- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04759404
A mély oszcilláció és a myofasciális relaxáció hatása krónikus, nem specifikus derékfájással
A mély oszcilláció és a myofasciális relaxáció hatása a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által meghatározott adatok szerint a derékfájás az egyik olyan betegség, amellyel az emberek 80%-a találkozik élete során. Nem specifikus deréktáji fájdalomnak nevezzük az ismeretlen eredetű derékfájást, amely diagnosztizálható, és nem tulajdonítható ismert specifikus betegségnek (pl. fertőzés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség, daganat, csontritkulás, törés, radicularis szindróma vagy cauda equina szindróma ).
Ezenkívül a derékfájás problémát a fájdalom időtartama szerint három csoportra osztják: akut (<6 hét), szubakut (6-12 hét) és krónikus (>12 hét) derékfájás. A krónikus deréktáji fájdalmat, amely az összes hátproblémák egyharmadát teszi ki, mérsékelt hátfájásnak nevezzük, amely több mint 12 hétig tart, és az akut fájdalom megjelenése után egy évvel folytatódik. Határozott etiológiai tényező a deréktáji fájdalmak mindössze 15%-ában határozható meg. Ismeretes, hogy az egyének szociodemográfiai jellemzői, pszichoszociális tényezők, foglalkozási tényezők, hibás testtartás és visszatérő mikrotraumák okozhatnak hátfájást. Ezeken túlmenően, ha megvizsgáljuk az elvégzett vizsgálatokat, az látható, hogy az ágyéki izmok görcse, a rugalmasság elvesztése és az ágyéki lordózis növekedése derékfájást okoz.
A derékfájás gyógyszeres és nem gyógyszeres módszerekkel is kezelhető. A nem gyógyszeres módszerek közé tartoznak a különféle kezelések, például a fizioterápia, a pszichológiai terápia és az akupunktúra; A gyógyszeres kezelési módszerek közé tartoznak a gyulladáscsökkentő gyógyszerek, opioidok és antidepresszánsok. Feltételezhető, hogy a gyógyszeres kezelési módszerek rövid távú hatást fejtenek ki a derékfájdalmakra, és placebo hatást váltanak ki az egyénekben. Tanulmányok kimutatták, hogy a fizioterápiás programok, amelyek olyan kezelési módszereket tartalmaznak, mint például a testmozgás, a Tai Chi, a jóga, az akupunktúra, a pilates, a magstabilizáló gyakorlatok, a transzkután elektromos idegstabilizáció (TENS), hatékonyan csökkentik az izomgörcsöt és a fájdalmat.
A myofascial release egy manuális kezelési módszer, amely alacsony nyomást, a fájdalmas területen lévő lágyrészek hosszú távú nyújtását foglalja magában, hogy helyreállítsa az arcszövet normál hosszát, csökkentse a fájdalmat és növelje a funkcionalitást. Kimutatták, hogy a vázizomrendszeri betegségekben alkalmazott myofascial relaxációs terápia, amely a neuromuszkuláris rendszer stimulálásával ellazul, csökkenti a hátfájást és növeli az ágyéki izmok rugalmasságát.
A mély oszcillációs terápia, amely fokozza a szövetek táplálását, és gyulladáscsökkentő hatású a szövetben gyengéd és mély hatásos fluktuációt okozó elektrosztatikus áramok hatására, pozitív hatással van a fájdalom csökkentésére és az izomlazításra is. A mélyoszcillációs kezelés során az egyén testszövetét elektródaként, míg másik elektródaként a gyógytornász által az alkalmazni kívánt területre használt szondát. Bár a mély oszcillációs terápia ágyéki izomzatra gyakorolt hatásait nem vizsgáló tanulmányok nem készültek, a mély oszcilláció alkalmazása akut hatást gyakorolt az izomrelaxációra a mélyrezgés és az ultrahangos kezelések összehasonlításában a hajlékonyság csökkenése miatt. a combhajlító izmokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bayrampaşa
-
Istanbul, Bayrampaşa, Pulyka, 34040
- Private Mediworld Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus derékfájás diagnosztizálása
- A Roland Morris fogyatékossági kérdőívében 4 vagy annál magasabb érték elérése
- 18 éves vagy idősebb
- Fogadja el, hogy önkéntesen részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Akut fertőzésben szenved
- Szívbetegsége vagy pacemakere van
- Elektrosztatikus hullámokkal szembeni túlérzékenység
- Fertőző bőrbetegség esetén
- Vertebrobasilaris elégtelenség esetén
- Térdfájdalom panaszai vannak
- Koronavírussal diagnosztizálták
- Fizikoterápia hátfájás esetén az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
Aktív összehasonlító: Mély oszcillációs csoport
A mélyoszcillációs csoportba tartozó egyéneket a kutató kezeli.
Az alkalmazás során a személyek arccal lefelé helyezkednek el a hordágyon.
A por ágyéki régióra történő felhordása után a Physiomed Deep-pel mélyrezgéses kezelést alkalmazunk 80% -100% frekvenciával, 145-150 Hz frekvenciával az első 10 percben és 55-60 Hz-es frekvenciával 5 percig. Oszcilációs eszköz.
Mindenki kap egy otthoni edzésprogramot (derék, hát és has nyújtása és erősítése), amely nyújtásból és erősítésből áll.
Az egyéneket arra kérik, hogy jöjjenek el abba a központba, ahol a kutatás zajlik, összesen hat alkalomra két héten keresztül, heti három alkalommal.
|
Mély oszcilláció az ágyéki régió felé, valamint nyújtó és erősítő gyakorlat derék-, hát- és hasizom számára
|
Aktív összehasonlító: Myofascial Release Group
A myofascial relaxációs csoportba tartozó egyéneket a kutató kezeli.
Az alkalmazás során az egyének arccal lefelé fekszenek a hordágyon.
A myofascialis felszabadító terápiát az ágyéki régióban alkalmazzák, és minden egyén otthoni gyakorlatot végez (derék, hát és hasi nyújtás és erősítés).
Az egyéneket arra kérik, hogy jöjjenek el a központba, ahol a kutatást összesen hat ülésben végzik két héten keresztül, heti három alkalommal.
|
Myofascialis felszabadítás az ágyéki régióban, nyújtó és erősítő gyakorlat derék-, hát- és hasizom számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
az összpontszám 0 és 24 között van, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a rokkantság
|
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
A fájdalomérzet 0 és 10 között van meghatározva. 0 alacsony fájdalom, 10 erős fájdalom
|
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
A legmagasabb pontszám „100”, a legalacsonyabb „0”.
Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb a rokkantsági érték.
|
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
A pittsburghi alvásminőségi index
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
Az ötnél magasabb összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
|
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
Rövid forma-36
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
Az egyes feliratok pontszámait kódolják, és 0-100 pontos skálává alakítják át.
A legjobb egészségi mutató a 100 pont.
|
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1505183
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Mély oszcillációs kezelés
-
IRCCS San Raffaele RomaBefejezveParkinson kór | Progresszív szupranukleáris bénulásOlaszország
-
BeerYaakov Mental Health CenterIsmeretlen
-
BrainswayToborzásMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)BefejezveMajor depresszív zavarKanada
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
University of AlcalaBefejezve
-
University of British ColumbiaBefejezveMély agyi stimuláció | Görcsös dysphonia | Laryngealis dystoniaKanada
-
Rotman Research Institute at BaycrestCentre for Addiction and Mental Health; BrainswayToborzás
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánBefejezveMyofascial fájdalom szindrómaSpanyolország
-
Riphah International UniversityBefejezve