle délky trvání bolesti na akutní (<6 týdnů), subakutní (6-12 týdnů) a chronickou (> 12 týdnů) bolest dolní části zad. Chronická bolest dolní části zad, která tvoří jednu třetinu všech problémů se zády, je známá jako středně silná bolest zad, která trvá déle než 12 týdnů a pokračuje jeden rok po nástupu akutní bolesti. Jednoznačný etiologický faktor lze definovat pouze u 15 % bolestí dolní části zad. Je známo, že sociodemografické charakteristiky jedinců, psychosociální faktory, pracovní faktory, chybné držení těla a opakující se mikrotraumata mohou způsobit bolesti zad. Kromě toho je při pohledu na provedené studie vidět, že křeče v bederních svalech, ztráta pružnosti a zvýšení bederní lordózy způsobují bolesti dolní části zad.
Bolesti v kříži lze léčit farmakologickými i nefarmakologickými metodami. Nefarmakologické metody zahrnují různé způsoby léčby, jako je fyzioterapie, psychologická terapie a akupunktura; Mezi farmakologické léčebné metody patří protizánětlivé léky, opioidy a antidepresiva. Předpokládá se, že farmakologické léčebné metody mají krátkodobý účinek na bolesti v kříži a vytvářejí u jedinců placebo efekt. Studie ukázaly, že fyzioterapeutické programy, které zahrnují léčebné metody, jako je cvičení, Tai Chi, jóga, akupunktura, pilates, cvičení pro stabilizaci jádra, transkutánní elektrická stabilizace nervů (TENS), jsou účinné při snižování svalových křečí a bolesti.
Myofasciální uvolnění je manuální léčebná metoda, která zahrnuje nízký tlak, dlouhodobé protahování měkké tkáně v bolestivé oblasti pro obnovení normální délky obličejové tkáně, snížení bolesti a zvýšení funkčnosti. Bylo prokázáno, že myofasciální relaxační terapie, která se aplikuje u muskuloskeletálních poruch a pozoruje se, že poskytuje relaxaci stimulací nervosvalového systému, prokazatelně snižuje bolesti zad a zvyšuje flexibilitu bederních svalů.
Hluboká oscilační terapie, která zvyšuje výživu tkání a působí protizánětlivě v důsledku elektrostatických proudů, které způsobují jemné a hluboké účinné kolísání tkáně, má pozitivní vliv na snížení bolesti a také na uvolnění svalů. Při ošetření hlubokými oscilacemi je tělesná tkáň jedince použita jako elektroda, zatímco sonda, kterou fyzioterapeut používá pro oblast, která má být aplikována, je použita jako další elektroda. Přestože neexistují žádné studie, které by určovaly účinky terapie hlubokými oscilacemi na svaly bederní oblasti, bylo zjištěno, že aplikace hlubokých oscilací měla akutní účinek na svalovou relaxaci ve srovnání ošetření hlubokými oscilacemi a ultrazvukem prováděných kvůli snížení flexibility hamstringové svaly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Krocan, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronické bolesti dolní části zad
- Získání 4 a více v dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire
- Být starší 18 let
- Souhlaste s dobrovolnou účastí na studii
Kritéria vyloučení:
- Mít akutní infekci
- Máte srdeční onemocnění nebo kardiostimulátor
- Přecitlivělost na elektrostatické vlny
- Mít infekční kožní onemocnění
- S vertebrobazilární insuficiencí
- Mít stížnosti na bolest kolena
- Být diagnostikován s koronavirem
- Fyzikální terapie bolesti zad v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina hluboké oscilace
Jednotlivci ve skupině hluboké oscilace budou léčeni výzkumníkem.
Během aplikace budou jednotlivci na nosítkách umístěni obličejem dolů.
Po nanesení prášku na bederní oblast se pomocí Physiomed Deep aplikuje ošetření hlubokými oscilacemi s frekvencí 80 % -100 % s frekvencí 145-150 Hz po dobu prvních 10 minut a 55-60 Hz po dobu 5 minut. Oscilační zařízení.
Každý jedinec dostane domácí cvičební program (protahování a posilování pasu, zad a břicha) sestávající z protahování a posilování.
Jednotlivci budou požádáni, aby přišli do centra, kde bude výzkum probíhat, celkem na šest sezení po dobu dvou týdnů, třikrát týdně.
|
Hluboké kmitání do bederní oblasti a protahovací a posilovací cvičení pasu, zad a břicha
|
|
Aktivní komparátor: Myofascial Release Group
Jedinci ve skupině myofasciální relaxace budou léčeni výzkumníkem.
Během aplikace budou jednotlivci ležet na nosítkách obličejem dolů.
Terapie myofasciálního uvolnění bude aplikována v bederní oblasti a každému jedinci bude poskytnuto domácí cvičení (strečink a posilování pasu, zad a břicha).
Jednotlivci budou požádáni, aby se dostavili do centra, kde bude výzkum probíhat celkem v šesti sezeních po dobu dvou týdnů, třikrát týdně.
|
Myofasciální uvolnění do bederní oblasti a protahovací a posilovací cvičení pasu, zad a břicha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
celkové skóre je mezi 0 a 24 a čím vyšší skóre, tím větší postižení
|
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
pocit bolesti se určuje od 0 do 10. 0 je nízká bolest, 10 je vysoká bolest
|
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
Nejvyšší skóre je „100“, nejnižší je „0“.
Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je hodnota postižení.
|
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
Celkové skóre vyšší než pět znamená špatnou kvalitu spánku.
|
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
Skóre pro každý titulek je kódováno a převedeno na stupnici mezi 0-100 body.
Nejlepší ukazatel zdraví je 100 bodů.
|
změna mezi výchozí hodnotou a prvním a 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1505183
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Léčba hlubokými oscilacemi
-
University of UtahDokončenoSystémy podpory rozhodování, klinické | Algoritmy | Průjem Infekční | Klinické rozhodováníBangladéš, Mali
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
University of CambridgeKing's College London; GlaxoSmithKline; H. Lundbeck A/S; University of Oxford; Janssen... a další spolupracovníciDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené království
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy