Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély oszcilláció és a myofasciális relaxáció hatása krónikus, nem specifikus derékfájással

2022. augusztus 9. frissítette: Ebru Beyza ŞAHİN, Bahçeşehir University

A mély oszcilláció és a myofasciális relaxáció hatása a fájdalomra, a funkcionalitásra és az életminőségre krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél

Vizsgálatunk célja a mély oszcilláció és a myofascialis felszabadulás fájdalomra, funkcionalitásra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél. 72 olyan személyt vonnak be, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztják, a mély oszcillációs csoportra, a myofascialis felszabadulásra és a kontrollcsoportra. Otthoni gyakorlatok, beleértve a derék-, hát- és hasizmok nyújtását és erősítését, minden csoport számára elérhetők. Azonban a mély oszcillációs csoport mellett az ágyéki régióban mély oszcillációt, a myofasciális csoportnál a myofasciális relaxációt az ágyéki régióban alkalmazzák. Az egyéneket arra kérik, hogy jöjjenek el a központba, ahol a kutatást összesen hat ülésben végzik két héten keresztül, heti három alkalommal. A résztvevők fájdalmát vizuális analóg skálával, rokkantsági állapotát Oswestry rokkantsági indexszel, alvásminőségét Pittsburgh alvásminőségi indexével és életminőségét Short Form-36-tal értékelik az első kezelés előtt és után az első kezelés során. A kutatásunkban felhasználandó statisztikai elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 20.0 csomagprogrammal készül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által meghatározott adatok szerint a derékfájás az egyik olyan betegség, amellyel az emberek 80%-a találkozik élete során. Nem specifikus deréktáji fájdalomnak nevezzük az ismeretlen eredetű derékfájást, amely diagnosztizálható, és nem tulajdonítható ismert specifikus betegségnek (pl. fertőzés, szerkezeti deformitás, gyulladásos rendellenesség, daganat, csontritkulás, törés, radicularis szindróma vagy cauda equina szindróma ).

Ezenkívül a derékfájás problémát a fájdalom időtartama szerint három csoportra osztják: akut (<6 hét), szubakut (6-12 hét) és krónikus (>12 hét) derékfájás. A krónikus deréktáji fájdalmat, amely az összes hátproblémák egyharmadát teszi ki, mérsékelt hátfájásnak nevezzük, amely több mint 12 hétig tart, és az akut fájdalom megjelenése után egy évvel folytatódik. Határozott etiológiai tényező a deréktáji fájdalmak mindössze 15%-ában határozható meg. Ismeretes, hogy az egyének szociodemográfiai jellemzői, pszichoszociális tényezők, foglalkozási tényezők, hibás testtartás és visszatérő mikrotraumák okozhatnak hátfájást. Ezeken túlmenően, ha megvizsgáljuk az elvégzett vizsgálatokat, az látható, hogy az ágyéki izmok görcse, a rugalmasság elvesztése és az ágyéki lordózis növekedése derékfájást okoz.

A derékfájás gyógyszeres és nem gyógyszeres módszerekkel is kezelhető. A nem gyógyszeres módszerek közé tartoznak a különféle kezelések, például a fizioterápia, a pszichológiai terápia és az akupunktúra; A gyógyszeres kezelési módszerek közé tartoznak a gyulladáscsökkentő gyógyszerek, opioidok és antidepresszánsok. Feltételezhető, hogy a gyógyszeres kezelési módszerek rövid távú hatást fejtenek ki a derékfájdalmakra, és placebo hatást váltanak ki az egyénekben. Tanulmányok kimutatták, hogy a fizioterápiás programok, amelyek olyan kezelési módszereket tartalmaznak, mint például a testmozgás, a Tai Chi, a jóga, az akupunktúra, a pilates, a magstabilizáló gyakorlatok, a transzkután elektromos idegstabilizáció (TENS), hatékonyan csökkentik az izomgörcsöt és a fájdalmat.

A myofascial release egy manuális kezelési módszer, amely alacsony nyomást, a fájdalmas területen lévő lágyrészek hosszú távú nyújtását foglalja magában, hogy helyreállítsa az arcszövet normál hosszát, csökkentse a fájdalmat és növelje a funkcionalitást. Kimutatták, hogy a vázizomrendszeri betegségekben alkalmazott myofascial relaxációs terápia, amely a neuromuszkuláris rendszer stimulálásával ellazul, csökkenti a hátfájást és növeli az ágyéki izmok rugalmasságát.

A mély oszcillációs terápia, amely fokozza a szövetek táplálását, és gyulladáscsökkentő hatású a szövetben gyengéd és mély hatásos fluktuációt okozó elektrosztatikus áramok hatására, pozitív hatással van a fájdalom csökkentésére és az izomlazításra is. A mélyoszcillációs kezelés során az egyén testszövetét elektródaként, míg másik elektródaként a gyógytornász által az alkalmazni kívánt területre használt szondát. Bár a mély oszcillációs terápia ágyéki izomzatra gyakorolt ​​hatásait nem vizsgáló tanulmányok nem készültek, a mély oszcilláció alkalmazása akut hatást gyakorolt ​​az izomrelaxációra a mélyrezgés és az ultrahangos kezelések összehasonlításában a hajlékonyság csökkenése miatt. a combhajlító izmokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bayrampaşa
      • Istanbul, Bayrampaşa, Pulyka, 34040
        • Private Mediworld Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus derékfájás diagnosztizálása
  • A Roland Morris fogyatékossági kérdőívében 4 vagy annál magasabb érték elérése
  • 18 éves vagy idősebb
  • Fogadja el, hogy önkéntesen részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Akut fertőzésben szenved
  • Szívbetegsége vagy pacemakere van
  • Elektrosztatikus hullámokkal szembeni túlérzékenység
  • Fertőző bőrbetegség esetén
  • Vertebrobasilaris elégtelenség esetén
  • Térdfájdalom panaszai vannak
  • Koronavírussal diagnosztizálták
  • Fizikoterápia hátfájás esetén az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Aktív összehasonlító: Mély oszcillációs csoport
A mélyoszcillációs csoportba tartozó egyéneket a kutató kezeli. Az alkalmazás során a személyek arccal lefelé helyezkednek el a hordágyon. A por ágyéki régióra történő felhordása után a Physiomed Deep-pel mélyrezgéses kezelést alkalmazunk 80% -100% frekvenciával, 145-150 Hz frekvenciával az első 10 percben és 55-60 Hz-es frekvenciával 5 percig. Oszcilációs eszköz. Mindenki kap egy otthoni edzésprogramot (derék, hát és has nyújtása és erősítése), amely nyújtásból és erősítésből áll. Az egyéneket arra kérik, hogy jöjjenek el abba a központba, ahol a kutatás zajlik, összesen hat alkalomra két héten keresztül, heti három alkalommal.
Mély oszcilláció az ágyéki régió felé, valamint nyújtó és erősítő gyakorlat derék-, hát- és hasizom számára
Aktív összehasonlító: Myofascial Release Group
A myofascial relaxációs csoportba tartozó egyéneket a kutató kezeli. Az alkalmazás során az egyének arccal lefelé fekszenek a hordágyon. A myofascialis felszabadító terápiát az ágyéki régióban alkalmazzák, és minden egyén otthoni gyakorlatot végez (derék, hát és hasi nyújtás és erősítés). Az egyéneket arra kérik, hogy jöjjenek el a központba, ahol a kutatást összesen hat ülésben végzik két héten keresztül, heti három alkalommal.
Myofascialis felszabadítás az ágyéki régióban, nyújtó és erősítő gyakorlat derék-, hát- és hasizom számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Roland Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
az összpontszám 0 és 24 között van, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a rokkantság
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
Vizuális analóg skála
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
A fájdalomérzet 0 és 10 között van meghatározva. 0 alacsony fájdalom, 10 erős fájdalom
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
A legmagasabb pontszám „100”, a legalacsonyabb „0”. Minél magasabb az összpontszám, annál magasabb a rokkantsági érték.
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
A pittsburghi alvásminőségi index
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
Az ötnél magasabb összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
Rövid forma-36
Időkeret: változás az alapvonal és az első és a 2 hét között
Az egyes feliratok pontszámait kódolják, és 0-100 pontos skálává alakítják át. A legjobb egészségi mutató a 100 pont.
változás az alapvonal és az első és a 2 hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1505183

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mély oszcillációs kezelés

3
Iratkozz fel