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El efecto de la oscilación profunda y la relajación miofascial en el dolor lumbar crónico inespecífico

9 de agosto de 2022 actualizado por: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

El efecto de la oscilación profunda y la relajación miofascial sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con dolor lumbar crónico inespecífico

En nuestro estudio, el objetivo fue investigar los efectos de la oscilación profunda y la liberación miofascial sobre el dolor, la funcionalidad y la calidad de vida en personas con dolor lumbar crónico inespecífico. Se incluirán 72 personas que voluntariamente accedan a participar en el estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos, el grupo de oscilación profunda, liberación miofascial y el grupo de control. A todos los grupos se les darán ejercicios en casa que incluyen estiramientos y fortalecimiento de cintura, espalda y abdominales. Sin embargo, además del grupo de oscilación profunda, se aplicará oscilación profunda a la región lumbar y relajación miofascial a la región lumbar para el grupo miofascial. Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se realizará la investigación durante un total de seis sesiones durante dos semanas, tres veces por semana. El dolor de los participantes se evaluará con la escala analógica visual, el estado de discapacidad con el índice de discapacidad de Oswestry, la calidad del sueño con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh y la calidad de vida con el formulario corto-36 antes y después del primer tratamiento en el primer tratamiento. El análisis estadístico que se utilizará en nuestra investigación se realizará con el paquete Statistical Package for the Social Sciences 20.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según los datos determinados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), una de las enfermedades con las que se encuentra el 80% de las personas a lo largo de su vida es la lumbalgia. El dolor lumbar inespecífico se define como dolor lumbar de causa desconocida, que puede diagnosticarse y no puede atribuirse a una enfermedad específica conocida (p. ej., infección, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, tumor, osteoporosis, fractura, síndrome radicular o síndrome de cauda equina). ).

Además, el problema del dolor lumbar se divide en tres grupos según la duración del dolor como dolor lumbar agudo (<6 semanas), subagudo (6-12 semanas) y crónico (> 12 semanas). La lumbalgia crónica, que constituye un tercio de todos los problemas de espalda, se conoce como lumbalgia moderada que dura más de 12 semanas y continúa un año después del inicio del dolor agudo. Un factor etiológico definido se puede definir en sólo el 15% del dolor lumbar. Se sabe que las características sociodemográficas de los individuos, los factores psicosociales, los factores ocupacionales, las posturas posturales erróneas y los microtraumatismos recurrentes pueden causar dolor de espalda. Además de estos, al observar los estudios realizados, se observa que el espasmo en los músculos lumbares, la pérdida de flexibilidad y el aumento de la lordosis lumbar causan dolor lumbar.

El dolor lumbar se puede tratar con métodos farmacológicos y no farmacológicos. Los métodos no farmacológicos incluyen diversos tratamientos como la fisioterapia, la terapia psicológica y la acupuntura; Los métodos de tratamiento farmacológico incluyen medicamentos antiinflamatorios, opioides y antidepresivos. Se sugiere que los métodos de tratamiento farmacológico tienen un efecto a corto plazo sobre el dolor lumbar y crean un efecto placebo en los individuos. Los estudios han demostrado que los programas de fisioterapia que incluyen métodos de tratamiento como ejercicio, Tai Chi, yoga, acupuntura, pilates, ejercicios de estabilización del núcleo, Estabilización Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) son efectivos para reducir los espasmos musculares y el dolor.

La liberación miofascial es un método de tratamiento manual que consiste en estirar a largo plazo y con baja presión el tejido blando en el área dolorida para restaurar la longitud normal del tejido facial, reducir el dolor y aumentar la funcionalidad. Se ha demostrado que la terapia de relajación miofascial, que se aplica en trastornos musculoesqueléticos y se ha observado que proporciona relajación al estimular el sistema neuromuscular, reduce el dolor de espalda y aumenta la flexibilidad de los músculos lumbares.

La terapia de oscilación profunda, que aumenta la nutrición de los tejidos y tiene un efecto antiinflamatorio como resultado de las corrientes electrostáticas que provocan una suave y profunda fluctuación efectiva en el tejido, proporciona un efecto positivo en la reducción del dolor y también en la relajación muscular. En el tratamiento de oscilaciones profundas se utiliza como electrodo el tejido corporal del individuo, mientras que como electrodo más se utiliza la sonda que utiliza el fisioterapeuta para la zona a aplicar. Aunque no hay estudios que determinen los efectos de la terapia de oscilación profunda en los músculos de la región lumbar, se observó que la aplicación de la oscilación profunda tuvo un efecto agudo en la relajación muscular en la comparación de los tratamientos de oscilación profunda y ultrasonido realizados debido a la disminución de la flexibilidad de los músculos isquiotibiales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Pavo, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con dolor lumbar crónico
  • Obtener 4 o más en el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
  • Tener 18 años o más
  • Aceptar participar voluntariamente en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Tener una infección aguda
  • Tener una enfermedad cardíaca o un marcapasos
  • Hipersensibilidad a las ondas electrostáticas
  • Tener una condición infecciosa de la piel.
  • Tener insuficiencia vertebrobasilar
  • Tener quejas de dolor de rodilla
  • Ser diagnosticado con coronavirus
  • Fisioterapia para el dolor de espalda en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Comparador activo: Grupo de Oscilación Profunda
Los individuos en el grupo de oscilación profunda serán tratados por el investigador. Durante la aplicación, las personas se colocarán boca abajo en la camilla. Tras la aplicación del polvo en la región lumbar, se aplicará un tratamiento de oscilaciones profundas con una frecuencia del 80%-100% con una frecuencia de 145-150 Hz durante los primeros 10 minutos y de 55-60 Hz durante 5 minutos con el Physiomed Deep Dispositivo de oscilación. A cada individuo se le entregará un programa de ejercicios domiciliarios (estiramientos y fortalecimiento de cintura, espalda y abdominales) consistente en estiramientos y fortalecimiento. Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se llevará a cabo la investigación, para un total de seis sesiones durante dos semanas, tres veces por semana.
Oscilación profunda a la región lumbar y ejercicio de estiramiento y fortalecimiento de cintura, espalda y abdominales
Comparador activo: Grupo de liberación miofascial
Los individuos en el grupo de relajación miofascial serán tratados por el investigador. Durante la aplicación, las personas se acostarán boca abajo en la camilla. Se aplicará terapia de liberación miofascial en la región lumbar y se le dará a cada individuo ejercicio domiciliario (estiramiento y fortalecimiento de cintura, espalda y abdomen). Se pedirá a las personas que acudan al centro donde se realizará la investigación durante un total de seis sesiones durante dos semanas, tres veces por semana.
Liberación miofascial a la región lumbar y ejercicio de estiramiento y fortalecimiento de cintura, espalda y abdominales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
la puntuación total está entre 0 y 24, y a mayor puntuación, mayor discapacidad
cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
la sensación de dolor se determina de 0 a 10. 0 es dolor bajo, 10 es dolor alto
cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
La puntuación más alta es "100", la más baja es "0". Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el valor de la discapacidad.
cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
Una puntuación total superior a cinco indica una mala calidad del sueño.
cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
Forma corta-36
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas
Las puntuaciones de cada subtítulo se codifican y convierten en una escala de 0 a 100 puntos. El mejor indicador de salud es 100 puntos.
cambio entre el inicio y la primera y 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1505183

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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