- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04759404
El efecto de la oscilación profunda y la relajación miofascial en el dolor lumbar crónico inespecífico
El efecto de la oscilación profunda y la relajación miofascial sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con dolor lumbar crónico inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según los datos determinados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), una de las enfermedades con las que se encuentra el 80% de las personas a lo largo de su vida es la lumbalgia. El dolor lumbar inespecífico se define como dolor lumbar de causa desconocida, que puede diagnosticarse y no puede atribuirse a una enfermedad específica conocida (p. ej., infección, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, tumor, osteoporosis, fractura, síndrome radicular o síndrome de cauda equina). ).
Además, el problema del dolor lumbar se divide en tres grupos según la duración del dolor como dolor lumbar agudo (<6 semanas), subagudo (6-12 semanas) y crónico (> 12 semanas). La lumbalgia crónica, que constituye un tercio de todos los problemas de espalda, se conoce como lumbalgia moderada que dura más de 12 semanas y continúa un año después del inicio del dolor agudo. Un factor etiológico definido se puede definir en sólo el 15% del dolor lumbar. Se sabe que las características sociodemográficas de los individuos, los factores psicosociales, los factores ocupacionales, las posturas posturales erróneas y los microtraumatismos recurrentes pueden causar dolor de espalda. Además de estos, al observar los estudios realizados, se observa que el espasmo en los músculos lumbares, la pérdida de flexibilidad y el aumento de la lordosis lumbar causan dolor lumbar.
El dolor lumbar se puede tratar con métodos farmacológicos y no farmacológicos. Los métodos no farmacológicos incluyen diversos tratamientos como la fisioterapia, la terapia psicológica y la acupuntura; Los métodos de tratamiento farmacológico incluyen medicamentos antiinflamatorios, opioides y antidepresivos. Se sugiere que los métodos de tratamiento farmacológico tienen un efecto a corto plazo sobre el dolor lumbar y crean un efecto placebo en los individuos. Los estudios han demostrado que los programas de fisioterapia que incluyen métodos de tratamiento como ejercicio, Tai Chi, yoga, acupuntura, pilates, ejercicios de estabilización del núcleo, Estabilización Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) son efectivos para reducir los espasmos musculares y el dolor.
La liberación miofascial es un método de tratamiento manual que consiste en estirar a largo plazo y con baja presión el tejido blando en el área dolorida para restaurar la longitud normal del tejido facial, reducir el dolor y aumentar la funcionalidad. Se ha demostrado que la terapia de relajación miofascial, que se aplica en trastornos musculoesqueléticos y se ha observado que proporciona relajación al estimular el sistema neuromuscular, reduce el dolor de espalda y aumenta la flexibilidad de los músculos lumbares.
La terapia de oscilación profunda, que aumenta la nutrición de los tejidos y tiene un efecto antiinflamatorio como resultado de las corrientes electrostáticas que provocan una suave y profunda fluctuación efectiva en el tejido, proporciona un efecto positivo en la reducción del dolor y también en la relajación muscular. En el tratamiento de oscilaciones profundas se utiliza como electrodo el tejido corporal del individuo, mientras que como electrodo más se utiliza la sonda que utiliza el fisioterapeuta para la zona a aplicar. Aunque no hay estudios que determinen los efectos de la terapia de oscilación profunda en los músculos de la región lumbar, se observó que la aplicación de la oscilación profunda tuvo un efecto agudo en la relajación muscular en la comparación de los tratamientos de oscilación profunda y ultrasonido realizados debido a la disminución de la flexibilidad de los músculos isquiotibiales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayrampaşa
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Istanbul, Bayrampaşa, Pavo, 34040
- Private Mediworld Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con dolor lumbar crónico
- Obtener 4 o más en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
- Tener 18 años o más
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener una infección aguda
- Tener una enfermedad cardíaca o un marcapasos
- Hipersensibilidad a las ondas electrostáticas
- Tener una condición infecciosa de la piel.
- Tener insuficiencia vertebrobasilar
- Tener quejas de dolor de rodilla
- Ser diagnosticado con coronavirus
- Fisioterapia para el dolor de espalda en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Comparador activo: Grupo de Oscilación Profunda
Los individuos en el grupo de oscilación profunda serán tratados por el investigador.
Durante la aplicación, las personas se colocarán boca abajo en la camilla.
Tras la aplicación del polvo en la región lumbar, se aplicará un tratamiento de oscilaciones profundas con una frecuencia del 80%-100% con una frecuencia de 145-150 Hz durante los primeros 10 minutos y de 55-60 Hz durante 5 minutos con el Physiomed Deep Dispositivo de oscilación.
A cada individuo se le entregará un programa de ejercicios domiciliarios (estiramientos y fortalecimiento de cintura, espalda y abdominales) consistente en estiramientos y fortalecimiento.
Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se llevará a cabo la investigación, para un total de seis sesiones durante dos semanas, tres veces por semana.
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Oscilación profunda a la región lumbar y ejercicio de estiramiento y fortalecimiento de cintura, espalda y abdominales
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Comparador activo: Grupo de liberación miofascial
Los individuos en el grupo de relajación miofascial serán tratados por el investigador.
Durante la aplicación, las personas se acostarán boca abajo en la camilla.
Se aplicará terapia de liberación miofascial en la región lumbar y se le dará a cada individuo ejercicio domiciliario (estiramiento y fortalecimiento de cintura, espalda y abdomen).
Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se realizará la investigación durante un total de seis sesiones durante dos semanas, tres veces por semana.
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Liberación miofascial a la región lumbar y ejercicio de estiramiento y fortalecimiento de cintura, espalda y abdominales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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la puntuación total está entre 0 y 24, y a mayor puntuación, mayor discapacidad
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cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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la sensación de dolor se determina de 0 a 10. 0 es dolor bajo, 10 es dolor alto
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cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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La puntuación más alta es "100", la más baja es "0".
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el valor de la discapacidad.
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cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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Una puntuación total superior a cinco indica una mala calidad del sueño.
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cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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Las puntuaciones de cada subtítulo se codifican y convierten en una escala de 0 a 100 puntos.
El mejor indicador de salud es 100 puntos.
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cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 1505183
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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